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房颤患者的心率控制 (RaP-AF)

2026年1月15日 更新者:National Taiwan University Hospital

房颤患者心率控制的替代指标

寻找心率控制房颤患者的最佳标志物

研究概览

详细说明

在老龄化社会,心房颤动的患病率越来越高。 主要治疗策略是减少栓塞性卒中和心力衰竭的并发症。 在这些患者中,他们中的一部分会根据患者的心脏状况和偏好选择进行“心率控制”。 策略是通过药物控制心室率,防止心脏衰竭。 然而,当医生尝试这样做时,他们遇到了两个问题:最佳药物剂量是多少? 我们正在寻找的最佳标记是什么? 为了回答这些问题,研究人员设计了一项前瞻性交叉研究来探讨这个问题。 参与者将在治疗前后进行心肺运动试验(CPET)。 如果药物剂量增加,他们将接受另一次 CPET。 通过这项研究,研究人员将了解静息心率是否可以作为最佳药物剂量的良好标志,以及医生应该瞄准的最佳心率范围是多少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 20~90岁
  2. 共享决策后首选速率控制

排除标准:

  1. 无法配合或完成 CPET
  2. 有CPET禁忌症,如未控制的心力衰竭、高血压、心绞痛、瓣膜性心脏病、室内空气中SaO2<90%的肺功能障碍。
  3. 任何药物治疗前心室率低于 80 次/分钟
  4. 植入永久起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:速率控制
从经验性低剂量开始 3 个月,然后逐步增加

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大耗氧量变化
大体时间:0、3、6个月
通过不同(低和高)药物剂量的心肺运动试验 (CPET) 获取数据以控制心率
0、3、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chih-Chieh Yu, MD.PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月21日

初级完成 (实际的)

2022年6月21日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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