Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hanglokalizációs útvonal életkorral összefüggő változásainak hozzájárulása a központi halláskárosodáshoz

2023. augusztus 14. frissítette: University of Colorado, Denver

Az életkorral összefüggő halláskárosodás, presbycusis az amerikai felnőttek akár 50%-át érinti. A presbycusisnak két fő oka van: 1) a belső fülben lévő szőrsejtek progresszív elhalása, és 2) a központi hallásvesztés, vagy az érdeklődésre számot tartó hangforrás más versengő hangoktól való megfejtésének csökkenése több forrásból álló komplex környezetben. Az első ok jobban megérthető, és olyan kezelési lehetőségek is rendelkezésre állnak, mint például hallókészülékek és cochleáris implantátumok. A központi halláskárosodást azonban nem ismerik annyira, és jelenleg nem áll rendelkezésre kezelés. Ennek a tanulmánynak a célja a központi halláskárosodás megértésének elősegítése azáltal, hogy a fiatalabb és idősebb hallgatók képességeit két elsődleges kimeneti mérőszámban értékeli: 1) a hangingerek neurológiai feldolgozása és 2) a társalgási beszéd fókuszálása térben elkülönülő versengő háttérzaj jelenlétében. . Az Auditory Brainstem Responses (ABR) teszt segítségével értékelik az agy kattanó hangokra adott válaszát.

Ez a tanulmány az összes hullámforma adatot értékeli, de különösen a III. hullámra összpontosít. A zajtesztekben a mondatokat az egyes alanyok beszédfeldolgozási képességének felmérésére használják fel zajos helyzetekben. Mind az ABR, mind a mondat a zajtesztekben nem invazív, és gyakran használják az audiológiai gyakorlatokban különféle audiológiai patológiák diagnosztizálására és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tantárgyak életkora

    a. 21 év (beleértve) és 89 év (beleértve)

  2. Azok az alanyok, akiknek enyhe hallásvesztése nem rosszabb, mint 40 dBHL-nél nem rosszabb hallásküszöb bármely 250-4000 Hz-es tesztfrekvencián a tiszta hangaudiometria alapján
  3. Alanyok, akik 26-os vagy magasabb pontszámot értek el a kognitív állapot szűrővizsgálatán (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Kizárási kritériumok:

  1. 21-89 év közötti betegek
  2. Betegek, akiknél a légcsont-rés bármely frekvencián meghaladja a 10 dBHL-t
  3. Olyan betegek, akiknek döntése megkérdőjelezhető és/vagy nem tudják elvégezni a beszédészlelési tesztet. Ezeket a betegeket kizárták a vizsgálat alapján, amely bizonyos tesztekre viselkedési választ igényel
  4. Olyan betegek, akik kevéssé beszélik az angol nyelvet, és nem képesek megérteni és visszaismételni az egyszerű hétköznapi angol mondatokat.
  5. Írástudatlan betegek
  6. Neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beszéd zajteljesítményben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Auditív észlelési feladat, amely megköveteli a résztvevőktől a beszédhang megkülönböztetését csendes és háttérzajban. Körülbelül 90 percet vesz igénybe.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Auditív agytörzsi válasz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Az agytörzs elektromos aktivitásának nem invazív hallási elektrofiziológiai mérése a fejbőrre helyezett elektródák segítségével, miközben a hangokat az egyik vagy mindkét fülre játsszák. Körülbelül 60 percet vesz igénybe
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Térélesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Auditív észlelési feladat, amelyben a résztvevőknek meg kell ítélniük a hang helyét. Körülbelül 90 percet vesz igénybe
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkamemória értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Olvasási tartomány teszt a munkamemória kapacitásának megértéséhez. Körülbelül 20 percet vesz igénybe
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Elektrokortikogram
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Az agytörzs elektromos aktivitásának nem invazív hallási elektrofiziológiai mérése a fejbőrre helyezett elektródák segítségével, miközben a hangokat az egyik vagy mindkét fülre játsszák. Körülbelül 45 percet vesz igénybe.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Tantárgyi kérdőívek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Kérdőívek az alanynak, hogy információkat gyűjtsenek az egészségről és a hallástörténetről, a zajterhelésről, a mindennapi hallgatásról. Körülbelül 30 percet vesz igénybe.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
TFS-AF
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Két alternatíva kényszerített választású hallási észlelési feladat, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy meghatározzák, melyik hang módosult. Körülbelül 20 percet vesz igénybe.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Spektrotemporális moduláció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Két alternatíva kényszerített választású hallási észlelési feladat, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy meghatározzák, melyik hang módosult. Körülbelül 30 percet vesz igénybe
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-1213
  • R01DC017924 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel