Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład zmian związanych z wiekiem w ścieżce lokalizacji dźwięku do centralnej utraty słuchu

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Utrata słuchu związana z wiekiem, presbycusis, dotyka do 50% dorosłych Amerykanów. Istnieją dwie główne przyczyny presbycusis: 1) Postępująca śmierć komórek rzęsatych w uchu wewnętrznym oraz 2) Centralna utrata słuchu lub zmniejszona zdolność do odszyfrowania interesującego źródła dźwięku od innych konkurencyjnych dźwięków w złożonym środowisku z wieloma źródłami. Pierwsza przyczyna jest lepiej poznana i dostępne są opcje leczenia, takie jak aparaty słuchowe i implanty ślimakowe. Jednak centralny ubytek słuchu nie jest tak dobrze poznany i obecnie nie ma dostępnego leczenia. Badanie to ma na celu pogłębienie naszej wiedzy na temat centralnego ubytku słuchu poprzez ocenę zdolności młodszych i starszych słuchaczy w dwóch głównych miarach wyników: 1) neurologiczne przetwarzanie bodźców dźwiękowych i 2) skupienie się na mowie konwersacyjnej w obecności przestrzennie oddzielonego konkurencyjnego hałasu tła . Test wykorzystujący słuchowe reakcje pnia mózgu (ABR) zostanie wykorzystany do oceny reakcji mózgu na dźwięki klikania.

W badaniu tym zostaną ocenione wszystkie dane dotyczące kształtu fali, ale skupi się ona w szczególności na fali III. Testy zdań w hałasie zostaną wykorzystane do oceny zdolności każdego badanego do przetwarzania mowy w hałaśliwych sytuacjach. Zarówno ABR, jak i testy zdania w hałasie są nieinwazyjne i są powszechnie stosowane w praktykach audiologicznych do diagnozowania i leczenia różnych patologii audiologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedziały wiekowe badanych

    A. 21 lat (włącznie) i 89 lat (włącznie)

  2. Osoby wykazujące ubytek słuchu nie gorszy niż lekki, zdefiniowany jako próg słyszenia nie gorszy niż 40 dBHL przy dowolnej częstotliwości testowej 250-4000 Hz na podstawie audiometrii tonalnej
  3. Osoby z wynikiem 26 lub wyższym w przesiewowym pomiarze stanu poznawczego (Montreal Cognitive Screening Assessment; MoCA)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci spoza przedziału wiekowego 21-89 lat
  2. Pacjenci z przerwą powietrzno-kostną większą niż 10 dBHL przy dowolnej częstotliwości
  3. Pacjenci, którzy mają trudności z podjęciem decyzji i/lub nie są w stanie ukończyć badania percepcji mowy. Ci pacjenci są wykluczani na podstawie badania wymagającego reakcji behawioralnych na niektóre testy
  4. Pacjenci ze słabą znajomością języka angielskiego, którzy nie są w stanie zrozumieć i powtórzyć prostych, codziennych zdań w języku angielskim.
  5. Analfabetami pacjenci
  6. Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mowa w hałasie Performance
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Zadanie percepcji słuchowej wymagające od uczestników rozróżniania dźwięków mowy w ciszy iw hałasie w tle. Trwa około 90 minut.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Słuchowa odpowiedź pnia mózgu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Nieinwazyjny elektrofizjologiczny pomiar słuchowy aktywności elektrycznej pnia mózgu rejestrowany za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy, podczas gdy dźwięki są odtwarzane do jednego lub obu uszu. Trwa około 60 minut
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Ostrość przestrzenna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Zadanie percepcji słuchowej wymagające od uczestników oceny lokalizacji dźwięku. Trwa około 90 minut
do ukończenia studiów, średnio 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pamięci roboczej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Test rozpiętości odczytu, aby zrozumieć pojemność pamięci roboczej. Zajmuje około 20 minut
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Elektrokortykogram
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Nieinwazyjny elektrofizjologiczny pomiar słuchowy aktywności elektrycznej pnia mózgu rejestrowany za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy, podczas gdy dźwięki są odtwarzane do jednego lub obu uszu. Trwa około 45 minut.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Kwestionariusze przedmiotowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Ankiety podawane badanym mają na celu zebranie informacji na temat stanu zdrowia i historii słyszenia, narażenia na hałas, codziennego słuchania. Zajmuje około 30 minut.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
TFS-AF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Zadanie percepcji słuchowej z dwoma alternatywnymi wymuszonymi wyborami, wymagające od uczestników określenia, który dźwięk został zmodyfikowany. Zajmuje około 20 minut.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Modulacja spektrotemporalna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Zadanie percepcji słuchowej z dwoma alternatywnymi wymuszonymi wyborami, wymagające od uczestników określenia, który dźwięk został zmodyfikowany. Zajmuje około 30 minut
do ukończenia studiów, średnio 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj