Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bindevevsgraft-veggteknikk i håndtering av Kairos RT2 og RT3 med intra-benede defekter

29. august 2022 oppdatert av: Mariam Galal Bendary, Cairo University

Evaluering av en de-epitelisert gratis gingival bindevevsgraft-veggteknikk i håndtering av Kairos RT2 og RT3 med intra-benede defekter: A Case Series

Resesjon byr på en daglig utfordring på grunn av den høye estetiske etterspørselen til pasientene. Prevalensen, omfanget og alvorlighetsgraden av resesjon assosiert med intra-benede defekter på grunn av periodontitt øker med alderen, noe som gjør suksessen til rotdekningsprosedyrene tvilsom på grunn av tap av interdental papillær støtte. .

Derfor virker bindevevstransplantasjonsveggteknikk i tilfeller av Kairos RT2 og RT3 gingival resesjon assosiert med intra beindefekter lovende med hensyn til resesjonsdybdereduksjon og radiografisk beinfylling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Resesjon behandles vanligvis med en rekke mucogingival kirurgiske teknikker. Valget av prosedyren avhenger av morfologien til resesjonsdefekten. Full rotdekning i RT2 og RT3 gingival resesjonsdefekter kan ikke alltid forutsigbart oppnås på grunn av tilstedeværelsen av bentap. Forbedring er ytterligere komplisert når disse resesjonene er assosiert med intra-benede defekter ettersom mukogingivale kirurgiske teknikker ikke er designet for å behandle intra-beny-defekter. Den foretrukne kirurgiske modaliteten for behandling av intrabony defekter er guidet vevsregenerering. Men når man vurderer resesjonsdefekter, kan mengden rotdekning oppnådd av GTR være begrenset med mindre resultater oppnådd.

De fleste av rotdekningsprosedyrene har vist seg å være vellykkede, men når resesjon er assosiert med intrabony defekt, spesielt i tilfeller med lav høyde og tykkelse av keratinisert vev og GTR er utført, var behandlingsresultatene uforutsigbare og det ble funnet at resesjonen kan øke etter kirurgi, så prosedyren kan gi en begrenset fordel.

Derfor ble teknikken introdusert av Zucchelli et al. i 2014 i tilfeller av RT2 og RT3 gingival resesjon assosiert med intra beindefekter virker lovende med hensyn til resesjonsdybdereduksjon og radiografisk beinfylling. En forenklet papillakonserveringsteknikk ble utført på defektstedet, et de-epitelisert fritt gingivalgraft ble brukt til å behandle den tilstedeværende gingivalresesjonen og intrabenedefekter fordi det fungerte som en membran, og skapte en bukkal vegg til intrabenedefekten fra den ene siden og på det palatale aspektet siden det ikke ble gjort noen klaffeheving. Det palatale bindevevet fungerte som en palatalvegg som forhindret gingivalepitel og bindevev i å komme i kontakt med rommet som ble opprettet, noe som tillot både forbedret rotdekning og beinfylling. Han rapporterte reduksjon i interproksimal sonderingsdybde, klinisk tilknytningsforsterkning, bedring i papillen som dekker intrabenedefekten med hensyn til gingivaltykkelse og rotdekning og fullstendig benfylling ble vist radiografisk etter 1 år.

Denne teknikken trenger flere undersøkelser, men det virker oppmuntrende å forbedre regenerative og estetiske parametere i behandlingen av dype infrabenedefekter, i én kirurgisk sesjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11552
        • Faculty of dentistry cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenner med bukkal RT2- og RT3-resesjon assosiert med en intra-benete defekt på enkeltrotede tenner.
  • Enkelte og flere resesjoner.
  • Full munnplakk score (FMPS) <20 % ved baseline.
  • Full munnblødningsscore (FMBS)<10 % ved baseline.
  • Systemisk sunn.
  • Samarbeidspasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • Graviditet og amming.
  • Stadium 4 grad C periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: De-epitelisert bindevevstransplantatvegg

Forenklet papillakonserveringsklaff vil bli brukt i de trange interproksimale mellomrommene (≤2 mm), der et skrått snitt starter fra gingivalmarginen ved bukkallinjevinkelen til den involverte tannen og når den midt-interproksimale delen av papillen under kontaktpunktet av den tilstøtende tannen vil bli utført med et 15c-blad.

Et gratis gingivaltransplantat vil bli oppnådd fra den harde ganen og de-epitelisert ekstraoralt.

En Coronally avansert klaff vil bli utført. Den de-epiteliserte FGG vil bli suturert koronalt ved hjelp av en 6-0 vicryl sutur til de anatomiske papillene til de to tennene ved siden av defekten og apikalt til periosteum som er igjen på plass apikalt til det eksponerte beinet.

Klaffen vil bli suturert med innvendig horisontal madrasssutur ved bunnen av den forenklede papillen, og en vertikal madrasssutur vil bli plassert i en mer koronal posisjon slik at fullstendig bløtvevslukking kan oppnås.

Et de-epitelisert fritt gingival bindevevstransplantat vil bli brukt til å behandle Kairos resesjon type 2 og type 3 assosiert med inta-benedefekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival resesjonsdybde
Tidsramme: Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen
Målt fra sementoemaljekrysset til tannkjøttkanten ved hjelp av en Williams gradert periodontalsonde. Sonden vil settes inn i sulcus forsiktig parallelt med tannens lange akse.
Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk beinfylling
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Dybden av intra-benet defekt (IBD) vil bli målt fra den alveolære benkammen til bunnen av defekten ved baseline og etter seks måneder for å oppdage mengden benfyll. Individuelt tilpassede biteblokker vil bli laget for pasientene ved bruk av alginatavtrykksmateriale og akrylharpiks. Parallellvinkelteknikk vil bli brukt for å få standardiserte røntgenbilder
6 måneder etter operasjonen
Gingival resesjonsbredde
Tidsramme: Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen
Horisontal avstand vil bli målt fra en grense av resesjonen til en annen i mesio-distal retning på CEJ-nivå
Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen
Prosentandel av rotdekning
Tidsramme: Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen

Prosentandelen av rotdekning vil bli beregnet ved å oppnå baseline resesjonsdybden, postoperativ resesjonsdybde og vil bli beregnet i henhold til følgende formel:

(Baseline RD-6 måneder RD)/(Baseline RD) ×100

Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen
Gingival tykkelse
Tidsramme: Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen
Målt 2 mm apikalt til gingivalmarginen med en kort nål for og en 3 mm diameter silisiumskivestopper. Nålen settes inn vinkelrett på slimhinneoverflaten, gjennom bløtvevet med lett trykk inntil motstand er funnet på grunn av tilstedeværelse av bein. Silikonskivestoppen på sprederen ble plassert i tett kontakt med den ytre overflaten av tannkjøttvevet. Etter forsiktig fjerning av sprederen ble penetrasjonsdybden målt med Williams periodontalsonde
Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen
Undersøkende dybde
Tidsramme: Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen
Målt fra gingivalmarginen til bunnen av gingival sulcus ved bruk av Williams periodontalprobe med sonden satt inn parallelt med tannens langakse
Forandringer 3 og 6 måneder etter operasjonen
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter operasjonen
Målt fra CEJ til bunnen av gingival sulcus ved bruk av Williams periodontale sonde.
3 og 6 måneder etter operasjonen
Bredden på det keratiniserte vevet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter operasjonen
Målt fra tannkjøttkanten til slimhinne-gingivalkrysset ved bruk av Williams periodontale sonde.
3 og 6 måneder etter operasjonen
Post-operativ smerte
Tidsramme: 7 og 14 dager etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS) med tall fra 0 til 10 («ingen smerte» til «den mest smertefulle) målt daglig de første 2 ukene postoperativt
7 og 14 dager etter operasjonen
Postoperativ pasients tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det stilles et 3-punkts spørreskjema og pasientene skal bruke en 7-punkts svarskala
6 måneder etter operasjonen
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
BOP-score vil bli vurdert som antall blødningssteder (dikotom ja/nei-evaluering) når stimulert av en standardisert periodontal sonde med en kontrollert (~25 g) kraft til bunnen av sulcus på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) på alle tilstedeværende tenner
6 måneder etter operasjonen
Plakettindeks
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
PI vil bli vurdert ved å bruke en standardisert periodontal probe for å agitere tannkjøttkanten og vurdere tilstedeværelse eller fravær av plakk i kanten. Dette vil bli registrert på 4 steder per tann på alle tenner
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariam Bendary, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14422019493595

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll, informert samtykke, klinisk studierapport

IPD-delingstidsramme

Etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

ClinicalTrials.gov

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resesjon, Gingival

Kliniske studier på De-epitelisert bindevevstransplantatvegg

3
Abonnere