Technika stěny pojivového štěpu při léčbě káhirských RT2 a RT3 s nitrokostními defekty
Hodnocení techniky deepitelizovaného štěpu z volné gingivální pojivové tkáně při léčbě káhirských RT2 a RT3 s nitrokostními defekty: série případů
Recese představuje každodenní výzvu kvůli vysokým estetickým nárokům pacientů. Prevalence, rozsah a závažnost recese spojené s nitrokostními defekty v důsledku parodontitidy se zvyšuje s věkem, což činí úspěch procedur pokrytí kořene sporným kvůli ztrátě mezizubní papilární podpory. .
Technika štěpu pojivové tkáně v případech káhirské RT2 a RT3 gingivální recese spojené s nitrokostními defekty se proto jeví jako slibná s ohledem na redukci hloubky recese a rentgenovou kostní výplň.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Recese se obvykle léčí řadou mukogingiválních chirurgických technik. Volba postupu závisí na morfologii recesního defektu. Úplné kořenové pokrytí u RT2 a RT3 gingiválních recesních defektů nelze vždy předvídatelně dosáhnout kvůli přítomnosti úbytku kostní hmoty. Zlepšení je dále komplikované, když jsou tyto recese spojeny s nitrokostními defekty, protože mukogingivální chirurgické techniky nejsou určeny k léčbě nitrokostních defektů. Preferovanou chirurgickou modalitou pro léčbu intraboniálních defektů je řízená tkáňová regenerace. Při zvažování defektů recese však může být rozsah pokrytí kořenů dosažený GTR omezen s menšími dosaženými výsledky.
Většina procedur krytí kořenů se ukázala jako úspěšná, nicméně když je recese spojena s nitrokostním defektem, zejména v případech nízké výšky a tloušťky keratinizované tkáně a provádí se GTR, výsledky léčby byly nepředvídatelné a bylo zjištěno, že recese by mohla zvýšit po operaci, takže postup může nabídnout omezený přínos.
Proto technika představená Zucchellim et al. v roce 2014 v případech RT2 a RT3 gingivální recese spojená s nitrokostními defekty se zdá slibná s ohledem na redukci hloubky recese a rentgenovou kostní výplň. Na místě defektu byla provedena zjednodušená technika konzervace papily, k léčbě přítomné gingivální recese a intrabonitních defektů byl použit deepitelizovaný volný gingivální štěp, protože fungoval jako membrána a vytvořil bukální stěnu nitrokostního defektu z jedné strany a na patrovém aspektu, protože nebylo provedeno žádné zvednutí chlopní. Palatinální pojivová tkáň fungovala jako patrová stěna, která bránila gingiválnímu epitelu a pojivové tkáni v kontaktu s vytvořeným prostorem, což umožnilo jak zlepšené pokrytí kořenů, tak výplň kosti. Uvedl snížení hloubky interproximálního sondování, nárůst klinického přilnutí, zlepšení papily pokrývající intrabony defekt s ohledem na tloušťku dásně a pokrytí kořene a kompletní kostní výplň byla zobrazena rentgenologicky za 1 rok.
Tato technika vyžaduje více vyšetření, ale zdá se povzbudivá ke zlepšení regeneračních a estetických parametrů při léčbě hlubokých infrabony defektů v jednom chirurgickém sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11552
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby s bukální recesí RT2 a RT3 spojenou s nitrokostním defektem na zubech s jedním kořenem.
- Jednoduchá a vícenásobná recese.
- Skóre plaku v plných ústech (FMPS) < 20 % na začátku.
- Skóre plného krvácení z úst (FMBS) <10 % na začátku.
- Systémově zdravé.
- Spolupracující pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Těhotenství a kojení.
