- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04513782
중추성 난청에 대한 소리 국소화 경로의 연령 관련 변화의 기여
연령 관련 청력 상실, 노안은 미국 성인의 최대 50%에 영향을 미칩니다. 노안의 두 가지 주요 원인은 다음과 같습니다. 1) 내이의 유모 세포의 진행성 사멸 및 2) 중추성 난청 또는 다중 소스 복합 환경에서 다른 경쟁 소리로부터 관심 있는 음원을 해독하는 능력 감소. 첫 번째 원인은 더 잘 이해되며 보청기 및 인공와우와 같은 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 그러나 중추성 난청은 잘 알려져 있지 않으며 현재로서는 치료법이 없습니다. 이 연구는 1) 신경학적으로 소리 자극을 처리하고 2) 공간적으로 분리된 경쟁 배경 소음이 있는 상태에서 대화 음성에 집중하는 두 가지 주요 결과 측정에서 젊은 청력자와 나이든 청력자의 능력을 평가함으로써 중추성 난청에 대한 우리의 이해를 발전시키는 것을 목표로 합니다. . 클릭 소리에 대한 뇌의 반응을 평가하기 위해 청각 뇌간 반응(ABR)을 사용하는 테스트가 사용됩니다.
이 연구는 모든 파형 데이터를 평가하지만 특히 웨이브 III에 중점을 둘 것입니다. 소음 테스트의 문장은 시끄러운 상황에서 말을 처리하는 각 피험자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 소음 테스트의 ABR과 문장은 모두 비침습적이며 일반적으로 다양한 청력 병리를 진단하고 치료하기 위해 청력학 실습에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaylene Denham
- 전화번호: 303-724-8465
- 이메일: shaylene.denham@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado School of Medicine
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연락하다:
- Laura Temple
- 전화번호: 303-724-8465
- 이메일: laura.temple@cuanschutz.edu
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연락하다:
- Kristi Engle-Folchert
- 전화번호: 303-724-9528
- 이메일: kristi.englefolchert@cuanschutz.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
과목 연령대
ㅏ. 21년(포함) 89년(포함)
- 순음 청력 측정을 기준으로 250-4000Hz의 모든 테스트 주파수에서 40dBHL 이하의 청력 역치로 정의되는 경미한 청력 손실보다 나쁘지 않은 피험자
- 인지 상태의 스크리닝 측정에서 26점 이상의 피험자(몬트리올 인지 스크리닝 평가; MoCA)
제외 기준:
- 21-89세 이외의 환자
- 모든 주파수에서 10dBHL 이상의 기골 간극이 있는 환자
- 결정적으로 어려움을 겪고 있거나 어음 인식 테스트를 완료할 수 없는 환자. 이러한 환자는 일부 테스트에 대한 행동 반응을 요구하는 연구에 따라 제외됩니다.
- 간단한 일상 영어 문장을 이해하고 반복할 수 없는 영어 구사력이 부족한 환자.
- 문맹 환자
- 신경퇴행성 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 성능의 음성
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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참가자가 조용하고 배경 소음에서 말소리를 구별하도록 요구하는 청각 인식 작업.
약 90분 소요.
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학업 수료까지 평균 6년
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청각 뇌간 반응
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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소리가 한쪽 또는 양쪽 귀에 재생되는 동안 두피에 배치된 전극을 사용하여 캡처된 뇌간 전기 활동의 비침습적 청각 전기생리학적 측정.
약 60분 소요
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학업 수료까지 평균 6년
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공간적 예민함
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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참가자가 소리의 위치를 판단하도록 요구하는 청각 지각 과제.
약 90분 소요
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학업 수료까지 평균 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기억 평가
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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작업 기억 용량을 이해하기 위한 읽기 범위 테스트.
약 20분 소요
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학업 수료까지 평균 6년
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뇌전도
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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소리가 한쪽 또는 양쪽 귀에 재생되는 동안 두피에 배치된 전극을 사용하여 캡처된 뇌간 전기 활동의 비침습적 청각 전기생리학적 측정.
약 45분 소요.
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학업 수료까지 평균 6년
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주제 설문지
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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건강 및 청력 이력, 소음 노출, 일상 청취에 대한 정보를 수집하기 위해 피험자에게 실시되는 설문지.
약 30분 소요
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학업 수료까지 평균 6년
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TFS-AF
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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참가자가 어떤 소리가 수정되었는지 결정하도록 요구하는 두 가지 대안 강제 선택 청각 인식 작업.
약 20분 소요
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학업 수료까지 평균 6년
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스펙트럼 시간 변조
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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참가자가 어떤 소리가 수정되었는지 결정하도록 요구하는 두 가지 대안 강제 선택 청각 인식 작업.
약 30분 소요
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학업 수료까지 평균 6년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Tollin, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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