- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04513509
Frekvenskontroll hos patienter med förmaksflimmer (RaP-AF)
16 augusti 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Surrogatmarkören för frekvenskontroll hos patienter med förmaksflimmer
Att söka efter den bästa markören för patienterna i förmaksflimmer med frekvenskontroll
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ett åldrande samhälle ökar förekomsten av förmaksflimmer.
Den huvudsakliga behandlingsstrategin är att minska komplikationerna av embolisk stroke och hjärtsvikt.
Bland dessa patienter kommer en grupp av dem att välja att ha "hastighetskontroll" baserat på hjärttillstånden och patienternas preferenser.
Strategin är att kontrollera ventrikelfrekvensen med läkemedel för att förhindra att hjärtat misslyckas.
Men när läkarna försöker göra det, stöter de på två frågor: hur mycket är den optimala läkemedelsdosen?
Och vilken är den bästa markören vi letar efter?
För att besvara dessa frågor utformar utredarna en prospektiv, korsad studie för att utforska denna fråga.
Deltagarna kommer att göra kardiopulmonellt träningstest (CPET) före och efter behandlingen.
De kommer att få ytterligare en CPET om läkemedelsdosen titreras upp.
Med studien kommer utredarna att förstå om en vilopuls kan vara en bra markör för optimal läkemedelsdosering, och vad är det optimala intervallet för hjärtfrekvens som läkarna bör rikta in sig på.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chih-Chieh Yu, MD.PhD
- Telefonnummer: 65257 +886-2-23123456
- E-post: sweetchieh@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Chieh Yu, MD.PhD.
- Telefonnummer: 65257 886-2-23123456
- E-post: sweetchieh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-90 år gammal
- Priskontroll är att föredra efter delat beslutsfattande
Exklusions kriterier:
- kan inte samarbeta med eller genomföra CPET
- har kontraindikation för CPET, såsom okontrollerad hjärtsvikt, högt blodtryck, angina, hjärtklaffsjukdom, lungfunktionsförsämring som SaO2<90% vid rumsluft.
- Ventrikulär frekvens under 80/min före någon medicinering
- Permanent pacemaker implanterad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: hastighetskontroll
|
Börja med empiriskt lägre dos i 3 månader och titrera sedan upp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av maximal syreförbrukning
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
inhämta data genom Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) med olika (låga och höga) läkemedelsdoser för hastighetskontroll
|
0, 3, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
7 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Arytmier, hjärt
- Förmaksflimmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Propranolol
- Digoxin
- Bisoprolol
- Nebivolol
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
- Atenolol
Andra studie-ID-nummer
- 202006205RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxin
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHjärtsvikt | Hjärtsjukdom | Hjärtsvikt, diastolisk | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | HjärtfelFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityThe New York Community TrustAvslutadHjärtsvikt | Hjärtsjukdom | Hjärtsvikt, diastolisk | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | HjärtfelFörenta staterna
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadSnabbt ventrikulärt svar förmaksflimmerIran, Islamiska republiken
-
University of UtahBoston University; University of Pennsylvania; Northwestern University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | COVIDFörenta staterna