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I contributi dei cambiamenti legati all'età nel percorso di localizzazione del suono alla perdita dell'udito centrale

14 agosto 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

La perdita dell'udito legata all'età, la presbiacusia, colpisce fino al 50% degli adulti americani. Ci sono due cause principali per la presbiacusia: 1) Morte progressiva delle cellule ciliate nell'orecchio interno e 2) Perdita dell'udito centrale, o la ridotta capacità di decifrare la sorgente sonora di interesse da altri suoni concorrenti in un ambiente complesso multi-sorgente. La prima causa è meglio compresa e sono disponibili opzioni di trattamento, come apparecchi acustici e impianti cocleari. Tuttavia, la perdita dell'udito centrale non è ben compresa e al momento non è disponibile un trattamento. Questo studio mira a far progredire la nostra comprensione dell'ipoacusia centrale valutando le capacità di ascoltatori giovani e anziani in due misure di esito primarie: 1) elaborare neurologicamente gli stimoli sonori e 2) concentrarsi sul discorso conversazionale in presenza di rumore di fondo in competizione spazialmente separato . Verrà utilizzato un test che utilizza le risposte uditive del tronco cerebrale (ABR) per valutare la risposta del cervello ai suoni di clic.

Questo studio valuterà tutti i dati della forma d'onda, ma si concentrerà in particolare sull'onda III. I test della frase nel rumore saranno utilizzati per valutare la capacità di ogni soggetto di elaborare il discorso in situazioni rumorose. Sia l'ABR che i test della frase nel rumore non sono invasivi e sono comunemente usati nelle pratiche di audiologia per diagnosticare e trattare una varietà di patologie audiologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fasce di età dei soggetti

    UN. 21 anni (inclusi) e 89 anni (inclusi)

  2. Soggetti che presentano una perdita uditiva non inferiore a lieve, definita come soglia uditiva non inferiore a 40 dBHL a qualsiasi frequenza di test 250-4000 Hz basata sull'audiometria del tono puro
  3. Soggetti con un punteggio pari o superiore a 26 in una misura di screening dello stato cognitivo (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti al di fuori della fascia di età 21-89
  2. Pazienti con un gap aria-osso superiore a 10 dBHL a qualsiasi frequenza
  3. Pazienti con problemi decisionali e/o incapaci di completare il test di percezione del parlato. Questi pazienti sono esclusi in base allo studio che richiede risposte comportamentali ad alcuni test
  4. Pazienti con scarsa padronanza della lingua inglese che non sono in grado di comprendere e ripetere semplici frasi inglesi quotidiane.
  5. Pazienti analfabeti
  6. Pazienti con malattie neurodegenerative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discorso nel rumore Prestazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Compito di percezione uditiva che richiede ai partecipanti di discriminare il suono del parlato in silenzio e nel rumore di fondo. Dura circa 90 minuti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Risposta uditiva del tronco cerebrale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Misurazione elettrofisiologica uditiva non invasiva dell'attività elettrica del tronco encefalico catturata utilizzando elettrodi posizionati sul cuoio capelluto mentre i suoni vengono riprodotti a una o entrambe le orecchie. Dura circa 60 minuti
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Acutezza spaziale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Compito di percezione uditiva che richiede ai partecipanti di giudicare la posizione di un suono. Dura circa 90 minuti
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della memoria di lavoro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Reading span test per comprendere la capacità della memoria di lavoro. Ci vogliono circa 20 minuti
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Elettrocorticogramma
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Misurazione elettrofisiologica uditiva non invasiva dell'attività elettrica del tronco encefalico catturata utilizzando elettrodi posizionati sul cuoio capelluto mentre i suoni vengono riprodotti a una o entrambe le orecchie. Ci vogliono circa 45 minuti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Questionari tematici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Questionari somministrati al soggetto per raccogliere informazioni sulla storia sanitaria e uditiva, esposizione al rumore, ascolto quotidiano. Ci vogliono circa 30 minuti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
TFS-AF
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Compito di percezione uditiva a scelta forzata a due alternative che richiede ai partecipanti di determinare quale suono è stato modificato. Ci vogliono circa 20 minuti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Modulazione spettrotemporale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
Compito di percezione uditiva a scelta forzata a due alternative che richiede ai partecipanti di determinare quale suono è stato modificato. Ci vogliono circa 30 minuti
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

29 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-1213
  • R01DC017924 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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