Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль ЧСС у пациентов с фибрилляцией предсердий (RaP-AF)

15 января 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Суррогатный маркер контроля ЧСС у пациентов с мерцательной аритмией

Поиск наилучшего маркера для пациентов с мерцательной аритмией с контролем частоты сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В стареющем обществе распространенность мерцательной аритмии увеличивается. Основной стратегией лечения является уменьшение осложнений эмболического инсульта и сердечной недостаточности. Среди этих пациентов группа из них выберет «контроль частоты» в зависимости от состояния сердца и предпочтений пациентов. Стратегия заключается в контроле частоты желудочков с помощью лекарств, чтобы предотвратить сердечную недостаточность. Однако, когда врачи пытаются это сделать, они сталкиваются с двумя вопросами: какова оптимальная доза препарата? И какой лучший маркер мы ищем? Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи разрабатывают проспективное перекрестное исследование для изучения этой проблемы. Участники пройдут кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) до и после лечения. Они получат еще один CPET, если доза препарата будет титрована. С помощью исследования исследователи поймут, может ли частота сердечных сокращений в покое быть хорошим маркером для оптимальной дозировки лекарств, и каков оптимальный диапазон частоты сердечных сокращений, на который должны ориентироваться врачи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 20~90 лет
  2. Контроль скорости предпочтителен после совместного принятия решений

Критерий исключения:

  1. не может сотрудничать или пройти CPET
  2. имеет противопоказания для проведения КПТ, такие как неконтролируемая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, порок сердца, нарушение функции легких, SaO2<90% при комнатном воздухе.
  3. Частота желудочков ниже 80/мин перед приемом любого лекарства
  4. Имплантирован постоянный кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контроль скорости
Лекарство: Атенолол, Бисопролол, Метопролол, Небиволол, Пропранолол, Дилтиазем, Верапамил, Дигоксин
Начните с эмпирической более низкой дозы в течение 3 месяцев, а затем постепенно увеличивайте ее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
получить данные с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET) с различными (низкими и высокими) дозами лекарств для контроля частоты сердечных сокращений.
0, 3, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202006205RIND

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться