As contribuições das mudanças relacionadas à idade no caminho da localização do som para a perda auditiva central
A perda auditiva relacionada à idade, presbiacusia, afeta até 50% dos adultos americanos. Existem duas causas principais para a presbiacusia: 1) Morte progressiva das células ciliadas no ouvido interno e 2) Perda auditiva central ou capacidade reduzida de decifrar a fonte sonora de interesse de outros sons concorrentes em um ambiente complexo de múltiplas fontes. A primeira causa é melhor compreendida e opções de tratamento, como aparelhos auditivos e implantes cocleares, estão disponíveis. No entanto, a perda auditiva central não é tão bem compreendida e não há tratamento disponível no momento. Este estudo tem como objetivo avançar nossa compreensão da perda auditiva central avaliando as habilidades de ouvintes mais jovens e mais velhos em duas medidas de resultados primários: 1) processar estímulos sonoros neurologicamente e 2) focar na fala conversacional na presença de ruído de fundo competitivo separado espacialmente . Um teste usando respostas auditivas do tronco cerebral (ABR) será usado para avaliar a resposta do cérebro aos sons de clique.
Este estudo avaliará todos os dados da forma de onda, mas se concentrará particularmente na onda III. Testes de sentenças no ruído serão utilizados para avaliar a habilidade de cada sujeito em processar a fala em situações ruidosas. Tanto o ABR quanto os testes de sentença no ruído são não invasivos e são comumente usados em práticas de audiologia para diagnosticar e tratar uma variedade de patologias audiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaylene Denham
- Número de telefone: 303-724-8465
- E-mail: shaylene.denham@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado School of Medicine
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Contato:
- Laura Temple
- Número de telefone: 303-724-8465
- E-mail: laura.temple@cuanschutz.edu
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Contato:
- Kristi Engle-Folchert
- Número de telefone: 303-724-9528
- E-mail: kristi.englefolchert@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Faixas etárias dos sujeitos
a. 21 anos (inclusive) e 89 anos (inclusive)
- Indivíduos que exibem uma perda auditiva não pior do que leve, definida como limiares auditivos não piores que 40dBHL em qualquer frequência de teste 250-4000 Hz com base na audiometria de tom puro
- Indivíduos com pontuação de 26 ou mais em uma medida de triagem do estado cognitivo (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)
Critério de exclusão:
- Pacientes fora da faixa etária de 21 a 89 anos
- Pacientes com gap aéreo-ósseo maior que 10dBHL em qualquer frequência
- Pacientes com problemas de decisão e/ou incapazes de concluir o teste de percepção da fala. Esses pacientes são excluídos com base no estudo que exige respostas comportamentais a alguns testes
- Pacientes com pouco domínio da língua inglesa que são incapazes de entender e repetir frases simples do inglês do dia a dia.
- pacientes analfabetos
- Pacientes com doenças neurodegenerativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de Fala em Ruído
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Tarefa de percepção auditiva que requer que os participantes discriminem o som da fala no silêncio e no ruído de fundo.
Leva cerca de 90min.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Resposta Auditiva do Tronco Cerebral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Medida eletrofisiológica auditiva não invasiva da atividade elétrica do tronco encefálico capturada por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo enquanto os sons são reproduzidos em uma ou ambas as orelhas.
Demora cerca de 60min
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Acuidade Espacial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Tarefa de percepção auditiva que exige que os participantes julguem a localização de um som.
Demora cerca de 90min
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Memória de Trabalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Teste de extensão de leitura para entender a capacidade de memória de trabalho.
Demora cerca de 20min
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Eletrocorticograma
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Medida eletrofisiológica auditiva não invasiva da atividade elétrica do tronco encefálico capturada por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo enquanto os sons são reproduzidos em uma ou ambas as orelhas.
Leva cerca de 45min.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Questionários de assunto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Questionários administrados ao sujeito para coletar informações sobre saúde e histórico auditivo, exposição ao ruído, audição cotidiana.
Demora cerca de 30min.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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TFS-AF
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Tarefa de percepção auditiva de escolha forçada com duas alternativas, exigindo que os participantes determinem qual som foi modificado.
Leva cerca de 20min.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Modulação Espectrotemporal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Tarefa de percepção auditiva de escolha forçada com duas alternativas, exigindo que os participantes determinem qual som foi modificado.
Demora cerca de 30min
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Doenças Retrococleares
- Doenças Auditivas Centrais
- Perda de audição
- Surdez
- Perda Auditiva Central
Outros números de identificação do estudo
- 19-1213
- R01DC017924 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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