Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvky změn souvisejících s věkem v dráze lokalizace zvuku k centrální ztrátě sluchu

14. srpna 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Věkem podmíněná ztráta sluchu, presbyauze, postihuje až 50 % dospělých Američanů. Existují dvě hlavní příčiny presbyauze: 1) progresivní odumírání vláskových buněk ve vnitřním uchu a 2) centrální nedoslýchavost nebo snížená schopnost dešifrovat zdroj zvuku, který nás zajímá, od jiných konkurenčních zvuků v prostředí s mnoha zdroji. První příčina je lépe pochopena a jsou k dispozici možnosti léčby, jako jsou sluchadla a kochleární implantáty. Centrální ztráta sluchu však není tak dobře pochopena a v současné době není k dispozici léčba. Tato studie si klade za cíl posunout naše chápání centrální sluchové ztráty hodnocením schopností mladších a starších posluchačů ve dvou primárních výstupních měřítkách: 1) neurologicky zpracovat zvukové podněty a 2) zaměřit se na konverzační řeč v přítomnosti prostorově odděleného konkurenčního hluku na pozadí. . K vyhodnocení reakce mozku na zvuky kliknutí bude použit test využívající sluchové reakce mozkového kmene (ABR).

Tato studie posoudí všechna data o průběhu, ale zaměří se zejména na vlnu III. Věty v hlukových testech budou použity k posouzení schopnosti každého subjektu zpracovat řeč v hlučných situacích. ABR i věta v hlukových testech jsou neinvazivní a běžně se používají v audiologických praxích k diagnostice a léčbě různých audiologických patologií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozpětí subjektů

    A. 21 let (včetně) a 89 let (včetně)

  2. Subjekty nevykazující horší než mírnou ztrátu sluchu, definovanou jako prahy sluchu ne horší než 40 dBHL při jakékoli testovací frekvenci 250-4000 Hz na základě čisté tónové audiometrie
  3. Subjekty se skóre 26 nebo vyšším ve screeningovém měření kognitivního stavu (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mimo věkové rozmezí 21–89 let
  2. Pacienti s mezerou mezi vzduchem a kostmi větší než 10 dBHL při jakékoli frekvenci
  3. Pacienti, kteří jsou zpochybňováni rozhodováním a/nebo nejsou schopni dokončit testování vnímání řeči. Tito pacienti jsou vyloučeni na základě studie vyžadující behaviorální reakce na některé testy
  4. Pacienti s malou znalostí anglického jazyka, kteří nejsou schopni porozumět a opakovat jednoduché každodenní anglické věty.
  5. Negramotní pacienti
  6. Pacienti s neurodegenerativními onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řeč v šumovém výkonu
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
Úkol sluchového vnímání, který vyžaduje, aby účastníci rozlišovali zvuk řeči v tichém a v pozadí. Trvá cca 90 min.
ukončením studia v průměru 6 let
Sluchová odezva mozkového kmene
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
Neinvazivní sluchové elektrofyziologické měření elektrické aktivity mozkového kmene zachycené pomocí elektrod umístěných na pokožce hlavy, zatímco zvuky jsou přehrávány do jednoho nebo obou uší. Trvá cca 60 min
ukončením studia v průměru 6 let
Prostorová ostrost
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
Úloha sluchového vnímání vyžaduje, aby účastníci posoudili umístění zvuku. Trvá cca 90 min
ukončením studia v průměru 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pracovní paměti
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
Test rozsahu čtení k pochopení kapacity pracovní paměti. Trvá asi 20 min
ukončením studia v průměru 6 let
Elektrokortikogram
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
Neinvazivní sluchové elektrofyziologické měření elektrické aktivity mozkového kmene zachycené pomocí elektrod umístěných na pokožce hlavy, zatímco zvuky jsou přehrávány do jednoho nebo obou uší. Trvá asi 45 min.
ukončením studia v průměru 6 let
Předmětové dotazníky
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
Dotazníky podávané subjektu za účelem získání informací o zdravotním stavu a anamnéze sluchu, vystavení hluku, každodenním poslechu. Trvá asi 30 min.
ukončením studia v průměru 6 let
TFS-AF
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
Úkol sluchového vnímání s vynucenou volbou dvou alternativ, který vyžaduje, aby účastníci určili, který zvuk byl upraven. Trvá asi 20 min.
ukončením studia v průměru 6 let
Spektrotemporální modulace
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
Úkol sluchového vnímání s vynucenou volbou dvou alternativ, který vyžaduje, aby účastníci určili, který zvuk byl upraven. Trvá asi 30 min
ukončením studia v průměru 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1213
  • R01DC017924 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Klinické studie na Audiologická hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit