Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les contributions des changements liés à l'âge dans la voie de localisation du son vers la perte auditive centrale

14 août 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

La perte auditive liée à l'âge, la presbyacousie, affecte jusqu'à 50 % des adultes américains. Il existe deux causes principales à la presbyacousie : 1) la mort progressive des cellules ciliées de l'oreille interne, et 2) la perte auditive centrale, ou la capacité réduite à déchiffrer la source sonore d'intérêt parmi d'autres sons concurrents dans un environnement complexe multi-sources. La première cause est mieux comprise et des options de traitement, telles que des prothèses auditives et des implants cochléaires, sont disponibles. Cependant, la perte auditive centrale n'est pas aussi bien comprise et il n'existe pas de traitement disponible à l'heure actuelle. Cette étude vise à faire progresser notre compréhension de la perte auditive centrale en évaluant les capacités des auditeurs plus jeunes et plus âgés dans deux mesures de résultats principales : 1) traiter neurologiquement les stimuli sonores et 2) se concentrer sur la parole conversationnelle en présence de bruit de fond concurrent spatialement séparé. . Un test utilisant les réponses auditives du tronc cérébral (ABR) sera utilisé pour évaluer la réponse du cerveau aux sons de clic.

Cette étude évaluera toutes les données de forme d'onde, mais se concentrera particulièrement sur la vague III. Les tests de phrase dans le bruit seront utilisés pour évaluer la capacité de chaque sujet à traiter la parole dans des situations bruyantes. Les tests ABR et phrase dans le bruit sont non invasifs et sont couramment utilisés dans les cabinets d'audiologie pour diagnostiquer et traiter diverses pathologies audiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Évaluations audiologiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Shaylene Denham
Numéro de téléphone: 303-724-8465
E-mail: shaylene.denham@cuanschutz.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - University of Colorado School of Medicine
    - Contact:
      
      Laura Temple
      
      Numéro de téléphone: 303-724-8465
      
      E-mail: laura.temple@cuanschutz.edu
    - Contact:
      
      Kristi Engle-Folchert
      
      Numéro de téléphone: 303-724-9528
      
      E-mail: kristi.englefolchert@cuanschutz.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

Tranches d'âge des sujets
un. 21 ans (inclus) et 89 ans (inclus)
Sujets présentant au moins une perte auditive légère, définie comme des seuils auditifs inférieurs à 40 dBHL à n'importe quelle fréquence de test de 250 à 4 000 Hz sur la base d'une audiométrie à tonalité pure
Sujets obtenant un score de 26 ou plus sur une mesure de dépistage de l'état cognitif (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Critère d'exclusion:

Patients en dehors de la tranche d'âge de 21 à 89 ans
Patients avec un écart air-os supérieur à 10dBHL à n'importe quelle fréquence
Patients qui ont des difficultés à prendre une décision et/ou qui sont incapables de passer un test de perception de la parole. Ces patients sont exclus sur la base de l'étude nécessitant des réponses comportementales à certains tests
Patients maîtrisant peu la langue anglaise qui sont incapables de comprendre et de répéter des phrases simples en anglais de tous les jours.
Patients analphabètes
Patients atteints de maladies neurodégénératives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Performance de la parole dans le bruit Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Tâche de perception auditive demandant aux participants de discriminer le son de la parole dans le calme et dans le bruit de fond. Prend environ 90 minutes.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Réponse auditive du tronc cérébral Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Mesure électrophysiologique auditive non invasive de l'activité électrique du tronc cérébral capturée à l'aide d'électrodes placées sur le cuir chevelu pendant que les sons sont joués dans une ou les deux oreilles. Prend environ 60 minutes	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Acuité spatiale Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Tâche de perception auditive demandant aux participants de juger de l'emplacement d'un son. Prend environ 90 minutes	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la mémoire de travail Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Test de portée de lecture pour comprendre la capacité de la mémoire de travail. Prend environ 20 minutes	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Électrocorticogramme Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Mesure électrophysiologique auditive non invasive de l'activité électrique du tronc cérébral capturée à l'aide d'électrodes placées sur le cuir chevelu pendant que les sons sont joués dans une ou les deux oreilles. Prend environ 45 minutes.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Questionnaires par sujet Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Questionnaires administrés au sujet pour recueillir des informations sur les antécédents médicaux et auditifs, l'exposition au bruit, l'écoute quotidienne. Prend environ 30 minutes.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
TFS-AF Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Tâche de perception auditive à choix forcé à deux alternatives demandant aux participants de déterminer quel son a été modifié. Prend environ 20 minutes.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Modulation Spectro-Temporelle Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Tâche de perception auditive à choix forcé à deux alternatives demandant aux participants de déterminer quel son a été modifié. Prend environ 30 minutes	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

29 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

19-1213
R01DC017924 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .