Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola frekvence u pacientů s fibrilací síní (RaP-AF)

15. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Náhradní marker kontroly frekvence u pacientů s fibrilací síní

Hledat nejlepší marker pro pacienty s fibrilací síní s kontrolou frekvence

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve stárnoucí společnosti se prevalence fibrilace síní zvyšuje. Hlavní léčebnou strategií je snížení komplikací embolické cévní mozkové příhody a srdečního selhání. Mezi těmito pacienty si skupina z nich zvolí „kontrolu frekvence“ na základě srdečních stavů a ​​preferencí pacientů. Strategií je řídit komorovou frekvenci léky, aby se zabránilo selhání srdce. Když se však o to lékaři pokoušejí, narážejí na dvě otázky: jaká je optimální dávka léku? A jaký je nejlepší marker, který hledáme? Aby výzkumníci odpověděli na tyto otázky, navrhli prospektivní křížovou studii, která by tento problém prozkoumala. Účastníci provedou kardiopulmonální zátěžový test (CPET) před a po léčbě. Dostanou další CPET, pokud se dávka léku titruje nahoru. Díky této studii vědci pochopí, zda klidová srdeční frekvence může být dobrým ukazatelem pro optimální dávkování léku a jaký je optimální rozsah srdeční frekvence, na který by se lékaři měli zaměřit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20~90 let
  2. Po společném rozhodování je preferováno řízení sazby

Kritéria vyloučení:

  1. nemůže spolupracovat nebo dokončit CPET
  2. má kontraindikaci pro CPET, jako je nekontrolované srdeční selhání, hypertenze, angina pectoris, chlopenní onemocnění srdce, zhoršení funkce plic, že ​​SaO2 < 90 % při pokojovém vzduchu.
  3. Komorová frekvence pod 80/min před jakoukoli medikací
  4. Implantován permanentní kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: regulace rychlosti
Lék: Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxin
Začněte empiricky nižší dávkou po dobu 3 měsíců a poté titrujte nahoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
získat data pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) s různými (nízkými a vysokými) dávkami léků pro kontrolu frekvence
0, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202006205RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit