- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04514055
골내 결함이 있는 Cairo의 RT2 및 RT3 관리에서 결합 조직 이식벽 기술
골내 결손이 있는 Cairo의 RT2 및 RT3 관리에서 탈상피화된 유리치은 결합조직 이식벽 술식의 평가: 증례 시리즈
경기 침체는 환자의 높은 심미적 요구로 인해 매일 어려움을 겪고 있습니다. 치주염으로 인한 골내 결손과 관련된 후퇴의 유병률, 범위 및 심각도는 나이가 들면서 치간 유두지지의 상실로 인해 의심스러운 치근 적용 절차의 성공을 증가시킵니다. .
따라서 골 내 결함과 관련된 Cairo의 RT2 및 RT3 치은 후퇴의 경우 결합 조직 이식편 벽 기술은 후퇴 깊이 감소 및 방사선 골 충전과 관련하여 유망한 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
후퇴는 일반적으로 일련의 점막 치은 외과 기술로 치료됩니다. 절차의 선택은 후퇴 결함의 형태에 따라 다릅니다. RT2 및 RT3 치은 후퇴 결함의 전체 치근 적용 범위는 뼈 손실의 존재로 인해 항상 예측 가능하게 달성될 수 없습니다. 점막치은 수술 기법이 골내 결손을 치료하도록 설계되지 않았기 때문에 이러한 후퇴가 골내 결손과 연관될 때 개선이 더욱 복잡해집니다. 골내 결손 치료에 선호되는 수술 방식은 유도 조직 재생입니다. 그러나 후퇴 결함을 고려할 때 GTR에 의해 달성되는 뿌리 덮음의 양은 달성되는 결과가 적어 제한될 수 있습니다.
대부분의 치근 가림술은 성공적인 것으로 입증되었으나, 특히 각화조직의 높이와 두께가 낮은 경우 골내 결손과 동반된 후퇴가 발생하여 GTR을 시행할 경우 치료 결과를 예측할 수 없고 후퇴가 발생할 수 있는 수술 후 증가하므로 절차가 제한적인 이점을 제공할 수 있습니다.
따라서 Zucchelli et al. 2014년에 뼈 내 결손과 관련된 RT2 및 RT3 치은 후퇴의 경우 후퇴 깊이 감소 및 방사선학적 골 충전과 관련하여 유망한 것으로 보입니다. 결손 부위에 단순화된 유두 보존술을 시행하였고, 탈상피화 자유 치은 이식편을 사용하여 치은 후퇴와 골내 결손이 있는 경우 한쪽에서 골내 결손에 대해 협측벽을 형성하는 막 역할을 하여 골내 결손을 치료하였다. 플랩 거상이 수행되지 않았기 때문에 구개 측면에 있습니다. 구개 결합 조직은 치은 상피와 결합 조직이 생성된 공간과 접촉하는 것을 방지하는 구개벽 역할을 하여 치근 적용 범위와 뼈 채우기를 개선했습니다. 그는 치간 탐침 깊이 감소, 임상 부착 증가, 치은 두께 및 치근 피복에 관한 골내 결손을 덮는 유두의 개선 및 완전한 골 충전이 1년에 방사선 사진으로 나타났다고 보고했습니다.
이 기술은 더 많은 조사가 필요하지만 한 번의 외과 세션에서 심부 골내 결손의 치료에서 재생 및 심미적 매개변수를 개선하는 것이 고무적인 것 같습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11552
- Faculty of Dentistry Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 뿌리 치아의 뼈 내 결손과 관련된 협측 RT2 및 RT3 후퇴가 있는 치아.
- 단일 및 다중 경기 침체.
- 기준선에서 전체 구강 플라크 점수(FMPS) < 20%.
- 전체 구강 출혈 점수(FMBS) 기준선에서 <10%.
- 체계적으로 건강합니다.
- 협조적인 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신과 수유.
- 4단계 C등급 치주염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: De-epithelialized 결합 조직 이식 벽
단순화된 유두 보존 플랩은 협소한 치간 공간(≤2mm)에 적용되며, 여기서 치은연에서 시작하여 침범된 치아의 협측선 각도에서 사선 절개가 접촉점 아래 유두의 중간 치간 부분에 도달합니다. 인접한 치아의 15c 블레이드를 사용하여 수행됩니다. 무료 치은 이식편은 경구개에서 얻어지고 구강외에서 탈상피화됩니다. Coronally 고급 플랩이 수행됩니다. De-epithelialized FGG는 결함에 인접한 두 치아의 해부학적 유두에 6-0 비크릴 봉합사를 사용하여 관상으로 봉합되고, 노출된 뼈에 정점에 남아 있는 골막에 정점으로 봉합됩니다. 플랩은 단순화된 유두의 기저부에서 내부 수평 매트리스 봉합사를 사용하여 봉합되고 수직 매트리스 봉합사는 보다 치관 위치에 배치되어 완전한 연조직 봉합을 얻을 수 있습니다. |
De-epithelialized free gingival 결합 조직 이식편은 뼈 내 결함과 관련된 카이로 후퇴 유형 2 및 유형 3을 치료하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 후퇴 깊이
기간: 수술 후 3개월과 6개월의 변화
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William's 눈금 치주 프로브를 사용하여 백악질 법랑질 접합부에서 치은 변연부까지 측정합니다.
탐침은 치아의 장축에 부드럽게 평행하게 열구에 삽입됩니다.
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수술 후 3개월과 6개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 뼈 채우기
기간: 수술 후 6개월에
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골내 결손(IBD)의 깊이는 기준선에서 그리고 6개월 후에 치조골 마루에서 결손 기저부까지 측정하여 골 충전량을 감지합니다.
alginate 인상재와 아크릴 레진을 사용하여 환자를 위한 개별 맞춤형 바이트 블록을 제작합니다.
평행각 기법을 사용하여 표준화된 방사선 사진을 얻습니다.
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수술 후 6개월에
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치은 후퇴 폭
기간: 수술 후 3개월과 6개월의 변화
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수평 거리는 후퇴의 한 경계에서 CEJ 수준에서 근원심 방향으로 다른 경계까지 측정됩니다.
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수술 후 3개월과 6개월의 변화
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루트 커버리지 비율
기간: 수술 후 3개월과 6개월의 변화
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치근 피복률은 기준 후퇴 깊이, 수술 후 후퇴 깊이를 구하여 계산되며 다음 공식에 따라 계산됩니다. (기준 RD-6개월 RD)/(기준 RD) ×100 |
수술 후 3개월과 6개월의 변화
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치은 두께
기간: 수술 후 3개월과 6개월의 변화
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짧은 바늘과 직경 3mm의 실리콘 디스크 스톱을 사용하여 잇몸 마진까지 2mm 치근단을 측정했습니다.
뼈의 존재로 인한 저항이 발견될 때까지 약한 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 바늘을 삽입합니다.
스프레더의 실리콘 디스크 스톱을 외부 치은 조직 표면과 밀착되게 배치했습니다.
스프레더를 조심스럽게 제거한 후 William's periodontal probe로 침투 깊이를 측정하였다.
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수술 후 3개월과 6개월의 변화
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프로빙 깊이
기간: 수술 후 3개월과 6개월의 변화
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탐침이 치아의 장축과 평행하게 삽입된 상태에서 윌리엄의 치주 탐침을 사용하여 치은 변연에서 치은열구의 바닥까지 측정
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수술 후 3개월과 6개월의 변화
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임상 애착 수준
기간: 수술 후 3개월과 6개월
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William의 치주 탐침을 사용하여 CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정했습니다.
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수술 후 3개월과 6개월
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각질화 조직의 폭
기간: 수술 후 3개월과 6개월
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William's periodontal probe를 사용하여 치은 변연부에서 점막-치은 접합부까지 측정.
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수술 후 3개월과 6개월
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수술 후 통증
기간: 수술 후 7일 및 14일째
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수술 후 첫 2주 동안 매일 측정된 0에서 10까지의 숫자('통증 없음'에서 '가장 고통스러운 것'까지)의 VAS(Visual Analogue Scale)
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수술 후 7일 및 14일째
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수술 후 환자 만족도
기간: 수술 후 6개월에
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3개 항목의 설문지를 작성하고 환자는 7점 응답 척도를 사용해야 합니다.
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수술 후 6개월에
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프로빙 시 출혈
기간: 수술 후 6개월에
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BOP 점수는 6개 부위(mesio-buccal, buccal, disto-buccal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) 모든 현재 치아에
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수술 후 6개월에
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플라크 인덱스
기간: 수술 후 6개월에
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PI는 표준화된 치주 프로브를 사용하여 치은 변연을 흔들고 변연에 플라크의 존재 또는 부재를 평가합니다.
이것은 모든 치아의 치아당 4개 부위에서 기록됩니다.
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수술 후 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mariam Bendary, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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