Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen suonensisäinen anestesia ja uusiutumisesta vapaa selviytyminen

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Täydellinen laskimonsisäinen anestesia ja uusiutumaton eloonjääminen ruokatorvensyövän leikkauksen jälkeen

Tutkijat ehdottavat uusiutumisvapaan eloonjäämisen vertaamista potilailla, joilla on mahdollisesti parantava (vaiheet 1–3) ruokatorven syövän leikkaus ja jotka jaetaan satunnaisesti propofoliin perustuvaan laskimonsisäiseen kokonaisanestesiaan tai sevofluraanipohjaiseen tasapainoiseen yleisanestesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan uusiutumaton eloonjääminen ruokatorven syövän leikkauksen jälkeen on pidempi potilailla, jotka on satunnaistettu propofolipohjaiseen laskimonsisäiseen kokonaisanestesiaan kuin haihtuvaan sevofluraanianestesiaan.

Tutkijat testaavat toissijaisia ​​hypoteeseja, joiden mukaan propofoliin perustuva suonensisäinen kokonaisanestesia: 1) nopeuttaa kotiutumista teho-osastolta; 2) nopeuttaa poistumista sairaalasta; ja 3) parantaa toipumisen laatua QoR-15:llä arvioituna leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1614

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanhai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuwei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen ruokatorven syöpä ilman tunnettua laajenemista ruokatorven ulkopuolelle. (eli uskotaan olevan kasvainvaihe 1-3).
  • Suunniteltu mahdollisesti parantavaan ruokatorven syövän leikkaukseen.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien halukkuus satunnaistettua suonensisäiseen vs. haihtuvaan anestesiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus ruokatorven syövän vuoksi (paitsi diagnostiset biopsiat) Ikä <18 tai >85 vuotta.
  • ASA Fyysinen tila ≥4.
  • Kaikki propofolin tai sevofluraanin vasta-aiheet.
  • Muu syöpä, jota hoitava kirurgi ei usko olevan pitkäaikaisessa remissiossa.
  • Systeeminen sairaus, jonka hoitava kirurgi uskoo aiheuttavan ≥25 % kahden vuoden kuolleisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofolipohjainen täydellinen suonensisäinen anestesia
Propofolipohjainen täydellinen suonensisäinen anestesia. Kohdekontrolloitu infuusio asetetaan 2-4 µg/ml plasmapitoisuuksiin, ja sitä vaihdellaan kliinisen tarpeen mukaan.
Lääke: Propofolipohjainen täydellinen suonensisäinen anestesia
Propofolipohjainen kokonaisanestesia suonensisäisesti, titrattu kliinisen tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Propofol
Active Comparator: Sevofluraanin suonensisäinen anestesia
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla, tyypillisesti 0,6-1,0 hengityksen loppupitoisuudella MAC, mutta säädetty kliinisen tarpeen mukaan
Lääke: Sevofluraanin suonensisäinen anestesia
Sevofluraani suonensisäinen anestesia, titrattu kliinisen tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Sevofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Potilaat, jotka eivät kokeneet syövän uusiutumista ja/tai kuolemaa.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta tehoosastolta kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen aika teho-osastolla ensimmäisen vastaanoton aikana.
Tehohoitoon saapumisesta tehoosastolta kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Sairaalan kesto
Aikaikkuna: Jopa 100 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa ensihoidon aikana.
Jopa 100 kuukautta
QoR-15
Aikaikkuna: 2 päivää
Toipumisen laatu 15 pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuwei Qiu, MD, Shahai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICTORY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan yhteistyössä asianmukaisten hyväksyntöjen ja sopimusten kanssa.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta pääpaperin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkijoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa