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Contrôle de la fréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (RaP-AF)

15 janvier 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Le marqueur de substitution du contrôle de la fréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

Rechercher le meilleur marqueur pour les patients en fibrillation auriculaire avec contrôle de la fréquence

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une société vieillissante, la prévalence de la fibrillation auriculaire augmente. La principale stratégie de traitement consiste à réduire les complications de l'AVC embolique et de l'insuffisance cardiaque. Parmi ces patients, un groupe d'entre eux choisira d'avoir un "contrôle du rythme" basé sur les conditions cardiaques et la préférence des patients. La stratégie consiste à contrôler le rythme ventriculaire par des médicaments pour prévenir l'insuffisance cardiaque. Cependant, lorsque les médecins tentent de le faire, ils se heurtent à deux questions : quelle est la dose optimale de médicament ? Et quel est le meilleur marqueur que nous recherchons ? Pour répondre à ces questions, les chercheurs conçoivent une étude prospective croisée pour explorer cette question. Les participants feront un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) avant et après le traitement. Ils recevront un autre CPET si la dose de médicament est augmentée. Avec l'étude, les chercheurs comprendront si une fréquence cardiaque au repos peut être un bon marqueur pour un dosage optimal de médicament, et quelle est la plage optimale de fréquence cardiaque que les médecins devraient cibler.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 20~90 ans
  2. Le contrôle du débit est préféré après la prise de décision partagée

Critère d'exclusion:

  1. ne peut pas coopérer avec ou compléter le CPET
  2. a une contre-indication pour la CPET, telle qu'une insuffisance cardiaque non contrôlée, une hypertension, une angine de poitrine, une cardiopathie valvulaire, une altération de la fonction pulmonaire telle que SaO2<90 % à l'air ambiant.
  3. Fréquence ventriculaire inférieure à 80/min avant tout médicament
  4. Stimulateur cardiaque permanent implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: contrôle du taux
Médicament: Aténolol, bisoprolol, métoprolol, nébivolol, propranolol, diltiazem, vérapamil, digoxine
Commencer avec une dose empirique plus faible pendant 3 mois, puis augmenter la dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 0, 3, 6 mois
acquérir les données par test d'effort cardiopulmonaire (CPET) avec différents dosages de médicaments (faibles et élevés) pour le contrôle de la fréquence
0, 3, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202006205RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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