De bijdragen van leeftijdsgerelateerde veranderingen in het geluidslokalisatietraject tot centraal gehoorverlies
Leeftijdsgerelateerd gehoorverlies, presbyacusis, treft tot 50% van de Amerikaanse volwassenen. Er zijn twee hoofdoorzaken voor presbyacusis: 1) progressieve dood van haarcellen in het binnenoor, en 2) centraal gehoorverlies, of het verminderde vermogen om de geluidsbron van interesse te ontcijferen van andere concurrerende geluiden in een complexe omgeving met meerdere bronnen. De eerste oorzaak wordt beter begrepen en behandelingsopties, zoals gehoorapparaten en cochleaire implantaten, zijn beschikbaar. Centraal gehoorverlies wordt echter niet zo goed begrepen en er is momenteel geen behandeling beschikbaar. Deze studie heeft tot doel ons begrip van centraal gehoorverlies te vergroten door de capaciteiten van jongere en oudere luisteraars te evalueren op twee primaire uitkomstmaten: 1) neurologische geluidsstimuli verwerken en 2) focus op gespreksspraak in de aanwezigheid van ruimtelijk gescheiden concurrerende achtergrondruis . Een test met behulp van auditieve hersenstamresponsen (ABR) zal worden gebruikt om de reactie van de hersenen op klikgeluiden te evalueren.
Deze studie zal alle golfvormgegevens beoordelen, maar zal zich met name richten op golf III. Zin in ruistests zullen worden gebruikt om het vermogen van elk onderwerp te beoordelen om spraak in rumoerige situaties te verwerken. Zowel de ABR als de zin in ruistests zijn niet-invasief en worden vaak gebruikt in audiologiepraktijken om een verscheidenheid aan audiologische pathologieën te diagnosticeren en te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shaylene Denham
- Telefoonnummer: 303-724-8465
- E-mail: shaylene.denham@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado School of Medicine
-
Contact:
- Laura Temple
- Telefoonnummer: 303-724-8465
- E-mail: laura.temple@cuanschutz.edu
-
Contact:
- Kristi Engle-Folchert
- Telefoonnummer: 303-724-9528
- E-mail: kristi.englefolchert@cuanschutz.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen leeftijdscategorieën
A. 21 jaar (inclusief) en 89 jaar (inclusief)
- Proefpersonen die niet minder dan een licht gehoorverlies vertonen, gedefinieerd als gehoordrempels niet slechter dan 40 dBHL bij elke testfrequentie van 250-4000 Hz op basis van audiometrie met zuivere tonen
- Onderwerpen die 26 of hoger scoren op een screeningsmaatstaf voor cognitieve status (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten buiten de leeftijdscategorie 21-89
- Patiënten met een air-bone gap van meer dan 10dBHL bij elke frequentie
- Patiënten die besluiteloos zijn en/of niet in staat zijn om de spraakperceptietest af te ronden. Deze patiënten zijn uitgesloten op basis van de studie die gedragsreacties op sommige tests vereist
- Patiënten met weinig beheersing van de Engelse taal die eenvoudige alledaagse Engelse zinnen niet kunnen begrijpen en herhalen.
- Analfabete patiënten
- Patiënten met neurodegeneratieve ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraak in lawaaiprestaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Auditieve perceptietaak waarbij deelnemers onderscheid moeten maken tussen spraakgeluid in stille en achtergrondruis.
Duurt ongeveer 90 minuten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
|
Auditieve hersenstamrespons
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Niet-invasieve auditieve elektrofysiologische meting van de elektrische activiteit van de hersenstam, vastgelegd met behulp van elektroden die op de hoofdhuid zijn geplaatst, terwijl geluiden naar één of beide oren worden afgespeeld.
Duurt ongeveer 60 minuten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
|
Ruimtelijke scherpte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Auditieve waarnemingstaak waarbij deelnemers de locatie van een geluid moeten beoordelen.
Duurt ongeveer 90 minuten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het werkgeheugen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Leesbereiktest om de capaciteit van het werkgeheugen te begrijpen.
Duurt ongeveer 20 minuten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
|
Elektrocorticogram
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Niet-invasieve auditieve elektrofysiologische meting van de elektrische activiteit van de hersenstam, vastgelegd met behulp van elektroden die op de hoofdhuid zijn geplaatst, terwijl geluiden naar één of beide oren worden afgespeeld.
Duurt ongeveer 45 minuten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
|
Onderwerp Vragenlijsten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Vragenlijsten die aan de proefpersoon worden afgenomen om informatie te verzamelen over gezondheid en gehoorgeschiedenis, blootstelling aan lawaai, dagelijks luisteren.
Duurt ongeveer 30 minuten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
|
TFS-AF
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Twee-alternatieve geforceerde keuze auditieve waarnemingstaak waarbij deelnemers moeten bepalen welk geluid is gewijzigd.
Duurt ongeveer 20 minuten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
|
Spectrotemporele modulatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Twee-alternatieve geforceerde keuze auditieve waarnemingstaak waarbij deelnemers moeten bepalen welk geluid is gewijzigd.
Duurt ongeveer 30 minuten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1213
- R01DC017924 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .