Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidragene fra aldersrelaterte endringer i lydlokaliseringsveien til sentralt hørselstap

14. august 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Aldersrelatert hørselstap, presbycusis, påvirker opptil 50 % av amerikanske voksne. Det er to hovedårsaker til presbycusis: 1) Progressiv død av hårceller i det indre øret, og 2) Sentralt hørselstap, eller redusert evne til å tyde lydkilden av interesse fra andre konkurrerende lyder i et komplekst miljø med flere kilder. Den første årsaken er bedre forstått, og behandlingsalternativer, som høreapparater og cochleaimplantater, er tilgjengelige. Sentralt hørselstap er imidlertid ikke like godt forstått, og det er ingen behandling tilgjengelig for øyeblikket. Denne studien tar sikte på å fremme vår forståelse av sentralt hørselstap ved å evaluere evnene til yngre og eldre lyttere i to primære resultatmål: å 1) nevrologisk behandle lydstimuli og 2) fokusere på samtaletale i nærvær av romlig adskilt konkurrerende bakgrunnsstøy . En test som bruker Auditory Brainstem Responses (ABR) vil bli brukt for å evaluere hjernens respons på klikkelyder.

Denne studien vil vurdere alle bølgeformdata, men vil fokusere spesielt på bølge III. Setning i støytester vil bli brukt for å vurdere hver enkelt persons evne til å behandle tale i støyende situasjoner. Både ABR og setning i støytester er ikke-invasive og brukes ofte i audiologipraksis for å diagnostisere og behandle en rekke audiologiske patologier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fagenes aldersgrupper

    en. 21 år (inklusive) og 89 år (inklusive)

  2. Personer som ikke viser dårligere enn et mildt hørselstap, definert som hørselsterskler som ikke er dårligere enn 40dBHL ved en hvilken som helst testfrekvens 250-4000 Hz basert på rentoneaudiometri
  3. Forsøkspersoner som skårer 26 eller høyere på et screeningmål for kognitiv status (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter utenfor aldersgruppen 21-89
  2. Pasienter med luft-bein gap større enn 10dBHL uansett frekvens
  3. Pasienter som er beslutningsmessig utfordret og/eller ute av stand til å fullføre testing av taleoppfatning. Disse pasientene er ekskludert basert på studien som krever atferdsrespons på enkelte tester
  4. Pasienter med liten beherskelse av det engelske språket som ikke er i stand til å forstå og gjenta enkle dagligdagse engelske setninger.
  5. Analfabeter
  6. Pasienter med nevrodegenerative sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tale i Noise Performance
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Auditiv persepsjonsoppgave som krever at deltakerne skiller fra talelyd i stille og i bakgrunnsstøy. Tar ca 90 min.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Auditiv hjernestammerespons
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Ikke-invasiv auditiv elektrofysiologisk måling av hjernestammens elektriske aktivitet fanget ved hjelp av elektroder plassert på hodebunnen mens lyder spilles til ett eller begge ørene. Tar ca 60 min
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Romlig skarphet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Auditiv persepsjonsoppgave som krever at deltakerne bedømmer plasseringen av en lyd. Tar ca 90 min
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminnevurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Lesespenntest for å forstå arbeidsminnekapasiteten. Tar ca 20 min
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Elektrokortikogram
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Ikke-invasiv auditiv elektrofysiologisk måling av hjernestammens elektriske aktivitet fanget ved hjelp av elektroder plassert på hodebunnen mens lyder spilles til ett eller begge ørene. Tar ca 45 min.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Fagspørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Spørreskjemaer administrert til emnet for å samle informasjon om helse- og hørselshistorie, støyeksponering, daglig lytting. Tar ca 30 min.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
TFS-AF
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
To-alternativ tvangsvalg auditiv persepsjonsoppgave som krever at deltakerne bestemmer hvilken lyd som har blitt modifisert. Tar ca 20 min.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Spektrotemporal modulering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
To-alternativ tvangsvalg auditiv persepsjonsoppgave som krever at deltakerne bestemmer hvilken lyd som har blitt modifisert. Tar ca 30 min
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

29. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-1213
  • R01DC017924 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere