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Controle de frequência em pacientes com fibrilação atrial (RaP-AF)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O marcador substituto do controle da frequência em pacientes com fibrilação atrial

Buscar o melhor marcador para os pacientes em fibrilação atrial com controle de frequência

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em uma sociedade em envelhecimento, a prevalência de fibrilação atrial está aumentando. A principal estratégia de tratamento é reduzir as complicações do AVC embólico e da insuficiência cardíaca. Entre esses pacientes, um grupo deles escolherá ter "controle de frequência" com base nas condições cardíacas e na preferência dos pacientes. A estratégia é controlar a frequência ventricular por meio de medicamentos para evitar que o coração falhe. No entanto, quando os médicos tentam fazer isso, eles se deparam com duas perguntas: qual é a dose ideal de medicamento? E qual é o melhor marcador que estamos procurando? Para responder a essas perguntas, os pesquisadores elaboram um estudo prospectivo cruzado para explorar essa questão. Os participantes farão teste de exercício cardiopulmonar (TECP) antes e após o tratamento. Eles receberão outro TCPE se a dose do medicamento for aumentada. Com o estudo, os pesquisadores entenderão se uma frequência cardíaca em repouso pode ser um bom marcador para a dosagem ideal de drogas e qual é a faixa ideal de frequência cardíaca que os médicos devem atingir.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 20~90 anos
  2. O controle de taxa é preferido após a tomada de decisão compartilhada

Critério de exclusão:

  1. não pode cooperar ou concluir o CPET
  2. tem contra-indicação para TCPE, como insuficiência cardíaca descontrolada, hipertensão, angina, valvopatia, comprometimento da função pulmonar que SaO2<90% em ar ambiente.
  3. Frequência ventricular abaixo de 80/min antes de qualquer medicação
  4. Marcapasso permanente implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: controle de taxa
Medicamento: Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxina
Comece com uma dose empírica mais baixa por 3 meses e depois aumente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do consumo máximo de oxigênio
Prazo: 0, 3, 6 meses
adquirir os dados pelo teste de exercício cardiopulmonar (CPET) com diferentes dosagens (baixa e alta) de drogas para controle da frequência
0, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202006205RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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