Kötőszövet-graftfaltechnika a kairói RT2 és RT3 kezelésében csonton belüli hibákkal
Az epitelializált szabad íny kötőszövet graftfal technikájának értékelése a kairói RT2 és RT3 kezelésében csonton belüli defektusokkal: esetsorozat
A recesszió a betegek nagy esztétikai igénye miatt napi kihívást jelent. A parodontitis okozta csonton belüli defektusokkal összefüggő recesszió gyakorisága, mértéke és súlyossága az életkor előrehaladtával növekszik, ami megkérdőjelezi a gyökérfedési eljárások sikerét az interdentális papilláris támaszték elvesztése miatt. .
Ezért ígéretesnek tűnik a kötőszöveti graft faltechnika a kairói RT2 és RT3 gingivális recesszió esetén, amely csonton belüli defektusokkal jár együtt a recessziómélység csökkentése és a radiográfiás csontfeltöltés tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A recessziót általában számos mucogingivális sebészeti technikával kezelik. Az eljárás megválasztása a recessziós defektus morfológiájától függ. Az RT2 és RT3 gingivális recessziós defektusok teljes gyökérfedése a csontvesztés jelenléte miatt nem mindig érhető el előre. A javulást tovább bonyolítja, ha ezek a recessziók csonton belüli defektusokhoz kapcsolódnak, mivel a mucogingivális sebészeti technikákat nem a csonton belüli defektusok kezelésére tervezték. A csonton belüli defektusok kezelésének előnyben részesített sebészeti módja az irányított szövetregeneráció. Ha azonban a recessziós hibákat vesszük figyelembe, a GTR által elért gyökérlefedettség mértéke korlátozott lehet, kevesebb eredménnyel.
A legtöbb gyökérfedési eljárás sikeresnek bizonyult, azonban amikor a recesszió intrabonális defektussal jár, különösen alacsony keratinizált szövetmagasság és vastagság esetén, és GTR-t végeznek, a kezelési eredmények megjósolhatatlanok voltak, és azt találták, hogy a recesszió műtét után nő, így az eljárás korlátozott előnyökkel járhat.
Ezért a Zucchelli és munkatársai által bevezetett technika. 2014-ben a csonton belüli defektusokkal járó RT2 és RT3 fogínyrecesszió esetén ígéretesnek tűnik a recesszió mélységének csökkentése és a radiográfiás csontfeltöltés tekintetében. A defektus helyén egyszerűsített papillakonzerválási technikát végeztünk, a jelenlévő ínyrecesszió és az intracsont defektusok kezelésére deepitelializált szabad gingiva graftot alkalmaztunk, mert membránként működött, egyik oldalról szájfalat hozva létre a csonton belüli defektushoz. és a palatális oldalról, mivel nem történt szárnyemelés. A palatális kötőszövet palatális falként működött, megakadályozva, hogy a fogíny hámja és a kötőszövet érintkezzen a kialakult térrel, ami lehetővé tette a jobb gyökérborítást és a csontfeltöltést. Interproximális szondázási mélységcsökkenésről, klinikai tapadásnövekedésről számolt be, a csonton belüli defektust fedő papilla javulását a gingiva vastagsága és gyökérborítása tekintetében, valamint a teljes csontfeltöltést röntgenfelvételen 1 év alatt kimutatták.
Ez a technika további vizsgálatokat igényel, de biztatónak tűnik a regeneratív és esztétikai paraméterek javítása a mély infracsont-defektusok kezelésében, egyetlen műtéttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11552
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bukkális RT2 és RT3 recessziós fogak, amelyek csonton belüli defektussal járnak az egygyökerű fogakon.
- Egyszeri és többszörös recesszió.
- Teljes szájplakk pontszám (FMPS) <20% a kiinduláskor.
- Teljes szájvérzés pontszám (FMBS) <10% a kiinduláskor.
- Szisztémásan egészséges.
- Együttműködő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Terhesség és szoptatás.
- 4. stádiumú C-fokú parodontitis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: De-epitelializált kötőszöveti graftfal
A szűk interproximális terekben (≤2 mm) egyszerűsített papillamegőrző lebeny kerül alkalmazásra, ahol az érintett fog bukkális vonalának szögében az ínyszéltől kiinduló ferde bemetszés éri el a papilla középső interproximális részét az érintkezési pont alatt. a szomszédos fog 15c-es pengével történik. A kemény szájpadlásból szabad fogíny-graftot kapnak, és extraorálisan eltávolítják az epitéliumot. Koronálisan előrehaladott lebeny kerül végrehajtásra. A deepithelializált FGG-t 6-0 vicryl varrat segítségével koronálisan varrják a defektus melletti két fog anatómiai papilláihoz, és apikálisan a csonthártyához, amely a helyén maradt apikálisan a szabaddá tett csonthoz képest. A lebeny belső vízszintes matracvarrással lesz varrva az egyszerűsített papilla tövénél, és a függőleges matracvarrat koronálisabb helyzetbe kerül, így teljes lágyrészzáródás érhető el. |
Egy deepitelializált szabad íny kötőszövet graftot fognak használni a kairói 2-es és 3-as típusú recesszió kezelésére, amely csonthiányokkal társul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gingival recesszió mélysége
Időkeret: Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
A cementzománc csatlakozásától a fogíny széléig mérve William's fokozatos parodontális szondával.
A szondát finoman, a fog hossztengelyével párhuzamosan helyezzük be a sulcusba.
|
Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A csonton belüli defektus (IBD) mélységét az alveoláris csonttaréjtól a defektus tövéig mérik az alapvonalon, majd hat hónap elteltével a csonttelődés mértékének kimutatására.
Alginát lenyomatanyag és akrilgyanta felhasználásával egyénileg testreszabott harapásblokkok készülnek a betegek számára.
A szabványosított röntgenfelvételek elkészítéséhez párhuzamos szögű technikát alkalmaznak
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Gingival recesszió szélessége
Időkeret: Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
A vízszintes távolságot a recesszió egyik határától a másikig mérik mesio-distalis irányban CEJ szinten
|
Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
|
A gyökérfedettség százalékos aránya
Időkeret: Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
A gyökérborítottság százalékos arányát az alapszintű recessziós mélység és a posztoperatív recesszió mélysége alapján számítjuk ki, és a következő képlet szerint számítjuk ki: (Alapállapotú RD-6 hónap RD)/(Kiindulási RD) ×100 |
Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
|
Fogíny vastagsága
Időkeret: Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
2 mm-es csúcstól a fogíny széléig mérve egy rövid tűvel és egy 3 mm átmérőjű szilícium korong ütközővel.
A tűt a nyálkahártya felületére merőlegesen, enyhe nyomással a lágy szöveteken keresztül szúrják be, amíg a csont jelenléte miatt ellenállást nem talál.
A terítőn lévő szilikon korongütközőt szorosan érintkezésbe hoztuk a külső ínyszövet felületével.
A szórófej óvatos eltávolítása után William parodontális szondájával megmértük a behatolási mélységet
|
Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
|
Szondázási mélység
Időkeret: Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
A fogíny szélétől a gingiva sulcus aljáig mérve William periodontális szondájával, a szondát a fog hossztengelyével párhuzamosan behelyezve
|
Változások a műtét után 3 és 6 hónappal
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
|
A CEJ-től a gingivális sulcus aljáig mérve William periodontális szondájával.
|
3 és 6 hónappal a műtét után
|
|
A keratinizált szövet szélessége
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
|
A fogíny szélétől a nyálkahártya-gingivális csomópontig mérve William periodontális szondájával.
|
3 és 6 hónappal a műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 7 és 14 nappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála (VAS) 0-tól 10-ig terjedő számokkal ("nincs fájdalom" a "legfájdalmasabb") naponta mérve a műtét utáni első 2 hétben
|
7 és 14 nappal a műtét után
|
|
A műtét utáni beteg elégedettsége
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
3 pontból álló kérdőívet tesznek fel, és a betegeknek 7 pontos válaszskálát kell használniuk
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Vérzés a szondázáskor
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A BOP pontszámot a vérzési helyek számaként értékelik (dichotóm igen/nem értékelés), ha standardizált periodontális szondával stimulálják kontrollált (~25 g) erővel a sulcus aljára hat helyen (mesio-bukkális, bukkális, diszto-bukkális, mesio-linguális, nyelvi, diszto-linguális) minden jelenlévő fogon
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Plakk index
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A PI-t szabványos periodontális szondával értékelik a fogíny szélének felrázására, és értékelik a plakk jelenlétét vagy hiányát a szélén.
Ezt fogonként 4 helyen rögzítik az összes fogon
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariam Bendary, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422019493595
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .