- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04514055
Técnica de pared de injerto de tejido conectivo en el manejo de RT2 y RT3 de Cairo con defectos intraóseos
Evaluación de una técnica de pared de injerto de tejido conjuntivo gingival libre desepitelizado en el manejo de RT2 y RT3 de Cairo con defectos intraóseos: una serie de casos
La recesión presenta un reto en el día a día debido a la alta demanda estética de los pacientes. La prevalencia, extensión y gravedad de la recesión asociada con defectos intraóseos debido a la periodontitis aumenta con la edad, lo que hace que el éxito de los procedimientos de cobertura radicular sea cuestionable debido a la pérdida del soporte papilar interdental. .
Por lo tanto, la técnica de pared de injerto de tejido conectivo en casos de recesión gingival RT2 y RT3 de Cairo asociada con defectos intraóseos parece prometedora con respecto a la reducción de la profundidad de la recesión y el relleno óseo radiográfico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recesión generalmente se trata mediante una variedad de técnicas quirúrgicas mucogingivales. La elección del procedimiento depende de la morfología del defecto de recesión. La cobertura completa de la raíz en los defectos de recesión gingival RT2 y RT3 no siempre se puede lograr de manera predecible debido a la presencia de pérdida ósea. La mejora se complica aún más cuando estas recesiones se asocian con defectos intraóseos, ya que las técnicas quirúrgicas mucogingivales no están diseñadas para tratar los defectos intraóseos. La modalidad quirúrgica preferida para el tratamiento de los defectos intraóseos es la regeneración tisular guiada. Sin embargo, al considerar los defectos de recesión, la cantidad de cobertura radicular lograda por GTR puede verse limitada y lograrse menos resultados.
La mayoría de los procedimientos de cobertura radicular han demostrado ser exitosos, sin embargo, cuando la recesión se asocia con un defecto intraóseo, especialmente en casos de baja altura y grosor del tejido queratinizado y se realiza GTR, los resultados del tratamiento fueron impredecibles y se encontró que la recesión podría aumentar después de la cirugía, por lo que el procedimiento podría ofrecer un beneficio limitado.
Por lo tanto, la técnica introducida por Zucchelli et al. en 2014 en casos de recesión gingival RT2 y RT3 asociada con defectos intraóseos parece prometedor con respecto a la reducción de la profundidad de la recesión y el relleno óseo radiográfico. Se realizó una técnica simplificada de preservación de la papila en el sitio del defecto, se utilizó un injerto gingival libre desepitelializado para tratar la recesión gingival presente y los defectos intraóseos porque actuaba como una membrana creando una pared bucal al defecto intraóseo por un lado y en la cara palatina ya que no se realizó elevación del colgajo. El tejido conjuntivo palatino actuó como una pared palatina evitando que el epitelio gingival y el tejido conectivo entraran en contacto con el espacio creado, lo que permitió mejorar la cobertura radicular y el relleno óseo. Informó reducción de la profundidad de sondaje interproximal, ganancia de inserción clínica, mejora en la papila que cubre el defecto intraóseo con respecto al grosor gingival y la cobertura de la raíz y se mostró un relleno óseo completo radiográficamente en 1 año.
Esta técnica necesita más investigaciones, pero parece alentadora mejorar los parámetros regenerativos y estéticos en el tratamiento de defectos infraóseos profundos, en una sola sesión quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11552
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes con recesión bucal RT2 y RT3 asociada con un defecto intraóseo en dientes de una sola raíz.
- Recesiones únicas y múltiples.
- Puntaje de placa en toda la boca (FMPS) <20% al inicio del estudio.
- Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) <10% al inicio del estudio.
- Sistémicamente saludable.
- Pacientes cooperativos.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Embarazo y lactancia.
- Etapa 4 Periodontitis Grado C.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pared de injerto de tejido conectivo desepitelizado
Se aplicará un colgajo de preservación de papila simplificado en los espacios interproximales estrechos (≤2 mm), donde una incisión oblicua que comienza desde el margen gingival en el ángulo de la línea bucal del diente afectado alcanza la porción interproximal media de la papila debajo del punto de contacto del diente adyacente se realizará con una hoja de 15c. Se obtendrá un injerto gingival libre del paladar duro y se desepitelizará extraoralmente. Se realizará un colgajo de avance coronal. El FGG desepitelizado se suturará coronalmente con una sutura de vicryl 6-0 a las papilas anatómicas de los dos dientes adyacentes al defecto y apicalmente al periostio dejado en su lugar apical al hueso expuesto. El colgajo se suturará con sutura de colchonero horizontal interna en la base de la papila simplificada y se colocará una sutura de colchonero vertical en una posición más coronal para que se pueda obtener un cierre completo del tejido blando. |
Se utilizará un injerto de tejido conectivo gingival libre desepitelizado para tratar la recesión de Cairo tipo 2 y tipo 3 asociada con defectos intraóseos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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Medido desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival utilizando una sonda periodontal graduada de William.
La sonda se insertará en el surco suavemente paralela al eje longitudinal del diente.
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Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: A los 6 meses del postoperatorio
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La profundidad del defecto intraóseo (IBD) se medirá desde la cresta del hueso alveolar hasta la base del defecto al inicio del estudio y después de seis meses para detectar la cantidad de relleno óseo.
Se crearán bloques de mordida personalizados individualmente para los pacientes utilizando material de impresión de alginato y resina acrílica.
Se utilizará la técnica de ángulo paralelo para obtener radiografías estandarizadas.
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A los 6 meses del postoperatorio
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Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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La distancia horizontal se medirá de un borde de la recesión a otro en dirección mesio-distal a nivel de la CEJ
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Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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Porcentaje de Cobertura Radicular
Periodo de tiempo: Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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El porcentaje de cobertura radicular se calculará obteniendo la profundidad de recesión de referencia, la profundidad de recesión postoperatoria y se calculará de acuerdo con la siguiente fórmula: (RD inicial-RD 6 meses)/(RD inicial) ×100 |
Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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Se midió 2 mm apical al margen gingival con aguja corta y tope de disco de silicona de 3 mm de diámetro.
La aguja se inserta perpendicular a la superficie de la mucosa, a través de los tejidos blandos con una ligera presión hasta encontrar resistencia por la presencia de hueso.
El tope del disco de silicona en el esparcidor se colocó en estrecho contacto con la superficie del tejido gingival externo.
Después de retirar con cuidado el esparcidor, se midió la profundidad de penetración con la sonda periodontal de William.
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Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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Medido desde el margen gingival hasta la parte inferior del surco gingival usando la sonda periodontal de William con la sonda insertada paralela al eje longitudinal del diente
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Cambios a los 3 y 6 meses postoperatorios
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses del postoperatorio
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Medido desde el LAC hasta el fondo del surco gingival utilizando la sonda periodontal de William.
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A los 3 y 6 meses del postoperatorio
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Ancho del Tejido Queratinizado
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses del postoperatorio
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Medido desde el margen gingival hasta la unión mucogingival utilizando la sonda periodontal de William.
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A los 3 y 6 meses del postoperatorio
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A los 7 y 14 días del postoperatorio
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Escala analógica visual (VAS) con números del 0 al 10 (desde "sin dolor" hasta "el más doloroso") medida diariamente durante las primeras 2 semanas después de la operación
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A los 7 y 14 días del postoperatorio
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Satisfacción del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: A los 6 meses del postoperatorio
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Se pide un cuestionario de 3 ítems y los pacientes deben utilizar una escala de respuesta de 7 puntos
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A los 6 meses del postoperatorio
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: A los 6 meses del postoperatorio
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La puntuación BOP se evaluará como el número de sitios de sangrado (evaluación dicotómica sí/no) cuando se estimula con una sonda periodontal estandarizada con una fuerza controlada (∼25 g) en la parte inferior del surco en seis sitios (mesio-bucal, bucal, disto-bucal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) en todos los dientes presentes
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A los 6 meses del postoperatorio
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Índice de placas
Periodo de tiempo: A los 6 meses del postoperatorio
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La IP se evaluará utilizando una sonda periodontal estandarizada para agitar el margen gingival y evaluar la presencia o ausencia de placa en el margen.
Esto se registrará en 4 sitios por diente en todos los dientes.
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A los 6 meses del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Bendary, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422019493595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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