Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника стенок соединительнотканного трансплантата при лечении синдрома Каира RT2 и RT3 с внутрикостными дефектами

29 августа 2022 г. обновлено: Mariam Galal Bendary, Cairo University

Оценка метода деэпителизации свободной десневой соединительнотканной трансплантатной стенки при лечении RT2 и RT3 Cairo с внутрикостными дефектами: серия случаев

Рецессия представляет собой повседневную проблему из-за высоких эстетических требований пациентов. Распространенность, степень и тяжесть рецессии, связанной с внутрикостными дефектами из-за периодонтита, увеличиваются с возрастом, что ставит под сомнение успех процедур закрытия корней из-за потери поддержки межзубных сосочков. .

Таким образом, метод стеночного трансплантата из соединительной ткани в случаях рецессии десны Cairo RT2 и RT3, связанной с внутрикостными дефектами, кажется многообещающим в отношении уменьшения глубины рецессии и рентгенологического заполнения кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецессию обычно лечат с помощью множества мукогингивальных хирургических методов. Выбор процедуры зависит от морфологии дефекта рецессии. Полное закрытие корня при дефектах рецессии десны RT2 и RT3 не всегда может быть предсказуемо достигнуто из-за потери костной массы. Улучшение еще более осложняется, когда эти рецессии связаны с внутрикостными дефектами, так как мукогингивальные хирургические методы не предназначены для лечения внутрикостных дефектов. Предпочтительным хирургическим методом лечения внутрикостных дефектов является направленная регенерация тканей. Однако при рассмотрении дефектов рецессии степень покрытия корней, достигаемая GTR, может быть ограничена меньшими результатами.

Большинство процедур закрытия корня оказались успешными, однако, когда рецессия связана с внутрикостным дефектом, особенно в случаях малой высоты и толщины ороговевшей ткани, и выполняется ГТР, результаты лечения были непредсказуемы, и было установлено, что рецессия может увеличиваются после операции, поэтому процедура может дать ограниченную пользу.

Таким образом, метод, представленный Zucchelli et al. в 2014 г. в случаях рецессии десны RT2 и RT3, связанной с внутрикостными дефектами, представляется многообещающим в отношении уменьшения глубины рецессии и рентгенологического костного заполнения. На месте дефекта выполнялась упрощенная техника сохранения сосочка, деэпителизированный свободный десневой трансплантат использовался для лечения имеющейся рецессии десны и внутрикостных дефектов, поскольку он действовал как мембрана, создавая щечную стенку внутрикостного дефекта с одной стороны. и с небной стороны, так как подъем лоскута не проводился. Небная соединительная ткань действовала как небная стенка, предотвращая контакт десневого эпителия и соединительной ткани с образовавшимся пространством, что позволило улучшить покрытие корня и наполнение костью. Он сообщил об уменьшении глубины интерпроксимального зондирования, улучшении клинического прикрепления, улучшении состояния сосочка, покрывающего внутрикостный дефект, относительно толщины десны и покрытия корня, а полное заполнение костью было показано рентгенологически через 1 год.

Эта методика требует дополнительных исследований, но представляется обнадеживающим улучшение регенеративных и эстетических параметров при лечении глубоких внутрикостных дефектов за одну хирургическую сессию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11552
        • Faculty of dentistry cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зубы со щечной рецессией RT2 и RT3, связанные с внутрикостным дефектом на однокорневых зубах.
  • Одиночные и множественные спады.
  • Показатель полного налета во рту (FMPS) <20% на исходном уровне.
  • Оценка полного кровотечения из рта (FMBS) <10% на исходном уровне.
  • Системно здоров.
  • Кооперативные пациенты.

Критерий исключения:

  • Курильщики.
  • Беременность и лактация.
  • Пародонтит 4 степени С.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стенка деэпителизированного соединительнотканного трансплантата

Упрощенный лоскут для сохранения сосочка будет применяться в узких межзубных промежутках (≤2 мм), где косой разрез начинается от десневого края по щечному углу пораженного зуба и достигает середины интерпроксимальной части сосочка под контактной точкой. соседнего зуба будет выполнено с помощью лезвия 15c.

Свободный десневой трансплантат будет получен с твердого неба и экстраорально деэпителизирован.

Будет выполнен коронально-продвинутый лоскут. Деэпителизированный FGG будет подшиваться коронально викриловой нитью 6-0 к анатомическим сосочкам двух зубов, прилегающих к дефекту, и апикально к надкостнице, оставленной на месте апикально к обнаженной кости.

Лоскут будет сшит с использованием внутреннего горизонтального матрацного шва у основания упрощенного сосочка, а вертикальный матрацный шов будет наложен в более корональном положении, чтобы можно было получить полное закрытие мягких тканей.

Деэпителизированный свободный десневой соединительнотканный трансплантат будет использоваться для лечения рецессии Каиро 2 и 3 типа, связанной с внутрикостными дефектами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина рецессии десны
Временное ограничение: Изменения через 3 и 6 месяцев после операции
Измеряется от цементно-эмалевой границы до десневого края с помощью градуированного пародонтального зонда Вильямса. Зонд осторожно вводят в борозду параллельно длинной оси зуба.
Изменения через 3 и 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенографическое заполнение кости
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
Глубина внутрикостного дефекта (IBD) будет измеряться от гребня альвеолярной кости до основания дефекта на исходном уровне и через шесть месяцев для определения объема костного наполнения. Для пациентов изготавливаются индивидуальные накусочные пластины с использованием альгинатного оттискного материала и акриловой смолы. Метод параллельного угла будет использоваться для получения стандартизированных рентгенограмм.
Через 6 месяцев после операции
Ширина рецессии десны
Временное ограничение: Изменения через 3 и 6 месяцев после операции
Горизонтальное расстояние будет измеряться от одной границы рецессии до другой в мезио-дистальном направлении на уровне CEJ.
Изменения через 3 и 6 месяцев после операции
Процент корневого покрытия
Временное ограничение: Изменения через 3 и 6 месяцев после операции

Процент покрытия корней будет рассчитываться путем получения исходной глубины рецессии, глубины послеоперационной рецессии и будет рассчитываться по следующей формуле:

(Исходный уровень RD-6 месяцев RD)/(Исходный уровень RD) ×100

Изменения через 3 и 6 месяцев после операции
Толщина десны
Временное ограничение: Изменения через 3 и 6 месяцев после операции
Измерено на расстоянии 2 мм от края десны с помощью короткой иглы и силиконового стопора диаметром 3 мм. Игла вводится перпендикулярно поверхности слизистой оболочки через мягкие ткани с легким нажимом до тех пор, пока не будет обнаружено сопротивление из-за наличия кости. Силиконовый дисковый упор на спредере располагался в плотном контакте с внешней поверхностью десневой ткани. После осторожного извлечения спредера была измерена глубина проникновения с помощью пародонтального зонда Вильяма.
Изменения через 3 и 6 месяцев после операции
Глубина зондирования
Временное ограничение: Изменения через 3 и 6 месяцев после операции
Измеряется от десневого края до дна десневой борозды с помощью периодонтального зонда Вильяма, когда зонд вводится параллельно длинной оси зуба.
Изменения через 3 и 6 месяцев после операции
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Измеряется от CEJ до дна десневой борозды с помощью периодонтального зонда Вильяма.
Через 3 и 6 месяцев после операции
Ширина кератинизированной ткани
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Измеряется от края десны до слизисто-десневого соединения с помощью пародонтального зонда Вильяма.
Через 3 и 6 месяцев после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: На 7 и 14 день после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с цифрами от 0 до 10 («отсутствие боли» до «самая болезненная») измеряется ежедневно в течение первых 2 недель после операции.
На 7 и 14 день после операции
Удовлетворенность послеоперационного пациента
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
Задается анкета из 3 пунктов, и пациенты должны использовать 7-балльную шкалу ответов.
Через 6 месяцев после операции
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
Показатель BOP будет оцениваться как количество мест кровотечения (дихотомическая оценка «да/нет») при стимуляции стандартизированным пародонтальным зондом с контролируемой силой (∼25 г) на дно борозды в шести местах (мезиально-щечном, щечном, дисто-щечный, мезио-лингвальный, лингвальный, дисто-лингвальный) на всех имеющихся зубах
Через 6 месяцев после операции
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
PI будет оцениваться с использованием стандартизированного пародонтального зонда для взбалтывания края десны и оценки наличия или отсутствия зубного налета на краю. Это будет зарегистрировано на 4 участках на зуб на всех зубах.
Через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mariam Bendary, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14422019493595

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

протокол исследования, информированное согласие, отчет о клиническом исследовании

Сроки обмена IPD

После завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Клинические испытания.gov

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться