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Tecnica della parete dell'innesto di tessuto connettivo nella gestione di RT2 e RT3 di Cairo con difetti intraossei

29 agosto 2022 aggiornato da: Mariam Galal Bendary, Cairo University

Valutazione di una tecnica della parete dell'innesto di tessuto connettivo gengivale libero disepitelizzato nella gestione di RT2 e RT3 di Cairo con difetti intraossei: una serie di casi

La recessione rappresenta una sfida quotidiana a causa dell'elevata domanda estetica dei pazienti. La prevalenza, l'estensione e la gravità della recessione associata a difetti intraossei dovuti a parodontite aumenta con l'età, rendendo discutibile il successo delle procedure di copertura radicolare a causa della perdita del supporto papillare interdentale. .

Pertanto, la tecnica della parete dell'innesto di tessuto connettivo nei casi di recessione gengivale di Cairo RT2 e RT3 associata a difetti intraossei sembra promettente per quanto riguarda la riduzione della profondità della recessione e il riempimento osseo radiografico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La recessione viene solitamente trattata con una serie di tecniche chirurgiche mucogengivali. La scelta della procedura dipende dalla morfologia del difetto di recessione. La copertura completa della radice nei difetti di recessione gengivale RT2 e RT3 non può sempre essere ottenuta in modo predicibile a causa della presenza di perdita ossea. Il miglioramento è ulteriormente complicato quando queste recessioni sono associate a difetti intraossei poiché le tecniche chirurgiche mucogengivali non sono progettate per trattare i difetti intraossei. La modalità chirurgica preferita per il trattamento dei difetti infraossei è la rigenerazione tissutale guidata. Tuttavia, quando si considerano i difetti di recessione, la quantità di copertura radicolare ottenuta da GTR può essere limitata con risultati inferiori ottenuti.

La maggior parte delle procedure di copertura radicolare si è dimostrata efficace, tuttavia, quando la recessione è associata a difetto intraosseo, specialmente nei casi di bassa altezza e spessore del tessuto cheratinizzato e si esegue GTR, i risultati del trattamento erano imprevedibili ed è stato riscontrato che la recessione potrebbe aumentare dopo l'intervento chirurgico, quindi la procedura potrebbe offrire un beneficio limitato.

Pertanto, la tecnica introdotta da Zucchelli et al. nel 2014 nei casi di RT2 e RT3 la recessione gengivale associata a difetti intraossei sembra promettente per quanto riguarda la riduzione della profondità della recessione e il riempimento osseo radiografico. Sul sito del difetto è stata eseguita una tecnica di preservazione della papilla semplificata, è stato utilizzato un innesto gengivale libero disepitelizzato per trattare la recessione gengivale presente e i difetti intraossei perché ha agito come una membrana, creando una parete buccale al difetto intraosseo da un lato e sull'aspetto palatale poiché non è stato eseguito il sollevamento del lembo. Il tessuto connettivo palatale fungeva da parete palatale impedendo all'epitelio gengivale e al tessuto connettivo di entrare in contatto con lo spazio creato, consentendo sia una migliore copertura radicolare che il riempimento osseo. Ha riportato riduzione della profondità di sondaggio interprossimale, guadagno di attacco clinico, miglioramento della papilla che copre il difetto intraosseo per quanto riguarda lo spessore gengivale e la copertura della radice e il riempimento osseo completo è stato mostrato radiograficamente in 1 anno.

Questa tecnica necessita di ulteriori indagini, ma sembra incoraggiante migliorare i parametri rigenerativi ed estetici nel trattamento dei difetti infraossei profondi, in una sola seduta chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11552
        • Faculty of dentistry cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti con recessione vestibolare RT2 e RT3 associata a un difetto intraosseo su denti a radice singola.
  • Recessioni singole e multiple.
  • Punteggio della placca a bocca piena (FMPS) <20% al basale.
  • Punteggio di sanguinamento della bocca piena (FMBS) <10% al basale.
  • Sistematicamente sano.
  • Pazienti collaborativi.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Parodontite di grado C di stadio 4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parete dell'innesto di tessuto connettivo disepitelizzato

Il lembo semplificato di conservazione della papilla verrà applicato negli spazi interprossimali ristretti (≤2 mm), dove un'incisione obliqua partendo dal margine gengivale all'angolo della linea vestibolare del dente interessato raggiunge la porzione medio-interprossimale della papilla sotto il punto di contatto del dente adiacente verrà eseguita utilizzando una lama 15c.

Si otterrà un innesto gengivale libero dal palato duro e disepitelizzato extraoralmente.

Verrà eseguito un lembo avanzato coronalmente. Il FGG disepitelizzato verrà suturato coronalmente con una sutura in vicryl 6-0 alle papille anatomiche dei due denti adiacenti al difetto e apicalmente al periostio lasciato in sede apicalmente all'osso esposto.

Il lembo verrà suturato utilizzando una sutura a materassaio orizzontale interna alla base della papilla semplificata e una sutura a materassaio verticale verrà posizionata in una posizione più coronale in modo da ottenere la chiusura completa dei tessuti molli.

Verrà utilizzato un innesto di tessuto connettivo gengivale libero disepitelizzato per trattare la recessione di Cairo di tipo 2 e di tipo 3 associata a difetti intraossei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori
Misurato dalla giunzione amelocementizia al margine gengivale utilizzando una sonda parodontale graduata di William. La sonda verrà inserita nel solco delicatamente parallelamente all'asse lungo del dente.
Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riempimento osseo radiografico
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
La profondità del difetto intra-osseo (IBD) sarà misurata dalla cresta ossea alveolare alla base del difetto al basale e dopo sei mesi per rilevare la quantità di riempimento osseo. Verranno creati dei bite block personalizzati individualmente per i pazienti utilizzando materiale da impronta in alginato e resina acrilica. Verrà utilizzata la tecnica ad angolo parallelo per ottenere radiografie standardizzate
A 6 mesi dall'intervento
Larghezza recessione gengivale
Lasso di tempo: Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori
La distanza orizzontale sarà misurata da un bordo all'altro della recessione in direzione mesio-distale a livello CEJ
Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori
Percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori

La percentuale di copertura radicolare sarà calcolata ottenendo la profondità della recessione di base, la profondità della recessione postoperatoria e sarà calcolata secondo la seguente formula:

(RD basale-RD 6 mesi)/(RD basale) ×100

Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori
Spessore gengivale
Lasso di tempo: Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori
Misurato 2 mm apicalmente al margine gengivale con un ago corto e uno stop del disco di silicone di 3 mm di diametro. L'ago viene inserito perpendicolarmente alla superficie della mucosa, attraverso i tessuti molli con una leggera pressione fino a trovare resistenza dovuta alla presenza di osso. L'arresto del disco in silicone sullo spreader è stato posizionato a stretto contatto con la superficie del tessuto gengivale esterno. Dopo aver rimosso con cura il divaricatore, è stata misurata la profondità di penetrazione con la sonda parodontale di William
Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori
Misurato dal margine gengivale al fondo del solco gengivale utilizzando la sonda parodontale di William con la sonda inserita parallelamente all'asse lungo del dente
Cambiamenti a 3 e 6 mesi post-operatori
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dall'intervento
Misurato dalla CEJ al fondo del solco gengivale utilizzando la sonda parodontale di William.
A 3 e 6 mesi dall'intervento
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi post-operatorio
Misurato dal margine gengivale alla giunzione muco-gengivale utilizzando la sonda parodontale di William.
A 3 e 6 mesi post-operatorio
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: A 7 e 14 giorni postoperatori
Scala analogica visiva (VAS) con numeri da 0 a 10 (da "nessun dolore" a "il più doloroso") misurati giornalmente per le prime 2 settimane dopo l'intervento
A 7 e 14 giorni postoperatori
Soddisfazione del paziente post-operatorio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Viene chiesto un questionario a 3 voci e i pazienti devono utilizzare una scala di risposta a 7 punti
A 6 mesi dall'intervento
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Il punteggio BOP sarà valutato come il numero di siti di sanguinamento (valutazione dicotomica sì/no) quando stimolati da una sonda parodontale standardizzata con una forza controllata (∼25 g) sul fondo del solco in sei siti (mesio-buccale, buccale, disto-buccale, mesio-linguale, linguale, disto-linguale) su tutti i denti presenti
A 6 mesi dall'intervento
Indice di placca
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Il PI sarà valutato utilizzando una sonda parodontale standardizzata per agitare il margine gengivale e valutare la presenza o l'assenza di placca al margine. Questo verrà registrato in 4 siti per dente su tutti i denti
A 6 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariam Bendary, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14422019493595

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio, consenso informato, rapporto di studio clinico

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

ClinicalTrials.gov

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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