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Die Beiträge altersbedingter Veränderungen im Schalllokalisierungsweg zum zentralen Hörverlust

14. August 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Altersbedingter Hörverlust, Presbyakusis, betrifft bis zu 50 % der amerikanischen Erwachsenen. Es gibt zwei Hauptursachen für Presbyakusis: 1) Fortschreitender Tod von Haarzellen im Innenohr und 2) zentraler Hörverlust oder die verminderte Fähigkeit, die interessierende Schallquelle von anderen konkurrierenden Geräuschen in einer komplexen Umgebung mit mehreren Quellen zu entschlüsseln. Die erste Ursache ist besser verstanden und es stehen Behandlungsoptionen wie Hörgeräte und Cochlea-Implantate zur Verfügung. Der zentrale Hörverlust ist jedoch nicht so gut verstanden und es gibt derzeit keine Behandlung. Diese Studie zielt darauf ab, unser Verständnis des zentralen Hörverlusts zu erweitern, indem die Fähigkeiten jüngerer und älterer Zuhörer in zwei primären Ergebnismessungen bewertet werden: 1) Schallreize neurologisch zu verarbeiten und 2) sich auf Konversationssprache in Gegenwart von räumlich getrennten konkurrierenden Hintergrundgeräuschen zu konzentrieren . Ein Test mit Auditory Brainstem Responses (ABR) wird verwendet, um die Reaktion des Gehirns auf Klickgeräusche zu bewerten.

Diese Studie wird alle Wellenformdaten bewerten, konzentriert sich jedoch insbesondere auf Welle III. Sätze in Geräuschtests werden verwendet, um die Fähigkeit jedes Probanden zu beurteilen, Sprache in lauten Situationen zu verarbeiten. Sowohl der ABR- als auch der Sentence-in-Noise-Test sind nicht-invasiv und werden häufig in audiologischen Praxen zur Diagnose und Behandlung einer Vielzahl von audiologischen Pathologien verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Themen Altersgruppen

    A. 21 Jahre (einschließlich) und 89 Jahre (einschließlich)

  2. Probanden, die nicht schlechter als einen leichten Hörverlust aufweisen, definiert als Hörschwellen von nicht schlechter als 40 dBHL bei einer beliebigen Testfrequenz von 250–4000 Hz, basierend auf Reintonaudiometrie
  3. Probanden, die bei einer Screening-Messung des kognitiven Status 26 oder höher erreichen (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten außerhalb der Altersspanne von 21-89
  2. Patienten mit einem Air-Bone-Gap von mehr als 10 dBHL bei jeder Frequenz
  3. Patienten, die entscheidungsschwach sind und/oder den Sprachwahrnehmungstest nicht absolvieren können. Diese Patienten werden aufgrund der Studie ausgeschlossen, die Verhaltensreaktionen auf einige Tests erfordert
  4. Patienten mit geringen Englischkenntnissen, die einfache alltägliche englische Sätze nicht verstehen und wiederholen können.
  5. Analphabetenpatienten
  6. Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprache im Geräuschverhalten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Aufgabe zur auditiven Wahrnehmung, bei der die Teilnehmer Sprachgeräusche in Ruhe und Hintergrundgeräuschen unterscheiden müssen. Dauert etwa 90min.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Auditorische Reaktion des Hirnstamms
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Nicht-invasive auditive elektrophysiologische Messung der elektrischen Aktivität des Hirnstamms, die mit Elektroden erfasst wird, die auf der Kopfhaut platziert werden, während Klänge auf einem oder beiden Ohren wiedergegeben werden. Dauert etwa 60min
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Räumliche Schärfe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Aufgabe zur auditiven Wahrnehmung, bei der die Teilnehmer den Ort eines Geräusches beurteilen müssen. Dauert etwa 90min
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Lesespannentest zum Verständnis der Arbeitsgedächtniskapazität. Dauert etwa 20min
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Elektrokortikogramm
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Nicht-invasive auditive elektrophysiologische Messung der elektrischen Aktivität des Hirnstamms, die mit Elektroden erfasst wird, die auf der Kopfhaut platziert werden, während Klänge auf einem oder beiden Ohren wiedergegeben werden. Dauert etwa 45min.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Themenfragebögen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Fragebögen, die dem Probanden verabreicht werden, um Informationen über Gesundheit und Hörgeschichte, Lärmbelastung und tägliches Hören zu sammeln. Dauert etwa 30min.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
TFS-AF
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Zwei-Alternativen Forced-Choice-Aufgabe zur auditiven Wahrnehmung, bei der die Teilnehmer bestimmen müssen, welcher Ton modifiziert wurde. Dauert etwa 20min.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Spektrotemporale Modulation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Zwei-Alternativen Forced-Choice-Aufgabe zur auditiven Wahrnehmung, bei der die Teilnehmer bestimmen müssen, welcher Ton modifiziert wurde. Dauert etwa 30min
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-1213
  • R01DC017924 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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