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结缔组织移植壁技术治疗 Cairo 的 RT2 和 RT3 骨内缺损

2022年8月29日 更新者:Mariam Galal Bendary、Cairo University

去上皮游离牙龈结缔组织移植壁技术在 Cairo 的 RT2 和 RT3 骨内缺损管理中的评价:一个案例系列

由于患者对美学的高要求,经济衰退带来了日常挑战。 与牙周炎引起的骨内缺损相关的衰退的患病率、范围和严重程度随着年龄的增长而增加,由于牙间乳头支持的丧失,使得牙根覆盖程序的成功受到质疑。 .

因此,在 Cairo 的 RT2 和 RT3 牙龈退缩与骨内缺损相关的病例中,结缔组织移植壁技术在减少退缩深度和影像学骨填充方面似乎很有希望。

研究概览

详细说明

衰退通常通过一系列膜龈手术技术来治疗。 程序的选择取决于衰退缺陷的形态。 由于存在骨质流失,RT2 和 RT3 牙龈退缩缺损的完全牙根覆盖并不总是可以预测地实现。 当这些衰退与骨内缺损相关时,改善会更加复杂,因为膜龈手术技术并非旨在治疗骨内缺损。 治疗骨内缺损的首选手术方式是引导组织再生。 然而,当考虑衰退缺陷时,GTR 实现的根覆盖量可能会受到限制,并且取得的结果较少。

大多数牙根覆盖手术已被证明是成功的,然而,当退缩与骨内缺损相关时,特别是在角化组织高度和厚度较低的情况下,进行 GTR 时,治疗结果不可预测,并且发现退缩可能手术后增加,因此手术可能提供有限的好处。

因此,Zucchelli 等人介绍的技术。 2014 年,在与骨内缺损相关的 RT2 和 RT3 牙龈退缩的病例中,在减少退缩深度和放射照相骨填充方面似乎很有希望。 在缺损部位进行了简化的乳头保留技术,使用去上皮化的游离牙龈移植物来治疗存在的牙龈退缩和骨内缺损,因为它起到膜的作用,从一侧为骨内缺损形成颊壁并且在腭方面,因为没有进行皮瓣抬高。 腭结缔组织充当腭壁,防止牙龈上皮和结缔组织接触所产生的空间,从而改善牙根覆盖和骨填充。 他报告了近端探诊深度减少、临床附着增加、牙乳头覆盖骨内缺损的牙龈厚度和牙根覆盖的改善以及 1 年内的放射照相显示完全骨填充。

这项技术需要更多的研究,但在一次手术中改善深层骨下缺损治疗的再生和美学参数似乎令人鼓舞。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11552
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 与单根牙骨内缺损相关的颊侧 RT2 和 RT3 退缩的牙齿。
  • 单一和多重衰退。
  • 基线时全口菌斑评分 (FMPS)<20%。
  • 基线时全口出血评分 (FMBS)<10%。
  • 全身健康。
  • 配合患者。

排除标准:

  • 吸烟者。
  • 怀孕和哺乳期。
  • 4 级 C 级牙周炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:去上皮化结缔组织移植壁

简化乳头保留皮瓣适用于狭窄的邻间隙(≤2mm),从患牙颊线角的龈缘开始斜向切口到达接触点下乳头的邻间隙中部相邻牙齿的切割将使用 15c 刀片进行。

从硬腭获得游离牙龈移植物并在口外去除上皮。

将进行冠状推进皮瓣。 去上皮化的 FGG 将使用 6-0 vicryl 缝合线冠状缝合到与缺损相邻的两颗牙齿的解剖学乳头,并在根尖缝合到骨膜,骨膜留在暴露骨的根尖位置。

皮瓣将在简化的乳头底部使用内部水平褥式缝合缝合,垂直褥式缝合将放置在更冠状的位置,以便获得完整的软组织闭合。

去上皮化的游离牙龈结缔组织移植物将用于治疗与骨内缺损相关的 Cairo 2 型和 3 型退缩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈退缩深度
大体时间:术后 3 个月和 6 个月的变化
使用 William 刻度牙周探针从牙骨质牙釉质连接处到牙龈边缘进行测量。 探头将平行于牙齿的长轴轻轻插入沟中。
术后 3 个月和 6 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相骨填充
大体时间:术后6个月
骨内缺损 (IBD) 的深度将在基线和六个月后测量从牙槽骨嵴到缺损底部的深度,以检测骨填充量。 将使用藻酸盐印模材料和丙烯酸树脂为患者制作个性化定制的咬合块。 平行角技术将用于获得标准化的射线照片
术后6个月
牙龈退缩宽度
大体时间:术后 3 个月和 6 个月的变化
水平距离将在 CEJ 水平上从衰退的一个边界到近远方向的另一个边界进行测量
术后 3 个月和 6 个月的变化
根系覆盖率
大体时间:术后 3 个月和 6 个月的变化

牙根覆盖百分比将通过获得基线退缩深度、术后退缩深度来计算,并根据以下公式计算:

(基线RD-6个月RD)/(基线RD)×100

术后 3 个月和 6 个月的变化
牙龈厚度
大体时间:术后 3 个月和 6 个月的变化
用短针和直径为 3 毫米的硅盘止动器测量距牙龈边缘 2 毫米的顶端。 针垂直于粘膜表面插入,轻压穿过软组织,直到发现由于骨的存在而产生阻力。 扩张器上的硅胶圆盘止动器与外牙龈组织表面紧​​密接触。 小心取下扩张器后,用 William 牙周探针测量穿透深度
术后 3 个月和 6 个月的变化
探测深度
大体时间:术后 3 个月和 6 个月的变化
使用 William 牙周探针测量从龈缘到龈沟底部的距离,探针平行于牙齿的长轴插入
术后 3 个月和 6 个月的变化
临床依恋水平
大体时间:术后3个月和6个月
使用 William 牙周探针测量从 CEJ 到龈沟底部的距离。
术后3个月和6个月
角化组织的宽度
大体时间:术后3个月和6个月
使用 William 牙周探针从牙龈边缘到黏膜-牙龈交界处测量。
术后3个月和6个月
术后疼痛
大体时间:术后 7 天和 14 天
术后前两周每天测量视觉模拟量表 (VAS),数字从 0 到 10(“无痛”到“最痛”)
术后 7 天和 14 天
术后患者满意度
大体时间:术后6个月
询问 3 项问卷,患者应使用 7 点回答量表
术后6个月
探诊出血
大体时间:术后6个月
BOP 评分将被评估为出血部位的数量(二分法是/否评估),当被标准化的牙周探针用受控(~25 g)的力刺激到沟底部的六个部位(近中颊,颊,所有现存牙齿上的远颊侧、近中舌侧、舌侧、远侧舌侧)
术后6个月
牙菌斑指数
大体时间:术后6个月
将使用标准化的牙周探针来评估 PI 以搅动牙龈边缘并评估边缘处是否存在菌斑。 这将记录在所有牙齿上每颗牙齿的 4 个位置
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariam Bendary、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月29日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14422019493595

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案、知情同意书、临床研究报告

IPD 共享时间框架

研究完成后

IPD 共享访问标准

临床试验.gov

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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