Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvenskontroll hos pasienter med atrieflimmer (RaP-AF)

15. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Surrogatmarkøren for frekvenskontroll hos pasienter med atrieflimmer

Å søke etter den beste markøren for pasientene i atrieflimmer med frekvenskontroll

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et aldrende samfunn øker forekomsten av atrieflimmer. Hovedbehandlingsstrategien er å redusere komplikasjonene ved embolisk hjerneslag og hjertesvikt. Blant disse pasientene vil en gruppe av dem velge å ha "ratekontroll" basert på hjertetilstandene og pasientenes preferanse. Strategien er å kontrollere ventrikkelfrekvensen med medisiner for å forhindre at hjertet svikter. Men når legene prøver å gjøre det, møter de to spørsmål: hvor mye er den optimale medikamentdosen? Og hva er den beste markøren vi ser etter? For å svare på disse spørsmålene utformer etterforskerne en prospektiv cross-over-studie for å utforske dette problemet. Deltakerne skal gjøre kardiopulmonal treningstest (CPET) før og etter behandling. De vil få en ny CPET hvis legemiddeldosen titreres opp. Med studien vil etterforskerne forstå om en hvilepuls kan være en god markør for optimal medikamentdosering, og hva som er det optimale pulsintervallet legene bør målrette mot.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20-90 år gammel
  2. Satskontroll foretrekkes etter delt beslutningstaking

Ekskluderingskriterier:

  1. kan ikke samarbeide med eller fullføre CPET
  2. har kontraindikasjon for CPET, slik som ukontrollert hjertesvikt, hypertensjon, angina, hjerteklaffsykdom, nedsatt lungefunksjon som SaO2<90 % ved romluft.
  3. Ventrikkelfrekvens under 80/min før medisinering
  4. Permanent pacemaker implantert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ratekontroll
Legemiddel: Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoksin
Start med empirisk lavere dose i 3 måneder, og titrér deretter opp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
innhente dataene ved hjelp av kardiopulmonal treningstest (CPET) med forskjellige (lave og høye) medikamentdoser for hastighetskontroll
0, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202006205RIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere