- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04513509
Frekvenskontrol hos patienter med atrieflimren (RaP-AF)
15. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Surrogatmarkøren for frekvenskontrol hos patienter med atrieflimren
At søge efter den bedste markør for patienterne i atrieflimren med frekvenskontrol
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et aldrende samfund er forekomsten af atrieflimren stigende.
Den primære behandlingsstrategi er at reducere komplikationerne ved embolisk slagtilfælde og hjertesvigt.
Blandt disse patienter vil en gruppe af dem vælge at have "ratekontrol" baseret på hjertesygdomme og patienternes præferencer.
Strategien er at kontrollere ventrikulærfrekvensen ved hjælp af lægemidler for at forhindre hjertets fejl.
Men når lægerne forsøger at gøre det, støder de på to spørgsmål: hvor meget er den optimale lægemiddeldosis?
Og hvad er den bedste markør, vi leder efter?
For at besvare disse spørgsmål designer efterforskerne en prospektiv, cross-over undersøgelse for at udforske dette problem.
Deltagerne vil lave kardiopulmonal træningstest (CPET) før og efter behandlingen.
De vil modtage endnu en CPET, hvis lægemiddeldosis titreres op.
Med undersøgelsen vil efterforskerne forstå, om en hvilepuls kan være en god markør for optimal lægemiddeldosering, og hvad er det optimale pulsområde, lægerne bør målrette mod.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-90 år gammel
- Satskontrol foretrækkes efter fælles beslutningstagning
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke samarbejde med eller gennemføre CPET
- har kontraindikation for CPET, såsom ukontrolleret hjertesvigt, hypertension, angina, hjerteklapsygdom, lungefunktionsnedsættelse, at SaO2<90% ved rumluft.
- Ventrikulær hastighed under 80/min før enhver medicinering
- Permanent pacemaker implanteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hastighedskontrol
|
Start med empirisk lavere dosis i 3 måneder, og titrér derefter op
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
|
indhent data ved hjælp af hjerte-lunge-anstrengelsestest (CPET) med forskellige (lave og høje) lægemiddeldoser til hastighedskontrol
|
0, 3, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2020
Først opslået (Faktiske)
14. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Arytmier, hjerte
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Atrieflimren
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Pyraner
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulhydrater
- Naphthalenes
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Glycosider
- Aminer
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Alkoholer
- Benzazepiner
- Phenoxypropanolaminer
- Propanolaminer
- Aminoalkoholer
- Propanoler
- Ethanolaminer
- Phenethylaminer
- Ethylaminer
- Benzopyrans
- Digitalis glycosider
- Cardenolider
- Hjerte glycosider
- Cardanolider
- Nebivolol
- Digoxin
- Metoprolol
- Atenolol
- Bisoprolol
- Diltiazem
- Verapamil
- Propranolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 202006205RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxin
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetHjertefejl | Hjerte sygdom | Hjertesvigt, diastolisk | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | HjertesvigtForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityThe New York Community TrustAfsluttetHjertefejl | Hjerte sygdom | Hjertesvigt, diastolisk | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | HjertesvigtForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttet
-
University of UtahBoston University; University of Pennsylvania; Northwestern University; Columbia... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | COVIDForenede Stater
-
Enhanced Emirates LimitedTilmelding efter invitationSafety and Impact of Medically Supervised Performance Enhancing Substance Usage in Healthy Elite AthletesForenede Arabiske Emirater