- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04513509
Frekvenskontroll hos patienter med förmaksflimmer (RaP-AF)
15 januari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Surrogatmarkören för frekvenskontroll hos patienter med förmaksflimmer
Att söka efter den bästa markören för patienterna i förmaksflimmer med frekvenskontroll
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ett åldrande samhälle ökar förekomsten av förmaksflimmer.
Den huvudsakliga behandlingsstrategin är att minska komplikationerna av embolisk stroke och hjärtsvikt.
Bland dessa patienter kommer en grupp av dem att välja att ha "hastighetskontroll" baserat på hjärttillstånden och patienternas preferenser.
Strategin är att kontrollera ventrikelfrekvensen med läkemedel för att förhindra att hjärtat misslyckas.
Men när läkarna försöker göra det, stöter de på två frågor: hur mycket är den optimala läkemedelsdosen?
Och vilken är den bästa markören vi letar efter?
För att besvara dessa frågor utformar utredarna en prospektiv, korsad studie för att utforska denna fråga.
Deltagarna kommer att göra kardiopulmonellt träningstest (CPET) före och efter behandlingen.
De kommer att få ytterligare en CPET om läkemedelsdosen titreras upp.
Med studien kommer utredarna att förstå om en vilopuls kan vara en bra markör för optimal läkemedelsdosering, och vad är det optimala intervallet för hjärtfrekvens som läkarna bör rikta in sig på.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-90 år gammal
- Priskontroll är att föredra efter delat beslutsfattande
Exklusions kriterier:
- kan inte samarbeta med eller genomföra CPET
- har kontraindikation för CPET, såsom okontrollerad hjärtsvikt, högt blodtryck, angina, hjärtklaffsjukdom, lungfunktionsförsämring som SaO2<90% vid rumsluft.
- Ventrikulär frekvens under 80/min före någon medicinering
- Permanent pacemaker implanterad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hastighetskontroll
|
Börja med empiriskt lägre dos i 3 månader och titrera sedan upp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av maximal syreförbrukning
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
inhämta data genom Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) med olika (låga och höga) läkemedelsdoser för hastighetskontroll
|
0, 3, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Arytmier, hjärt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Förmaksflimmer
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Pyraner
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolhydrater
- Naftalar
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Glykosider
- Aminer
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Alkohol
- Benzazepiner
- Fenoxipropanolaminer
- Propanolaminer
- Aminohalkalkol
- Propanoler
- Etanolaminer
- Fenetylaminer
- Etylaminer
- Bensopyraner
- Digitalis glykosider
- Gardenolider
- Hjärtglykosider
- Kardanolider
- Nebivolol
- Digoxin
- Metoprolol
- Atenolol
- Bisoprolol
- Diltiazem
- Verapamil
- Propranolol
Andra studie-ID-nummer
- 202006205RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .