Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arányszabályozás pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (RaP-AF)

2020. augusztus 16. frissítette: National Taiwan University Hospital

A frekvenciaszabályozás helyettesítő markere pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

A pitvarfibrillációban szenvedő betegek számára a legjobb marker keresése frekvenciaszabályozással

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősödő társadalomban a pitvarfibrilláció gyakorisága növekszik. A fő kezelési stratégia az embóliás stroke és a szívelégtelenség szövődményeinek csökkentése. A betegek egy csoportja a szívbetegségek és a betegek preferenciái alapján a "frekvenciaszabályozás" mellett dönt. A stratégia az, hogy gyógyszerekkel szabályozzák a kamrai frekvenciát, hogy megakadályozzák a szívelégtelenséget. Amikor azonban az orvosok megpróbálják ezt megtenni, két kérdéssel találkoznak: mennyi az optimális gyógyszeradag? És mi a legjobb jelző, amit keresünk? E kérdések megválaszolására a kutatók egy prospektív, keresztezett tanulmányt terveznek a probléma feltárására. A résztvevők kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek a kezelés előtt és után. Újabb CPET-t kapnak, ha a gyógyszeradagot felfelé titrálják. A vizsgálat során a kutatók megértik, hogy a nyugalmi pulzusszám jó marker lehet-e az optimális gyógyszeradagoláshoz, és mi az az optimális pulzusszám, amelyet az orvosoknak meg kell célozniuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-90 éves
  2. A mértékszabályozás előnyben részesítendő a közös döntéshozatal után

Kizárási kritériumok:

  1. nem tud együttműködni vagy befejezni a CPET-et
  2. ellenjavallata van a CPET-nek, például kontrollálatlan szívelégtelenség, magas vérnyomás, angina, szívbillentyű-betegség, tüdőfunkció károsodás, amelynél SaO2 <90% szobalevegőn.
  3. A kamrai frekvencia 80/perc alatti bármilyen gyógyszeres kezelés előtt
  4. Állandó pacemaker beültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sebességszabályozás
Drog: Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxin
Kezdje empirikusan alacsonyabb dózissal 3 hónapig, majd titrálja felfelé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális oxigénfogyasztás változása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
az adatok beszerzése Cardiopulmonalis terhelési teszttel (CPET) különböző (alacsony és magas) gyógyszeradagokkal a sebesség szabályozásához
0, 3, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202006205RIND

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel