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Controllo della frequenza nei pazienti con fibrillazione atriale (RaP-AF)

15 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Il marker surrogato del controllo della frequenza nei pazienti con fibrillazione atriale

Ricercare il miglior marcatore per i pazienti in fibrillazione atriale con controllo della frequenza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In una società che invecchia, la prevalenza della fibrillazione atriale è in aumento. La principale strategia terapeutica consiste nel ridurre le complicanze dell'ictus embolico e dell'insufficienza cardiaca. Tra questi pazienti, un gruppo di loro sceglierà di avere il "controllo della frequenza" in base alle condizioni cardiache e alla preferenza dei pazienti. La strategia consiste nel controllare la frequenza ventricolare mediante farmaci per prevenire l'insufficienza cardiaca. Tuttavia, quando i medici tentano di farlo, incontrano due domande: qual è la dose ottimale del farmaco? E qual è il miglior marcatore che stiamo cercando? Per rispondere a queste domande, i ricercatori progettano uno studio prospettico e incrociato per esplorare questo problema. I partecipanti eseguiranno il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) prima e dopo il trattamento. Riceveranno un altro CPET se la dose del farmaco viene titolata. Con lo studio, i ricercatori capiranno se una frequenza cardiaca a riposo può essere un buon indicatore per il dosaggio ottimale del farmaco e qual è l'intervallo ottimale di frequenza cardiaca che i medici dovrebbero prendere di mira.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 20 ~ 90 anni
  2. Il controllo della frequenza è preferito dopo un processo decisionale condiviso

Criteri di esclusione:

  1. non può cooperare o completare il CPET
  2. ha controindicazioni per CPET, come insufficienza cardiaca incontrollata, ipertensione, angina, cardiopatia valvolare, compromissione della funzionalità polmonare che SaO2<90% all'aria ambiente.
  3. Frequenza ventricolare inferiore a 80/min prima di qualsiasi farmaco
  4. Impianto di pacemaker permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: controllo del tasso
Droga: Atenololo, bisoprololo, metoprololo, nebivololo, propranololo, diltiazem, verapamil, digossina
Iniziare con una dose empirica più bassa per 3 mesi, quindi titolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
acquisire i dati mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET) con diversi dosaggi di farmaci (bassi e alti) per il controllo della frequenza
0, 3, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202006205RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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