- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04513509
Taajuussäätö potilailla, joilla on eteisvärinä (RaP-AF)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Eteisvärinää sairastavien potilaiden taajuuden säätelyn sijaismerkki
Parhaan markkerin etsiminen eteisvärinäpotilaille taajuussäädöllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvässä yhteiskunnassa eteisvärinän esiintyvyys lisääntyy.
Pääasiallinen hoitostrategia on vähentää embolisen aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan komplikaatioita.
Näistä potilaista ryhmä valitsee "nopeudenhallinnan" potilaiden sydänsairauksien ja mieltymysten perusteella.
Tavoitteena on kontrolloida kammiota lääkkeillä sydämen vajaatoiminnan estämiseksi.
Kuitenkin, kun lääkärit yrittävät tehdä niin, he kohtaavat kaksi kysymystä: kuinka suuri on optimaalinen lääkeannos?
Ja mikä on paras merkki, jota etsimme?
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat suunnittelevat tulevan, ristikkäisen tutkimuksen tämän ongelman tutkimiseksi.
Osallistujat tekevät kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) ennen ja jälkeen hoidon.
He saavat toisen CPET:n, jos lääkeannosta titrataan.
Tutkimuksen avulla tutkijat ymmärtävät, voiko leposyke olla hyvä merkki optimaaliselle lääkeannokselle ja mikä on optimaalinen sykealue, johon lääkäreiden tulisi kohdistaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-90 vuotta vanha
- Kiinnitysnopeuden hallinta on parempi yhteisen päätöksenteon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi tehdä yhteistyötä tai suorittaa CPET:tä
- sillä on vasta-aihe CPET:lle, kuten hallitsematon sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, angina pectoris, läppäsairaus, keuhkojen toiminnan heikkeneminen, jonka SaO2 < 90 % huoneilmassa.
- Kammiotaajuus alle 80/min ennen lääkitystä
- Pysyvä sydämentahdistin istutettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nopeuden ohjaus
|
Aloita empiirisellä pienemmällä annoksella 3 kuukauden ajan ja titraa sitten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
hanki tiedot kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) erilaisilla (pienillä ja suurilla) lääkeannoksilla nopeuden säätelyä varten
|
0, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eteisvärinä
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyranit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Amiini
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Alkoholit
- Bentsazepiinit
- Fenoksipropanoliamiinit
- Propanoliamiini
- Amino -alkoholit
- Propanolit
- Etanoliamiinit
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- Bentsopyrans
- Digitalisglykosidit
- Kardenolidit
- Sydämen glykosidit
- Kardanolidit
- Nebivolol
- Digoksiini
- Metoprololi
- Atenolol
- Bisoprololi
- Diltiazem
- Verapamiili
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006205RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .