Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arányszabályozás pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (RaP-AF)

2026. január 15. frissítette: National Taiwan University Hospital

A frekvenciaszabályozás helyettesítő markere pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

A pitvarfibrillációban szenvedő betegek számára a legjobb marker keresése frekvenciaszabályozással

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősödő társadalomban a pitvarfibrilláció gyakorisága növekszik. A fő kezelési stratégia az embóliás stroke és a szívelégtelenség szövődményeinek csökkentése. A betegek egy csoportja a szívbetegségek és a betegek preferenciái alapján a "frekvenciaszabályozás" mellett dönt. A stratégia az, hogy gyógyszerekkel szabályozzák a kamrai frekvenciát, hogy megakadályozzák a szívelégtelenséget. Amikor azonban az orvosok megpróbálják ezt megtenni, két kérdéssel találkoznak: mennyi az optimális gyógyszeradag? És mi a legjobb jelző, amit keresünk? E kérdések megválaszolására a kutatók egy prospektív, keresztezett tanulmányt terveznek a probléma feltárására. A résztvevők kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek a kezelés előtt és után. Újabb CPET-t kapnak, ha a gyógyszeradagot felfelé titrálják. A vizsgálat során a kutatók megértik, hogy a nyugalmi pulzusszám jó marker lehet-e az optimális gyógyszeradagoláshoz, és mi az az optimális pulzusszám, amelyet az orvosoknak meg kell célozniuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-90 éves
  2. A mértékszabályozás előnyben részesítendő a közös döntéshozatal után

Kizárási kritériumok:

  1. nem tud együttműködni vagy befejezni a CPET-et
  2. ellenjavallata van a CPET-nek, például kontrollálatlan szívelégtelenség, magas vérnyomás, angina, szívbillentyű-betegség, tüdőfunkció károsodás, amelynél SaO2 <90% szobalevegőn.
  3. A kamrai frekvencia 80/perc alatti bármilyen gyógyszeres kezelés előtt
  4. Állandó pacemaker beültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sebességszabályozás
Drog: Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxin
Kezdje empirikusan alacsonyabb dózissal 3 hónapig, majd titrálja felfelé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális oxigénfogyasztás változása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
az adatok beszerzése Cardiopulmonalis terhelési teszttel (CPET) különböző (alacsony és magas) gyógyszeradagokkal a sebesség szabályozásához
0, 3, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202006205RIND

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel