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심방세동 환자의 심박수 조절 (RaP-AF)

2026년 1월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital

심방세동 환자의 심박수 조절 대리 표지자

속도 조절을 통해 심방 세동 환자에 대한 최상의 마커를 검색하려면

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고령화 사회에서 심방 세동의 유병률이 증가하고 있습니다. 주요 치료 전략은 색전성 뇌졸중과 심부전의 합병증을 줄이는 것입니다. 이 환자들 중 일부는 심장 상태와 환자의 선호도에 따라 "속도 제어"를 선택합니다. 전략은 심부전을 예방하기 위해 약물로 심실 박동수를 조절하는 것입니다. 그러나 의사가 그렇게 하려고 시도할 때 두 가지 질문에 직면하게 됩니다. 최적의 약물 복용량은 얼마입니까? 그리고 우리가 찾고 있는 최고의 마커는 무엇입니까? 이러한 질문에 답하기 위해 조사관은 이 문제를 탐구하기 위한 전향적 교차 연구를 설계합니다. 참가자들은 치료 전후에 심폐 운동 검사(CPET)를 할 것입니다. 약물 용량이 적정되면 다른 CPET를 받게 됩니다. 이 연구를 통해 연구자들은 안정시 심박수가 최적의 약물 투여량에 대한 좋은 지표가 될 수 있는지, 그리고 의사가 목표로 삼아야 하는 최적의 심박수 범위는 무엇인지 이해할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20~90세
  2. 공유 의사 결정 후 속도 제어가 선호됩니다.

제외 기준:

  1. CPET와 협력하거나 완료할 수 없음
  2. 조절되지 않는 심부전, 고혈압, 협심증, 심장 판막 질환, 실내 공기에서 SaO2<90%인 폐 기능 손상과 같은 CPET에 대한 금기 사항이 있습니다.
  3. 약물 투여 전 심실 박동수가 분당 80회 미만
  4. 영구 심장박동기 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 속도 제어
의약품: 아테놀롤, 비소프롤롤, 메토프롤롤, 네비볼롤, 프로프라놀롤, 딜티아젬, 베라파밀, 디곡신
3개월 동안 경험적으로 더 낮은 용량으로 시작한 다음 용량을 늘립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대산소소비량 변화
기간: 0, 3, 6개월
속도 제어를 위해 다양한(저용량 및 고용량) 약물 투여량으로 심폐 운동 검사(CPET)로 데이터 획득
0, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202006205RIND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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