中枢性難聴への音定位経路における年齢関連の変化の寄与
加齢性難聴である老人性難聴は、アメリカの成人の最大 50% に影響を及ぼします。 老人性難聴の主な原因は 2 つあります。1) 内耳の有毛細胞の進行性死、および 2) 中枢性難聴、または複数音源の複雑な環境で競合する他の音から目的の音源を解読する能力の低下。 最初の原因はよりよく理解されており、補聴器や人工内耳などの治療オプションが利用可能です。 しかし、中枢性難聴はあまり理解されておらず、現時点では治療法がありません。 この研究は、2 つの主要な結果測定で若年および年配の聴取者の能力を評価することにより、中枢性難聴の理解を深めることを目的としています。1) 神経学的に音刺激を処理すること、および 2) 空間的に分離された競合するバックグラウンド ノイズの存在下で会話に集中することです。 . 聴覚脳幹反応 (ABR) を使用したテストは、クリック音に対する脳の反応を評価するために使用されます。
この調査では、すべての波形データを評価しますが、特に第 3 波に焦点を当てます。 騒音テストでの文は、騒音のある状況で発話を処理する各被験者の能力を評価するために使用されます。 ABR とセンテンス イン ノイズ テストはどちらも非侵襲的であり、さまざまな聴覚病理学の診断と治療のために聴覚学の実践で一般的に使用されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shaylene Denham
- 電話番号：303-724-8465
- メール：shaylene.denham@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado School of Medicine
-
コンタクト：
- Laura Temple
- 電話番号：303-724-8465
- メール：laura.temple@cuanschutz.edu
-
コンタクト：
- Kristi Engle-Folchert
- 電話番号：303-724-9528
- メール：kristi.englefolchert@cuanschutz.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
対象年齢
a. 21年（含む）および89年（含む）
- 純音聴力検査に基づく250～4000 Hzの任意のテスト周波数で聴力閾値が40dBHLを下回らないと定義される、軽度の難聴よりも劣っていない被験者
- -認知状態のスクリーニング測定で26以上のスコアを獲得した被験者（Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA）
除外基準:
- 21～89歳の範囲外の患者
- 気骨ギャップがいずれかの周波数で10dBHLを超える患者
- 意思決定に問題がある、および/または音声認識テストを完了することができない患者。 これらの患者は、いくつかのテストに対する行動反応を必要とする研究に基づいて除外されます
- 簡単な日常英文を理解して復唱することができない、ほとんど英語が話せない患者。
- 読み書きのできない患者
- 神経変性疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ノイズパフォーマンスでのスピーチ
時間枠：研究完了まで、平均6年
|
参加者が静かな環境とバック グラウンド ノイズの中で音声を区別することを要求する聴覚タスク。
所要時間約90分。
|
研究完了まで、平均6年
|
|
聴覚脳幹反応
時間枠：研究完了まで、平均6年
|
片方または両方の耳に音が再生されている間、頭皮に配置された電極を使用してキャプチャされた脳幹の電気的活動の非侵襲的な聴覚電気生理学的測定。
所要時間約60分
|
研究完了まで、平均6年
|
|
空間視力
時間枠：研究完了まで、平均6年
|
音の位置を判断する参加者を必要とする聴覚タスク。
所要時間約90分
|
研究完了まで、平均6年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
作業記憶の評価
時間枠：研究完了まで、平均6年
|
ワーキングメモリ容量を理解するための読書スパンテスト。
所要時間約20分
|
研究完了まで、平均6年
|
|
皮質心電図
時間枠：研究完了まで、平均6年
|
片方または両方の耳に音が再生されている間、頭皮に配置された電極を使用してキャプチャされた脳幹の電気的活動の非侵襲的な聴覚電気生理学的測定。
所要時間約45分。
|
研究完了まで、平均6年
|
|
対象アンケート
時間枠：研究完了まで、平均6年
|
健康と聴覚履歴、騒音暴露、毎日のリスニングに関する情報を収集するために、被験者にアンケートを実施しました。
所要時間約30分。
|
研究完了まで、平均6年
|
|
TFS-AF
時間枠：研究完了まで、平均6年
|
参加者がどの音が変更されたかを判断する必要がある、2 つの代替強制選択聴覚タスク。
所要時間約20分。
|
研究完了まで、平均6年
|
|
スペクトル時間変調
時間枠：研究完了まで、平均6年
|
参加者がどの音が変更されたかを判断する必要がある、2 つの代替強制選択聴覚タスク。
所要時間約30分
|
研究完了まで、平均6年
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Tollin, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。