- Parodontitida 4. stupně C.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deepitelizovaná stěna štěpu pojivové tkáně
Zjednodušený lalok pro zachování papily bude aplikován v úzkých interproximálních prostorech (≤2 mm), kde šikmý řez začínající od okraje dásně pod úhlem bukální linie postiženého zubu dosahuje střední interproximální části papily pod kontaktním bodem. sousedního zubu se provede pomocí 15c čepele. Volný gingivální štěp bude získán z tvrdého patra a extraorálně deepitelizován. Bude provedena koronálně pokročilá klapka. Deepitelizovaný FGG bude přišit koronálně pomocí 6-0 vikrylového stehu k anatomickým papilám dvou zubů sousedících s defektem a apikálně k periostu ponechanému na místě apikálně k odhalené kosti. Klapka bude sešita pomocí vnitřního horizontálního matracového stehu na bázi zjednodušené papily a vertikální matracový steh bude umístěn ve více koronální poloze, aby bylo možné dosáhnout úplného uzavření měkkých tkání. |
Deepitelizovaný volný gingivální štěp pojivové tkáně bude použit k léčbě káhirské recese typu 2 a typu 3 spojené s nitrokostními defekty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka gingivální recese
Časové okno: Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
Měřeno od cemento-smaltového spojení k okraji dásně pomocí Williamovy odstupňované periodontální sondy.
Sonda bude zavedena do sulku jemně paralelně s dlouhou osou zubu.
|
Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenová výplň kosti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Hloubka nitrokostního defektu (IBD) bude měřena od hřebene alveolární kosti k základně defektu na začátku a po šesti měsících pro detekci množství kostní výplně.
Pro pacienty budou vytvořeny individuálně přizpůsobené skusové bloky pomocí alginátové otiskovací hmoty a akrylové pryskyřice.
K získání standardizovaných rentgenových snímků bude použita technika paralelního úhlu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Šířka gingivální recese
Časové okno: Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
Horizontální vzdálenost bude měřena od jedné hranice recese k druhé v meziodistálním směru na úrovni CEJ
|
Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
|
Procento kořenového pokrytí
Časové okno: Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
Procento pokrytí kořenů bude vypočteno získáním základní hloubky recese, hloubky pooperační recese a bude vypočteno podle následujícího vzorce: (Výchozí RD-6 měsíců RD)/(Výchozí RD) ×100 |
Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
|
Tloušťka dásní
Časové okno: Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
Měřeno 2 mm apikálně od gingiválního okraje krátkou jehlou pro silikonový disk a zarážkou o průměru 3 mm.
Jehla se zavádí kolmo k povrchu sliznice měkkými tkáněmi lehkým tlakem, dokud není nalezen odpor v důsledku přítomnosti kosti.
Silikonový diskový doraz na rozšiřovači byl umístěn v těsném kontaktu s povrchem vnější gingivální tkáně.
Po pečlivém odstranění rozšiřovače byla měřena hloubka průniku Williamovou periodontální sondou
|
Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
Měřeno od okraje dásně ke spodní části gingiválního sulku pomocí Williamovy periodontální sondy se sondou zavedenou rovnoběžně s dlouhou osou zubu
|
Změny 3 a 6 měsíců po operaci
|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících po operaci
|
Měřeno od CEJ ke spodní části gingiválního sulku pomocí Williamovy periodontální sondy.
|
Ve 3 a 6 měsících po operaci
|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících po operaci
|
Měřeno od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení pomocí Williamovy periodontální sondy.
|
Ve 3 a 6 měsících po operaci
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 7 a 14 dní po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS) s čísly od 0 do 10 („žádná bolest“ až „nejbolestivější“) měřená denně po dobu prvních 2 týdnů po operaci
|
7 a 14 dní po operaci
|
|
Pooperační spokojenost pacienta
Časové okno: V 6 měsících po operaci
|
Je položen 3-položkový dotazník a pacienti použijí 7bodovou škálu odpovědí
|
V 6 měsících po operaci
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: V 6 měsících po operaci
|
Skóre BOP bude hodnoceno jako počet míst krvácení (dichotomické hodnocení ano/ne) při stimulaci standardizovanou periodontální sondou s řízenou (~25 g) silou na dno sulku na šesti místech (mezio-bukální, bukální, disto-bukální, meziolingvální, lingvální, disto-lingvální) na všech přítomných zubech
|
V 6 měsících po operaci
|
|
Index plaku
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
PI bude hodnocena pomocí standardizované periodontální sondy k promíchání gingiválního okraje a posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti plaku na okraji.
To bude zaznamenáno na 4 místech na zub na všech zubech
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariam Bendary, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422019493595
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recese, gingivální
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt