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Bindegewebstransplantat-Wandtechnik bei der Behandlung von Cairos RT2 und RT3 mit intraossären Defekten

29. August 2022 aktualisiert von: Mariam Galal Bendary, Cairo University

Bewertung einer de-epithelisierten freien gingivalen Bindegewebswand-Transplantattechnik bei der Behandlung von Cairos RT2 und RT3 mit intraossären Defekten: Eine Fallserie

Rezessionen stellen aufgrund des hohen ästhetischen Anspruchs der Patienten eine tägliche Herausforderung dar. Die Prävalenz, das Ausmaß und die Schwere der Rezession im Zusammenhang mit intraossären Defekten aufgrund von Parodontitis nehmen mit dem Alter zu, was den Erfolg der Wurzelabdeckungsverfahren aufgrund des Verlusts der interdentalen Papillarunterstützung fraglich macht. .

Daher scheint die Technik der Bindegewebswandtransplantation in Fällen von Cairos RT2- und RT3-Gingivarezession in Verbindung mit intraossären Defekten im Hinblick auf die Verringerung der Rezessionstiefe und die röntgenologische Knochenfüllung vielversprechend.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine Rezession wird normalerweise durch eine Reihe von mukogingivalen Operationstechniken behandelt. Die Wahl des Verfahrens hängt von der Morphologie des Rezessionsdefekts ab. Eine vollständige Wurzeldeckung bei RT2- und RT3-Rezessionsdefekten kann aufgrund des vorhandenen Knochenverlusts nicht immer vorhersehbar erreicht werden. Die Verbesserung wird weiter erschwert, wenn diese Rezessionen mit intraossären Defekten einhergehen, da mukogingivale Operationstechniken nicht zur Behandlung von intraossären Defekten ausgelegt sind. Die bevorzugte chirurgische Methode zur Behandlung intraossärer Defekte ist die geführte Geweberegeneration. Wenn jedoch Rezessionsdefekte berücksichtigt werden, kann die durch GTR erreichte Menge an Wurzelabdeckung begrenzt sein, wobei weniger Ergebnisse erzielt werden.

Die meisten Wurzelabdeckungsverfahren haben sich als erfolgreich erwiesen, aber wenn eine Rezession mit einem intraossären Defekt verbunden ist, insbesondere in Fällen von geringer Höhe und Dicke des keratinisierten Gewebes, und eine GTR durchgeführt wird, waren die Behandlungsergebnisse unvorhersehbar und es wurde festgestellt, dass die Rezession möglicherweise auftreten könnte postoperativ ansteigen, sodass das Verfahren möglicherweise nur einen begrenzten Nutzen bietet.

Daher ist die von Zucchelli et al. im Jahr 2014 in Fällen von RT2- und RT3-Gingivarezession in Verbindung mit intraossären Defekten erscheint vielversprechend im Hinblick auf die Verringerung der Rezessionstiefe und die röntgenologische Knochenfüllung. An der Defektstelle wurde eine vereinfachte Papillenkonservierungstechnik durchgeführt, ein deepithelisiertes, freies Gingivatransplantat wurde verwendet, um die vorhandene Gingivarezession und intraossäre Defekte zu behandeln, da es als Membran fungierte und eine bukkale Wand zum intraossären Defekt von einer Seite herstellte und auf der palatinalen Seite, da keine Lappenhebung durchgeführt wurde. Das palatinale Bindegewebe fungierte als palatinale Wand, die verhinderte, dass gingivales Epithel und Bindegewebe mit dem geschaffenen Raum in Kontakt kamen, was sowohl eine verbesserte Wurzelabdeckung als auch eine Knochenfüllung ermöglichte. Er berichtete von einer Verringerung der interproximalen Sondierungstiefe, einem klinischen Attachmentgewinn, einer Verbesserung der Papille, die den intraossären Defekt bedeckt, in Bezug auf die Gingivadicke und Wurzelabdeckung, und eine vollständige Knochenfüllung wurde röntgenologisch in einem Jahr gezeigt.

Diese Technik erfordert weitere Untersuchungen, aber es scheint ermutigend, die regenerativen und ästhetischen Parameter bei der Behandlung tiefer infraossärer Defekte in einer chirurgischen Sitzung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11552
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne mit bukkaler RT2- und RT3-Rezession in Verbindung mit einem intraossären Defekt an einwurzeligen Zähnen.
  • Einzelne und mehrere Rezessionen.
  • Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) < 20 % zu Studienbeginn.
  • Full Mouth Bleeding Score (FMBS) < 10 % zu Studienbeginn.
  • Systemisch gesund.
  • Kooperative Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Stufe 4 Grad C Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deepithelisierte Bindegewebstransplantatwand

Vereinfachter Papillenerhaltungslappen wird in den engen Zahnzwischenräumen (≤2 mm) angebracht, wo ein schräger Einschnitt vom Gingivarand am Bukkallinienwinkel des betroffenen Zahns beginnt und den mittleren interproximalen Teil der Papille unter dem Kontaktpunkt erreicht des Nachbarzahns wird mit einer 15c-Klinge durchgeführt.

Ein freies Zahnfleischtransplantat wird aus dem harten Gaumen entnommen und extraoral deepithelisiert.

Es wird ein koronal verschobener Lappen durchgeführt. Das deepithelisierte FGG wird koronal mit einer 6-0-Vicryl-Naht an die anatomischen Papillen der beiden Zähne neben dem Defekt und apikal an das Periost genäht, das apikal zum freigelegten Knochen belassen wird.

Der Lappen wird mit einer inneren horizontalen Matratzennaht an der Basis der vereinfachten Papille vernäht und eine vertikale Matratzennaht wird in einer stärker koronalen Position platziert, damit ein vollständiger Verschluss des Weichgewebes erreicht werden kann.

Ein deepithelisiertes, freies, gingivales Bindegewebstransplantat wird zur Behandlung von Cairo-Rezession Typ 2 und Typ 3 in Verbindung mit Knochendefekten verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der gingivalen Rezession
Zeitfenster: Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation
Gemessen von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Gingivarand mit einer graduierten Parodontalsonde nach Williams. Die Sonde wird sanft parallel zur Zahnlängsachse in den Sulkus eingeführt.
Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenknochenfüllung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Tiefe des intraossären Defekts (IBD) wird vom Alveolarknochenkamm bis zur Basis des Defekts zu Beginn und nach sechs Monaten gemessen, um die Menge der Knochenfüllung zu ermitteln. Aus Alginat-Abformmaterial und Acrylharz werden individuell angepasste Bissblöcke für die Patienten hergestellt. Die Parallelwinkeltechnik wird verwendet, um standardisierte Röntgenbilder zu erhalten
6 Monate nach der Operation
Breite der gingivalen Rezession
Zeitfenster: Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation
Der horizontale Abstand wird von einer Grenze der Rezession zur anderen in mesio-distaler Richtung auf CEJ-Ebene gemessen
Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation
Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation

Der Prozentsatz der Wurzelabdeckung wird berechnet, indem die grundlegende Rezessionstiefe und die postoperative Rezessionstiefe ermittelt werden, und wird gemäß der folgenden Formel berechnet:

(Baseline RD-6 Monate RD)/(Baseline RD) ×100

Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation
Gingivale Dicke
Zeitfenster: Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation
Gemessen 2 mm apikal zum Gingivarand mit einer kurzen Nadel für und einem Silikonscheibenstopp mit 3 mm Durchmesser. Die Nadel wird senkrecht zur Schleimhautoberfläche mit leichtem Druck durch die Weichteile eingeführt, bis aufgrund des Vorhandenseins von Knochen ein Widerstand zu spüren ist. Der Silikon-Scheibenstopp am Spreizer wurde in engen Kontakt mit der äußeren Oberfläche des Zahnfleischgewebes gebracht. Nach vorsichtigem Entfernen des Spreizers wurde die Eindringtiefe mit Williams Parodontalsonde gemessen
Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation
Gemessen vom Zahnfleischsaum bis zum Boden des Zahnfleischfurchens mit Williams Parodontalsonde, wobei die Sonde parallel zur Längsachse des Zahns eingeführt wird
Veränderungen 3 und 6 Monate nach der Operation
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
Gemessen von der CEJ bis zum Boden des gingivalen Sulcus mit Williams Parodontalsonde.
3 und 6 Monate nach der Operation
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
Gemessen vom Gingivarand bis zur Schleimhaut-Gingiva-Grenze mit Williams Parodontalsonde.
3 und 6 Monate nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7 und 14 Tage nach der Operation
Visuelle Analogskala (VAS) mit Zahlen von 0 bis 10 („keine Schmerzen“ bis „am schmerzhaftesten“), täglich gemessen in den ersten 2 Wochen nach der Operation
7 und 14 Tage nach der Operation
Postoperative Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Es wird ein 3-Punkte-Fragebogen gestellt und die Patienten sollen eine 7-Punkte-Antwortskala verwenden
6 Monate nach der Operation
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der BOP-Score wird als Anzahl der Blutungsstellen (dichotome Ja/Nein-Bewertung) bei Stimulation durch eine standardisierte Parodontalsonde mit einer kontrollierten (∼25 g) Kraft auf den Boden des Sulcus an sechs Stellen (mesio-bukkale, bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale, linguale, disto-linguale) an allen vorhandenen Zähnen
6 Monate nach der Operation
Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
PI wird mit einer standardisierten Parodontalsonde beurteilt, um den Zahnfleischrand zu bewegen und das Vorhandensein oder Fehlen von Plaque am Rand zu beurteilen. Dies wird an 4 Stellen pro Zahn an allen Zähnen aufgezeichnet
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariam Bendary, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422019493595

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, Einverständniserklärung, klinischer Studienbericht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

ClinicalTrials.gov

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Rezession, Zahnfleisch

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