完全静脈麻酔と無再発生存
2026年9月4日 更新者：The Cleveland Clinic
食道がん手術後の全静脈麻酔と無再発生存率
治験責任医師らは、食道がんの治癒の可能性がある（ステージ 1 ～ 3）手術を受けた患者を無作為にプロポフォールベースの全静脈麻酔またはセボフルランベースの平衡全身麻酔に割り当てることで、無再発生存率を比較することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、揮発性セボフルラン麻酔よりもプロポフォールベースの全静脈麻酔に無作為に割り付けられた患者の方が、食道がん手術後の無再発生存期間が長いという主要な仮説を検証します。
研究者は、プロポフォールベースの全静脈麻酔が次の二次仮説を検証します。1) ICU からの退院を早める。 2) 退院を早める。そして、3) 術後 2 日目の QoR-15 によって評価されるように、回復の質を改善します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1614
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuwei Qiu, MD
- 電話番号：86 21 6282 1990
- メール：qiuyuweixk@163.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanhai Chest Hospital
-
コンタクト：
- Yuwei Qui, MD
- メール：qqiuyuweixk@163.com
-
コンタクト：
- Yuwei
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 食道外への進展が知られていない原発性食道がん。 (つまり 腫瘍ステージ 1 ～ 3 と考えられています)。
- 治癒の可能性がある食道がん手術の予定。
- -静脈内麻酔と揮発性麻酔にランダム化される意思を含む、書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 食道がんの手術歴（生検を除く） 年齢が 18 歳未満または 85 歳を超える。
- ASA 物理ステータス ≥4。
- -プロポフォールまたはセボフルランに対する禁忌。
- 主治医が長期寛解状態にあると信じていないその他のがん。
- -主治医が2年死亡率が25％以上であると信じている全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プロポフォールベースの全静脈麻酔
プロポフォールベースの全静脈麻酔。
目標制御注入は 2 ～ 4 μg/ml の血漿濃度に設定され、臨床上の必要に応じて変化します。
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臨床上の必要性に応じて調整されたプロポフォールベースの全静脈麻酔。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セボフルラン静脈麻酔
麻酔はセボフルランで維持され、通常、終末呼気濃度は 0.6 ～ 1.0 です。
MAC、ただし臨床的に必要に応じて調整
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臨床上の必要性に応じて調整されたセボフルラン静脈麻酔。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無再発生存期間
時間枠：4年
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がんの再発や死亡を経験していない患者。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU期間
時間枠：ICU 入室から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
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最初の入院時の ICU での術後の時間。
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ICU 入室から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
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入院期間
時間枠：最長100ヶ月
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最初の入院時に病院で過ごした術後の時間。
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最長100ヶ月
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QoR-15
時間枠：2日
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術後 2 日目の回復の質 15 スコア。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuwei Qiu, MD、Shahai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VICTORY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、適切な承認および契約と連携して共有されます。
IPD 共有時間枠
本論文出版から2年。
IPD 共有アクセス基準
調査員に連絡してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。