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Las contribuciones de los cambios relacionados con la edad en la ruta de localización del sonido a la pérdida auditiva central

14 de agosto de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

La pérdida auditiva relacionada con la edad, presbiacusia, afecta hasta al 50 % de los adultos estadounidenses. Hay dos causas principales para la presbiacusia: 1) Muerte progresiva de las células ciliadas en el oído interno y 2) Pérdida de audición central, o la capacidad reducida para descifrar la fuente de sonido de interés de otros sonidos que compiten en un entorno complejo de múltiples fuentes. La primera causa se entiende mejor y hay opciones de tratamiento disponibles, como audífonos e implantes cocleares. Sin embargo, la pérdida auditiva central no se entiende tan bien y no hay un tratamiento disponible en este momento. Este estudio tiene como objetivo avanzar en nuestra comprensión de la pérdida auditiva central mediante la evaluación de las habilidades de los oyentes más jóvenes y mayores en dos medidas de resultado principales: 1) procesar neurológicamente los estímulos sonoros y 2) centrarse en el habla conversacional en presencia de ruido de fondo competitivo separado espacialmente. . Se usará una prueba que utiliza Respuestas Auditivas del Tronco Cerebral (ABR) para evaluar la respuesta del cerebro a los chasquidos.

Este estudio evaluará todos los datos de forma de onda, pero se centrará particularmente en la onda III. Las pruebas de oraciones en ruido se utilizarán para evaluar la capacidad de cada sujeto para procesar el habla en situaciones ruidosas. Tanto la prueba ABR como la de oración en ruido no son invasivas y se usan comúnmente en las prácticas de audiología para diagnosticar y tratar una variedad de patologías audiológicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rangos de edad de los sujetos

    a. 21 años (inclusive) y 89 años (inclusive)

  2. Sujetos que no presenten una pérdida auditiva mayor que leve, definida como umbrales de audición no inferiores a 40dBHL en cualquier frecuencia de prueba 250-4000 Hz según audiometría de tonos puros
  3. Sujetos con una puntuación de 26 o más en una medida de detección del estado cognitivo (Evaluación de detección cognitiva de Montreal; MoCA)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes fuera del rango de edad de 21-89
  2. Pacientes con una brecha aire-hueso superior a 10dBHL en cualquier frecuencia
  3. Pacientes con problemas de decisión y/o incapaces de completar las pruebas de percepción del habla. Estos pacientes están excluidos en base a que el estudio requiere respuestas conductuales a algunas pruebas.
  4. Pacientes con poco dominio del idioma inglés que no pueden entender y repetir oraciones simples en inglés de todos los días.
  5. Pacientes analfabetos
  6. Pacientes con enfermedades neurodegenerativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de voz en ruido
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Tarea de percepción auditiva que requiere que los participantes discriminen el sonido del habla en silencio y con ruido de fondo. Toma alrededor de 90 minutos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Respuesta auditiva del tronco encefálico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Medida electrofisiológica auditiva no invasiva de la actividad eléctrica del tronco encefálico capturada mediante electrodos colocados en el cuero cabelludo mientras se reproducen sonidos en uno o ambos oídos. Toma alrededor de 60 minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Agudeza espacial
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Tarea de percepción auditiva que requiere que los participantes juzguen la ubicación de un sonido. Toma alrededor de 90 minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Prueba de amplitud de lectura para comprender la capacidad de la memoria de trabajo. Toma alrededor de 20 minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Electrocorticograma
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Medida electrofisiológica auditiva no invasiva de la actividad eléctrica del tronco encefálico capturada mediante electrodos colocados en el cuero cabelludo mientras se reproducen sonidos en uno o ambos oídos. Toma alrededor de 45 minutos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Cuestionarios de materias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Cuestionarios administrados a sujetos para recopilar información sobre salud y antecedentes auditivos, exposición al ruido, escucha diaria. Toma alrededor de 30 minutos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
TFS-AF
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Tarea de percepción auditiva de elección forzada de dos alternativas que requiere que los participantes determinen qué sonido se ha modificado. Toma alrededor de 20 minutos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Modulación espectrotemporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
Tarea de percepción auditiva de elección forzada de dos alternativas que requiere que los participantes determinen qué sonido se ha modificado. Toma alrededor de 30 minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

29 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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