Control de frecuencia en pacientes con fibrilación auricular (RaP-AF)
15 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El marcador sustituto del control de la frecuencia en pacientes con fibrilación auricular
Buscar el mejor marcador para los pacientes en fibrilación auricular con control de frecuencia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una sociedad que envejece, la prevalencia de la fibrilación auricular está aumentando.
La principal estrategia de tratamiento es reducir las complicaciones del accidente cerebrovascular embólico y la insuficiencia cardíaca.
Entre estos pacientes, un grupo de ellos elegirá tener un "control de frecuencia" en función de las condiciones cardíacas y la preferencia de los pacientes.
La estrategia es controlar la frecuencia ventricular con medicamentos para evitar que el corazón falle.
Sin embargo, cuando los médicos intentan hacerlo, se encuentran con dos preguntas: ¿cuál es la dosis óptima del fármaco?
¿Y cuál es el mejor marcador que buscamos?
Para responder a estas preguntas, los investigadores diseñaron un estudio cruzado prospectivo para explorar este tema.
Los participantes realizarán una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) antes y después del tratamiento.
Recibirán otra CPET si se aumenta la dosis del fármaco.
Con el estudio, los investigadores comprenderán si una frecuencia cardíaca en reposo puede ser un buen marcador para la dosificación óptima del fármaco y cuál es el rango óptimo de frecuencia cardíaca que los médicos deben tener como objetivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20~90 años
- Se prefiere el control de la tasa después de la toma de decisiones compartida
Criterio de exclusión:
- no puede cooperar o completar el CPET
- tiene contraindicaciones para CPET, como insuficiencia cardíaca no controlada, hipertensión, angina, enfermedad valvular cardíaca, deterioro de la función pulmonar que SaO2 <90% en aire ambiente.
- Frecuencia ventricular por debajo de 80/min antes de cualquier medicación
- Marcapasos permanente implantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control de clasificación
|
Comenzar con una dosis empírica más baja durante 3 meses y luego aumentar la titulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
|
adquirir los datos mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) con diferentes dosis de fármacos (baja y alta) para el control de la frecuencia
|
0, 3, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fibrilación auricular
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Piranos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Naftalenos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Amina
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Alcoholes
- Benzazepines
- Fenoxipropanolaminas
- Propanolaminas
- Amino alcoholes
- Propanols
- Etanolaminas
- Fenetilaminas
- Etilaminas
- Benzopirans
- Glicosidos Digitalis
- Cardenólidos
- Glucósidos cardíacos
- Cardanólidos
- Nebivolol
- Digoxina
- Metoprolol
- Atenolol
- Bisoprolol
- Diltiazem
- Verapamilo
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- 202006205RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .