声音定位途径中与年龄相关的变化对中枢性听力损失的贡献
2023年8月14日 更新者：University of Colorado, Denver
与年龄相关的听力损失，即老年性耳聋，影响了多达 50% 的美国成年人。 导致老年性耳聋的主要原因有两个：1) 内耳中的毛细胞进行性死亡，以及 2) 中枢性听力损失，或在多源复杂环境中从其他竞争声音中辨认感兴趣的声源的能力下降。 第一个原因得到了更好的理解，并且可以使用助听器和人工耳蜗等治疗方案。 然而，对中枢性听力损失的了解并不多，目前还没有可用的治疗方法。 本研究旨在通过评估年轻和年长听众在两个主要结果指标中的能力来增进我们对中枢性听力损失的理解：1) 神经学处理声音刺激和 2) 在存在空间分离的竞争性背景噪声的情况下关注对话语音. 使用听觉脑干反应 (ABR) 的测试将用于评估大脑对点击声音的反应。
本研究将评估所有波形数据，但将特别关注第三波。 噪音测试中的句子将用于评估每个受试者在嘈杂情况下处理语音的能力。 ABR 和噪音测试中的句子都是非侵入性的，通常用于听力学实践中，以诊断和治疗各种听力病理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaylene Denham
- 电话号码：303-724-8465
- 邮箱：shaylene.denham@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado School of Medicine
-
接触：
- Laura Temple
- 电话号码：303-724-8465
- 邮箱：laura.temple@cuanschutz.edu
-
接触：
- Kristi Engle-Folchert
- 电话号码：303-724-9528
- 邮箱：kristi.englefolchert@cuanschutz.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
受试者年龄范围
A。 21岁（含）89岁（含）
- 受试者表现出不低于轻度听力损失，定义为根据纯音测听法在 250-4000 Hz 的任何测试频率下听力阈值不低于 40dBHL
- 受试者在认知状态筛查指标（蒙特利尔认知筛查评估；MoCA）中得分为 26 分或更高
排除标准：
- 21-89岁以外的患者
- 任何频率下气骨间隙大于 10dBHL 的患者
- 面临决策挑战和/或无法完成言语感知测试的患者。 根据需要对某些测试做出行为反应的研究，这些患者被排除在外
- 英语水平不高的患者，无法理解和背诵简单的日常英语句子。
- 文盲患者
- 神经退行性疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
噪音表演中的演讲
大体时间：通过学习完成，平均 6 年
|
听觉感知任务要求参与者在安静和背景噪音中区分语音。
大约需要90分钟。
|
通过学习完成，平均 6 年
|
|
听性脑干反应
大体时间：通过学习完成，平均 6 年
|
当向一只或两只耳朵播放声音时，使用放置在头皮上的电极捕获脑干电活动的非侵入性听觉电生理测量。
约需60分钟
|
通过学习完成，平均 6 年
|
|
空间敏锐度
大体时间：通过学习完成，平均 6 年
|
要求参与者判断声音位置的听觉感知任务。
耗时约90分钟
|
通过学习完成，平均 6 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作记忆评估
大体时间：通过学习完成，平均 6 年
|
阅读跨度测试以了解工作记忆容量。
约需20分钟
|
通过学习完成，平均 6 年
|
|
皮层脑电图
大体时间：通过学习完成，平均 6 年
|
当向一只或两只耳朵播放声音时，使用放置在头皮上的电极捕获脑干电活动的非侵入性听觉电生理测量。
大约需要 45 分钟。
|
通过学习完成，平均 6 年
|
|
主题问卷
大体时间：通过学习完成，平均 6 年
|
对受试者进行问卷调查，以收集有关健康和听力史、噪音暴露、日常听力的信息。
大约需要30分钟。
|
通过学习完成，平均 6 年
|
|
TFS-自动对焦
大体时间：通过学习完成，平均 6 年
|
两种选择的强制选择听觉感知任务要求参与者确定哪些声音已被修改。
大约需要20分钟。
|
通过学习完成，平均 6 年
|
|
光谱时间调制
大体时间：通过学习完成，平均 6 年
|
两种选择的强制选择听觉感知任务要求参与者确定哪些声音已被修改。
约需30分钟
|
通过学习完成，平均 6 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Tollin, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月29日
研究完成 (估计的)
2026年5月29日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.