Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidragene fra aldersrelaterede ændringer i lydlokaliseringsvejen til centralt høretab

14. august 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Aldersrelateret høretab, presbycusis, påvirker op til 50% af amerikanske voksne. Der er to hovedårsager til presbycusis: 1) Progressiv død af hårceller i det indre øre og 2) Centralt høretab eller den reducerede evne til at tyde lydkilden af ​​interesse fra andre konkurrerende lyde i et komplekst miljø med flere kilder. Den første årsag er bedre forstået, og behandlingsmuligheder, såsom høreapparater og cochleaimplantater, er tilgængelige. Men centralt høretab er ikke så godt forstået, og der er ikke en behandling tilgængelig på nuværende tidspunkt. Denne undersøgelse har til formål at fremme vores forståelse af centralt høretab ved at evaluere evnerne hos yngre og ældre lyttere i to primære resultatmål: at 1) neurologisk behandle lydstimuli og 2) fokusere på samtaletale i nærværelse af rumligt adskilt konkurrerende baggrundsstøj . En test ved hjælp af Auditory Brainstem Responses (ABR) vil blive brugt til at evaluere hjernens respons på kliklyde.

Denne undersøgelse vil vurdere alle bølgeformsdata, men vil især fokusere på bølge III. Sætning i støjtest vil blive brugt til at vurdere hver enkelt persons evne til at behandle tale i støjende situationer. Både ABR og sætning i støjtest er ikke-invasive og bruges almindeligvis i audiologipraksis til at diagnosticere og behandle en række audiologiske patologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner aldersgrupper

    en. 21 år (inklusive) og 89 år (inklusive)

  2. Personer, der ikke udviser ringere end et mildt høretab, defineret som høretærskler, der ikke er værre end 40dBHL ved enhver testfrekvens 250-4000 Hz baseret på rentoneaudiometri
  3. Forsøgspersoner, der scorer 26 eller højere på et screeningsmål for kognitiv status (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden for aldersgruppen 21-89
  2. Patienter med et luft-knoglegab større end 10dBHL ved enhver frekvens
  3. Patienter, der er beslutningsmæssigt udfordret og/eller ude af stand til at gennemføre taleopfattelsestest. Disse patienter udelukkes baseret på undersøgelsen, der kræver adfærdsmæssige reaktioner på nogle tests
  4. Patienter med ringe beherskelse af det engelske sprog, som ikke er i stand til at forstå og gentage simple daglige engelske sætninger.
  5. Analfabeter
  6. Patienter med neurodegenerative sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale i Noise Performance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Auditiv perceptionsopgave, der kræver, at deltagerne skelner talelyd i stille og i baggrundsstøj. Tager omkring 90 min.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Auditiv hjernestammerespons
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Ikke-invasiv auditiv elektrofysiologisk måling af hjernestammens elektriske aktivitet fanget ved hjælp af elektroder placeret på hovedbunden, mens lyde afspilles til det ene eller begge ører. Tager ca 60 min
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Rumlig skarphed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Auditiv perceptionsopgave, der kræver, at deltagerne bedømmer placeringen af ​​en lyd. Tager omkring 90 min
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelsesvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Læsespændstest for at forstå arbejdshukommelseskapacitet. Tager ca 20 min
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Elektrokortikogram
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Ikke-invasiv auditiv elektrofysiologisk måling af hjernestammens elektriske aktivitet fanget ved hjælp af elektroder placeret på hovedbunden, mens lyde afspilles til det ene eller begge ører. Tager omkring 45 min.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Emnespørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Spørgeskemaer administreret til emnet for at indsamle oplysninger om helbred og hørehistorie, støjeksponering, daglig lytning. Tager ca 30 min.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
TFS-AF
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
To-alternativ tvangsvalgs auditiv perceptionsopgave, der kræver, at deltagerne bestemmer, hvilken lyd der er blevet ændret. Tager ca 20 min.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Spektrotemporal Modulation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
To-alternativ tvangsvalgs auditiv perceptionsopgave, der kræver, at deltagerne bestemmer, hvilken lyd der er blevet ændret. Tager ca 30 min
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1213
  • R01DC017924 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Audiologiske vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner