Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад возрастных изменений пути локализации звука в центральную тугоухость

14 августа 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Возрастная потеря слуха, пресбиакузис, затрагивает до 50% взрослых американцев. Есть две основные причины пресбиакузиса: 1) прогрессирующая гибель волосковых клеток во внутреннем ухе и 2) центральная потеря слуха, или снижение способности расшифровывать интересующий источник звука среди других конкурирующих звуков в сложной среде с несколькими источниками. Первая причина лучше изучена, и доступны варианты лечения, такие как слуховые аппараты и кохлеарные имплантаты. Тем не менее, центральная потеря слуха не так хорошо изучена, и в настоящее время не существует доступного лечения. Это исследование направлено на улучшение нашего понимания центральной потери слуха путем оценки способностей молодых и пожилых слушателей по двум основным показателям: 1) неврологически обрабатывать звуковые стимулы и 2) фокусироваться на разговорной речи в присутствии пространственно разделенных конкурирующих фоновых шумов. . Тест с использованием слуховых реакций ствола мозга (ABR) будет использоваться для оценки реакции мозга на щелкающие звуки.

В этом исследовании будут оцениваться все данные формы волны, но основное внимание будет уделено волне III. Предложения в тестах на шум будут использоваться для оценки способности каждого субъекта обрабатывать речь в шумных ситуациях. Тесты ABR и предложения в шуме являются неинвазивными и обычно используются в аудиологической практике для диагностики и лечения различных аудиологических патологий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастные диапазоны субъектов

    а. 21 год (включительно) и 89 лет (включительно)

  2. Субъекты с потерей слуха не хуже легкой степени, определяемой как пороги слышимости не хуже 40 дБПС на любой тестовой частоте 250–4000 Гц на основе аудиометрии чистого тона.
  3. Субъекты, набравшие 26 или более баллов по скрининговому показателю когнитивного статуса (Монреальская когнитивная скрининговая оценка; MoCA)

Критерий исключения:

  1. Пациенты вне возрастного диапазона 21-89 лет
  2. Пациенты с костно-воздушным зазором более 10 дБПС на любой частоте
  3. Пациенты, которые не могут принять решение и/или не могут пройти тест на восприятие речи. Эти пациенты исключены на основании исследования, требующего поведенческих реакций на некоторые тесты.
  4. Пациенты с небольшим знанием английского языка, которые не могут понять и повторить простые повседневные английские предложения.
  5. Неграмотные пациенты
  6. Пациенты с нейродегенеративными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Речь в шумовом исполнении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Задание на слуховое восприятие, требующее от участников различать звук речи в тишине и фоновом шуме. Занимает около 90мин.
через завершение обучения, в среднем 6 лет
Слуховая реакция ствола мозга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Неинвазивное слуховое электрофизиологическое измерение электрической активности ствола мозга, полученное с помощью электродов, помещенных на кожу головы, когда звуки воспроизводятся в одно или оба уха. Занимает около 60 минут
через завершение обучения, в среднем 6 лет
Пространственная острота
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Задание на слуховое восприятие, требующее от участников определить местонахождение звука. Занимает около 90 минут
через завершение обучения, в среднем 6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рабочей памяти
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Тест диапазона чтения, чтобы понять объем рабочей памяти. Занимает около 20 минут
через завершение обучения, в среднем 6 лет
Электрокортикограмма
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Неинвазивное слуховое электрофизиологическое измерение электрической активности ствола мозга, полученное с помощью электродов, помещенных на кожу головы, когда звуки воспроизводятся в одно или оба уха. Занимает около 45мин.
через завершение обучения, в среднем 6 лет
Тематические анкеты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Анкеты вводили испытуемым для сбора информации о здоровье и истории слуха, шумовом воздействии, повседневном прослушивании. Занимает около 30мин.
через завершение обучения, в среднем 6 лет
ТФС-АФ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Двухальтернативное задание на слуховое восприятие с принудительным выбором, требующее от участников определить, какой звук был изменен. Занимает около 20мин.
через завершение обучения, в среднем 6 лет
Спектрально-временная модуляция
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Двухальтернативное задание на слуховое восприятие с принудительным выбором, требующее от участников определить, какой звук был изменен. Занимает около 30 минут
через завершение обучения, в среднем 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-1213
  • R01DC017924 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться