Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola częstości rytmu serca u pacjentów z migotaniem przedsionków (RaP-AF)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zastępczy marker kontroli częstości rytmu serca u pacjentów z migotaniem przedsionków

Poszukiwanie najlepszego markera dla pacjentów z migotaniem przedsionków z kontrolą częstości rytmu serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W starzejącym się społeczeństwie częstość występowania migotania przedsionków wzrasta. Główną strategią leczenia jest zmniejszenie powikłań udaru zatorowego i niewydolności serca. Wśród tych pacjentów pewna grupa wybierze „kontrolę częstości rytmu serca” w oparciu o stan serca i preferencje pacjentów. Strategia polega na kontrolowaniu rytmu komór za pomocą leków, aby zapobiec niewydolności serca. Kiedy jednak lekarze próbują to zrobić, napotykają dwa pytania: jaka jest optymalna dawka leku? A jaki jest najlepszy marker, którego szukamy? Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze projektują prospektywne, przekrojowe badanie w celu zbadania tego problemu. Uczestnicy wykonają test wysiłkowy (CPET) przed i po leczeniu. Otrzymają kolejny CPET, jeśli dawka leku zostanie zwiększona. Dzięki badaniu badacze dowiedzą się, czy tętno spoczynkowe może być dobrym wskaźnikiem optymalnej dawki leku i jaki jest optymalny zakres tętna, do którego lekarze powinni dążyć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 20 ~ 90 lat
  2. Kontrola stawek jest preferowana po wspólnym podejmowaniu decyzji

Kryteria wyłączenia:

  1. nie może współpracować ani ukończyć CPET
  2. ma przeciwwskazania do CPET, takie jak niekontrolowana niewydolność serca, nadciśnienie, dusznica bolesna, wada zastawkowa serca, upośledzenie czynności płuc, które SaO2<90% w powietrzu pokojowym.
  3. Częstotliwość komór poniżej 80/min przed podaniem jakiegokolwiek leku
  4. Wszczepiony na stałe rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kontrola stawek
Lek: Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebiwolol, Propranolol, Diltiazem, Werapamil, Digoksyna
Zacznij od empirycznej niższej dawki przez 3 miesiące, a następnie zwiększ dawkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
uzyskać dane za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) z różnymi (niskimi i wysokimi) dawkami leku w celu kontroli częstości rytmu
0, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202006205RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebiwolol, Propranolol, Diltiazem, Werapamil, Digoksyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj