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骨内欠損を伴うカイロのRT2およびRT3の管理における結合組織移植壁技術

2022年8月29日 更新者:Mariam Galal Bendary、Cairo University

骨内欠損を伴うカイロの RT2 および RT3 の管理における脱上皮化遊離歯肉結合組織移植壁技術の評価: ケース シリーズ

不況は、患者の審美的要求が高いため、日々の課題を提示します。 歯周炎による骨内欠損に関連する不況の有病率、範囲、および重症度は、年齢とともに増加し、歯間乳頭支持の喪失により、歯根被覆手順の成功が疑わしいものになります。 .

したがって、骨内欠損を伴うカイロの RT2 および RT3 歯肉退縮の場合、結合組織移植壁法は、退縮の深さの減少と X 線による骨の充填に関して有望であると思われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

後退は、通常、一連の粘膜歯肉外科技術によって治療されます。 手順の選択は、後退欠陥の形態に依存します。 RT2 および RT3 の歯肉退縮欠損における歯根の完全な被覆は、骨損失の存在により、常に予測どおりに達成できるとは限りません。 粘膜歯肉外科技術は骨内欠損を治療するように設計されていないため、これらの後退が骨内欠損に関連している場合、改善はさらに複雑になります。 骨内欠損の治療に好ましい外科的モダリティは、誘導組織再生である。 ただし、不況の欠陥を考慮すると、GTR によって達成されるルート カバレッジの量が制限され、達成される結果が少なくなる可能性があります。

ほとんどのルートカバレッジ手術は成功することが証明されていますが、特に低身長で角化組織の厚さが低い場合に骨内欠損を伴う後退があり、GTR を行うと、治療結果は予測できず、後退する可能性があることがわかりました。手術後に増加するため、この手順によるメリットは限定的である可能性があります。

したがって、Zucchelliらによって導入された手法。 2014 年の RT2 および RT3 の場合、骨内欠損に関連する歯肉退縮は、退縮の深さの減少と X 線による骨の充満に関して有望であると思われます。 単純化された乳頭保存技術が欠損部位で実行され、脱上皮化された遊離歯肉移植片が存在する歯肉退縮と骨内欠損を治療するために使用されました。フラップの上昇が行われなかったので、口蓋側面に。 口蓋結合組織は口蓋壁として機能し、歯肉上皮と結合組織が形成された空間に接触するのを防ぎ、歯根被覆と骨充填の両方を改善しました。 彼は、歯間プロービング深さの減少、臨床的アタッチメントの増加、歯肉の厚さと歯根の被覆に関する骨内欠損を覆う乳頭の改善、および完全な骨充填が1年でX線写真で示されたと報告しました。

この技術にはさらに調査が必要ですが、1回の手術で深部骨下欠損の治療における再生および審美的パラメータを改善することが奨励されているようです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11552
        • Faculty of Dentistry Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単根歯の骨内欠損に関連する頬側 RT2 および RT3 後退を伴う歯。
  • 単一および複数の景気後退。
  • 口全体のプラークスコア (FMPS) がベースラインで 20% 未満。
  • -ベースラインでの口全体の出血スコア(FMBS)が10%未満。
  • 全身健康。
  • 協力的な患者。

除外基準:

  • 喫煙者。
  • 妊娠と授乳。
  • ステージ4グレードCの歯周炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脱上皮結合組織移植壁

単純化された乳頭保存フラップは、狭い歯間スペース (≤2 mm) に適用されます。この場合、関与する歯の頬線角度で歯肉縁から始まる斜めの切開が、接触点の下の歯間乳頭の中間部分に到達します。 15c ブレードを使用して隣接歯の除去を行います。

硬口蓋から無料の歯肉移植片を採取し、口腔外で上皮を除去します。

冠状に進行したフラップが実行されます。 De-epithelialized FGG は、6-0 vicryl 縫合糸を使用して、欠損に隣接する 2 つの歯の解剖学的乳頭に冠状に縫合され、露出した骨の先端に残った骨膜に先端的に縫合されます。

フラップは、単純化された乳頭の基部で内部水平マットレス縫合糸を使用して縫合され、垂直マットレス縫合糸がより冠状の位置に配置されるため、完全な軟組織閉鎖が得られます。

脱上皮遊離歯肉結合組織移植片は、骨内欠損に関連するタイプ 2 およびタイプ 3 のカイロ後退を治療するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉後退の深さ
時間枠:術後3ヶ月と6ヶ月の変化
ウィリアムズ目盛り付き歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部から歯肉縁までを測定します。 プローブは、歯の長軸に平行にゆっくりと溝に挿入されます。
術後3ヶ月と6ヶ月の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線骨充填
時間枠:術後6ヶ月の時
骨内欠損(IBD)の深さは、歯槽骨頂から欠損の基部までベースラインで測定され、骨の充填量を検出するために6か月後に測定されます。 アルジネートの印象材とアクリル樹脂を使用して、患者ごとに個別にカスタマイズされたバイト ブロックが作成されます。 標準化されたレントゲン写真を取得するために、平行角技術が使用されます。
術後6ヶ月の時
歯肉後退幅
時間枠:術後3ヶ月と6ヶ月の変化
水平距離は、CEJ レベルで近遠心方向に後退の 1 つの境界から別の境界まで測定されます。
術後3ヶ月と6ヶ月の変化
根被率の割合
時間枠:術後3ヶ月と6ヶ月の変化

根の被覆率は、ベースライン後退深度、術後後退深度を取得することによって計算され、次の式に従って計算されます。

(ベースラインRD-6ヶ月RD)/(ベースラインRD)×100

術後3ヶ月と6ヶ月の変化
歯肉厚
時間枠:術後3ヶ月と6ヶ月の変化
直径 3 mm のシリコン製ディスク ストップ用の短い針を使用して、歯肉縁の先端 2 mm を測定。 針は、骨の存在による抵抗が見られるまで、軽い圧力で軟組織を通して粘膜表面に垂直に挿入されます。 スプレッダーのシリコン ディスク ストップは、外部歯肉組織表面と密着して配置されました。 慎重にスプレッダーを取り外した後、ウィリアムの歯周プローブで浸透深さを測定しました
術後3ヶ月と6ヶ月の変化
プロービング深度
時間枠:術後3ヶ月と6ヶ月の変化
ウィリアムズ歯周プローブを歯の長軸に平行に挿入し、歯肉縁から歯肉溝の底までを測定
術後3ヶ月と6ヶ月の変化
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:術後3ヶ月と6ヶ月
ウィリアムズ歯周プローブを使用して、CEJ から歯肉溝の底まで測定。
術後3ヶ月と6ヶ月
角化組織の幅
時間枠:術後3ヶ月と6ヶ月
ウィリアムズ歯周プローブを使用して、歯肉縁から粘膜 - 歯肉接合部までを測定。
術後3ヶ月と6ヶ月
術後の痛み
時間枠:術後7日目と14日目
術後の最初の 2 週間、毎日測定される 0 から 10 (「痛みなし」から「最も痛みを伴う」) までの数字の Visual Analogue Scale (VAS)
術後7日目と14日目
術後患者の満足度
時間枠:術後6ヶ月の時
3 項目の質問票が尋ねられ、患者は 7 段階の回答尺度を使用するものとします
術後6ヶ月の時
プロービング時の出血
時間枠:術後6ヶ月の時
BOP スコアは、標準化された歯周プローブによって刺激されたときの出血部位の数として評価されます (二分法による yes/no 評価)。存在するすべての歯に
術後6ヶ月の時
プラークインデックス
時間枠:術後6ヶ月の時
PI は、標準化された歯周プローブを使用して歯肉縁を攪拌し、縁のプラークの有無を評価して評価されます。 これは、すべての歯の歯ごとに 4 つの部位で記録されます。
術後6ヶ月の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mariam Bendary、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月13日

最初の投稿 (実際)

2020年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14422019493595

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル、インフォームドコンセント、臨床研究報告書

IPD 共有時間枠

研究終了後

IPD 共有アクセス基準

ClinicalTrials.gov

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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