Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidragen från åldersrelaterade förändringar i ljudlokaliseringsvägen till central hörselnedsättning

14 augusti 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Åldersrelaterad hörselnedsättning, presbycusis, drabbar upp till 50 % av amerikanska vuxna. Det finns två huvudorsaker till presbycusis: 1) Progressiv död av hårceller i innerörat och 2) Central hörselnedsättning, eller den minskade förmågan att dechiffrera ljudkällan av intresse från andra konkurrerande ljud i en komplex miljö med flera källor. Den första orsaken är bättre förstådd och behandlingsalternativ, såsom hörapparater och cochleaimplantat, finns tillgängliga. Men central hörselnedsättning är inte lika välkänd och det finns ingen behandling tillgänglig för närvarande. Denna studie syftar till att främja vår förståelse av central hörselnedsättning genom att utvärdera förmågan hos yngre och äldre lyssnare i två primära resultatmått: att 1) ​​neurologiskt bearbeta ljudstimuli och 2) fokusera på konversationstal i närvaro av rumsligt separerade konkurrerande bakgrundsljud . Ett test med Auditory Brainstem Responses (ABR) kommer att användas för att utvärdera hjärnans svar på klickljud.

Denna studie kommer att utvärdera alla vågformsdata, men kommer särskilt att fokusera på våg III. Mening i bullertest kommer att användas för att bedöma varje försökspersons förmåga att bearbeta tal i bullriga situationer. Både ABR och meningen i bullertest är icke-invasiva och används ofta inom audiologi för att diagnostisera och behandla en mängd olika audiologiska patologier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen åldersintervall

    a. 21 år (inklusive) och 89 år (inklusive)

  2. Försökspersoner som inte uppvisar sämre än en mild hörselnedsättning, definierad som hörtrösklar inte sämre än 40dBHL vid någon testfrekvens 250-4000 Hz baserat på rentonaudiometri
  3. Försökspersoner som får 26 eller högre poäng på ett screeningsmått på kognitiv status (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter utanför åldersspannet 21-89
  2. Patienter med ett luft-bengap större än 10dBHL oavsett frekvens
  3. Patienter som är beslutsmässigt ifrågasatta och/eller inte kan genomföra taluppfattningstestning. Dessa patienter exkluderas baserat på studien som kräver beteendemässiga svar på vissa tester
  4. Patienter med små kunskaper i det engelska språket som inte kan förstå och upprepa enkla vardagliga engelska meningar.
  5. Analfabeter
  6. Patienter med neurodegenerativa sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tal i Noise Performance
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Auditiv perceptionsuppgift som kräver att deltagarna urskiljer talljud i tyst och i bakgrundsljud. Tar ca 90 min.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Auditiv hjärnstammsrespons
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Icke-invasiv auditiv elektrofysiologisk mätning av hjärnstammens elektriska aktivitet fångad med hjälp av elektroder placerade på hårbotten medan ljud spelas upp till ett eller båda öronen. Tar ca 60 min
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Rumslig skärpa
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Auditiv perceptionsuppgift som kräver att deltagarna bedömer platsen för ett ljud. Tar ca 90 min
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsminnesbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Lässpanstest för att förstå arbetsminnets kapacitet. Tar ca 20min
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Elektrokortikogram
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Icke-invasiv auditiv elektrofysiologisk mätning av hjärnstammens elektriska aktivitet fångad med hjälp av elektroder placerade på hårbotten medan ljud spelas upp till ett eller båda öronen. Tar ca 45min.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Ämnesfrågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Frågeformulär administreras till föremål för att samla information om hälsa och hörselhistoria, bullerexponering, vardagligt lyssnande. Tar ca 30 min.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
TFS-AF
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Två-alternativ tvångsval auditiv perception uppgift som kräver att deltagarna avgör vilket ljud som har modifierats. Tar ca 20min.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Spektrotemporal modulering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Två-alternativ tvångsval auditiv perception uppgift som kräver att deltagarna avgör vilket ljud som har modifierats. Tar ca 30 min
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

29 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-1213
  • R01DC017924 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera