長年のペニシリンアレルギーが疑われる患者における経口チャレンジテストの第2フェーズの関心 (PENI)
報告されている最も一般的な薬物アレルギーは、世界人口の約 10% であるペニシリン アレルギーです。 最新の研究によると、ペニシリンに対する過敏症が証明されているのは、そのうちの 1 ～ 2% だけです。 誤って「アレルギー」と表示されると、患者がペニシリンよりも有効性の低い分子で治療される機会が失われ、代替として処方された分子の作用範囲が広がることで細菌耐性が増加し、最終的に追加の経済的コストが発生します。 . 過敏症にはいくつかの形態があります。最も古典的な 2 つは、服用後 1 時間以内に反応する即時型過敏症 (Gell and Combs によると I 型) と、数日後に反応が起こる非即時型過敏症 (Gell と Combs によると IV 型) です。くし）。 大多数の患者は、幼少期にアレルギーの病歴を報告していますが、これは説明が不十分であり、ほとんどの場合、健康記録に記載されていません。 ほとんどの場合、これはアレルギー性皮膚反応と誤って間違えられた熱性エピソードに付随するウイルス性発疹である可能性があります. 患者はその後、最初の反応の後、成人期に数十年間検査を受けます。 この時間の遅延は、アレルギー検査の陰性化のリスクを伴い、皮膚検査または薬物再導入が検査された抗生物質に対する感作を引き起こし、最終的に患者が将来の薬を服用したときに反応することを排除するものではありません. 実際、アレルギー反応の約 6 か月後に患者を最適に調査することをお勧めします (重度の薬疹を除く)。
したがって、ペニシリンに対する薬物過敏症の調査には、いわゆるアレルギー反応の状況の厳密な質問が含まれ、反応を即時型または遅延型に分類し、次に皮膚テスト (プリックテスト、IDR、およびパッチテストを即時プロファイルまたは遅れて）そして最後に病院の挑発テスト。 誘発試験は従来、ほとんどの場合 1 日以内に実施されますが、一部の患者はペニシリンを繰り返し服用した後、数日後に反応することが示されています: .
Hôpital Paris Saint-Joseph のアレルギー科では、プロトコルは 2 回の再導入に相当します。
この研究は、アモキシシリンまたはオーグメンチンを再導入するためのプロトコルを評価するためのもので、最初は 100 mg (つまり、用量の 1/10)、次に 1 か月後に 1200 mg の用量で 2 段階で実施されます。 2回目の再導入で、最初の再導入時に最初の反応からかけ離れた探索のために偽陰性を示したであろうアレルギーの人々に追いつくことができないかどうかを見るのは問題でしょう.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris 14、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者
- ペニシリンA：主にアモキシシリンとアモキシシリン+クラブラン酸の12ヶ月以上の薬物アレルギーと立ち退きの歴史を持つ患者
- 2017 年 12 月から 2018 年 12 月の間に、パリ サン ジョセフ病院のアレルギー科で 2 つのアモキシシリンまたはオーグメンチン経口チャレンジ テストを受けた患者
- フランス語を話す患者
除外基準:
- コントロール不良の喘息患者
- 感染が進行中の患者
- 最初の TPO の前にペニシリンの皮膚検査が陽性の患者
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- -研究への参加に反対する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2回目の経口負荷試験の評価
時間枠：1日目
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この結果は、2 回目の経口チャレンジ テストでアレルギーと診断された患者と、1 回目の経口チャレンジ テストで陰性だった全患者の割合に相当します。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：GEST Noemie, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shenoy ES, Macy E, Rowe T, Blumenthal KG. Evaluation and Management of Penicillin Allergy: A Review. JAMA. 2019 Jan 15;321(2):188-199. doi: 10.1001/jama.2018.19283.
- Solensky R, Earl HS, Gruchalla RS. Lack of penicillin resensitization in patients with a history of penicillin allergy after receiving repeated penicillin courses. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):822-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.822.
- Marwood J, Aguirrebarrena G, Kerr S, Welch SA, Rimmer J. De-labelling self-reported penicillin allergy within the emergency department through the use of skin tests and oral drug provocation testing. Emerg Med Australas. 2017 Oct;29(5):509-515. doi: 10.1111/1742-6723.12774. Epub 2017 Apr 5.
- de Haan P, Bruynzeel DP, van Ketel WG. Onset of penicillin rashes: relation between type of penicillin administered and type of immune reactivity. Allergy. 1986 Jan;41(1):75-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.1986.tb00279.x.
- Blanca M, Romano A, Torres MJ, Fernandez J, Mayorga C, Rodriguez J, Demoly P, Bousquet PJ, Merk HF, Sanz ML, Ott H, Atanaskovic-Markovic M. Update on the evaluation of hypersensitivity reactions to betalactams. Allergy. 2009 Feb;64(2):183-93. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01916.x.
- Hjortlund J, Mortz CG, Skov PS, Bindslev-Jensen C. Diagnosis of penicillin allergy revisited: the value of case history, skin testing, specific IgE and prolonged challenge. Allergy. 2013 Aug;68(8):1057-64. doi: 10.1111/all.12195. Epub 2013 Jul 29.
- Devillers L, Sicsic J, Delbarre A, Le Bel J, Ferrat E, Saint Lary O. General Practitioner trainers prescribe fewer antibiotics in primary care: Evidence from France. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0190522. doi: 10.1371/journal.pone.0190522. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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