Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvenskontroll hos patienter med förmaksflimmer (RaP-AF)

16 augusti 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Surrogatmarkören för frekvenskontroll hos patienter med förmaksflimmer

Att söka efter den bästa markören för patienterna i förmaksflimmer med frekvenskontroll

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I ett åldrande samhälle ökar förekomsten av förmaksflimmer. Den huvudsakliga behandlingsstrategin är att minska komplikationerna av embolisk stroke och hjärtsvikt. Bland dessa patienter kommer en grupp av dem att välja att ha "hastighetskontroll" baserat på hjärttillstånden och patienternas preferenser. Strategin är att kontrollera ventrikelfrekvensen med läkemedel för att förhindra att hjärtat misslyckas. Men när läkarna försöker göra det, stöter de på två frågor: hur mycket är den optimala läkemedelsdosen? Och vilken är den bästa markören vi letar efter? För att besvara dessa frågor utformar utredarna en prospektiv, korsad studie för att utforska denna fråga. Deltagarna kommer att göra kardiopulmonellt träningstest (CPET) före och efter behandlingen. De kommer att få ytterligare en CPET om läkemedelsdosen titreras upp. Med studien kommer utredarna att förstå om en vilopuls kan vara en bra markör för optimal läkemedelsdosering, och vad är det optimala intervallet för hjärtfrekvens som läkarna bör rikta in sig på.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20-90 år gammal
  2. Priskontroll är att föredra efter delat beslutsfattande

Exklusions kriterier:

  1. kan inte samarbeta med eller genomföra CPET
  2. har kontraindikation för CPET, såsom okontrollerad hjärtsvikt, högt blodtryck, angina, hjärtklaffsjukdom, lungfunktionsförsämring som SaO2<90% vid rumsluft.
  3. Ventrikulär frekvens under 80/min före någon medicinering
  4. Permanent pacemaker implanterad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hastighetskontroll
Börja med empiriskt lägre dos i 3 månader och titrera sedan upp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av maximal syreförbrukning
Tidsram: 0, 3, 6 månader
inhämta data genom Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) med olika (låga och höga) läkemedelsdoser för hastighetskontroll
0, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxin

3
Prenumerera