Bindweefseltransplantaatwandtechniek bij de behandeling van Cairo's RT2 en RT3 met intra-benige defecten
Evaluatie van een gede-epithelialiseerde vrije tandvleeswandtechniek voor bindweefseltransplantaten bij de behandeling van Caïro's RT2 en RT3 met intra-benige defecten: een casusreeks
Recessie vormt een dagelijkse uitdaging vanwege de hoge esthetische vraag van de patiënten. De prevalentie, omvang en ernst van recessie geassocieerd met intra-benige defecten als gevolg van parodontitis neemt toe met de leeftijd, waardoor het succes van de worteldekkingsprocedures twijfelachtig wordt vanwege het verlies van interdentale papillaire ondersteuning. .
Daarom lijkt de bindweefseltransplantaatwandtechniek in gevallen van Cairo's RT2 en RT3 tandvleesrecessie geassocieerd met intra-botdefecten veelbelovend met betrekking tot recessiedieptereductie en radiografische botvulling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recessie wordt meestal behandeld door een reeks mucogingivale chirurgische technieken. De keuze van de procedure hangt af van de morfologie van het recessiedefect. Volledige worteldekking bij RT2- en RT3-gingivarecessiedefecten kan niet altijd voorspelbaar worden bereikt vanwege de aanwezigheid van botverlies. Verbetering wordt verder gecompliceerd wanneer deze recessies gepaard gaan met intra-botdefecten, aangezien mucogingivale chirurgische technieken niet zijn ontworpen om intra-botdefecten te behandelen. De geprefereerde chirurgische modaliteit voor de behandeling van intrabonale defecten is geleide weefselregeneratie. Bij het overwegen van recessiedefecten kan de hoeveelheid worteldekking die door GTR wordt bereikt echter beperkt zijn en kunnen er minder resultaten worden behaald.
De meeste worteldekkingsprocedures hebben bewezen succesvol te zijn, maar wanneer recessie gepaard gaat met intrabony defect, vooral in gevallen van geringe hoogte en dikte van verhoornd weefsel en GTR wordt uitgevoerd, waren de behandelingsresultaten onvoorspelbaar en bleek dat de recessie zou kunnen optreden. postoperatief toenemen, dus de procedure kan een beperkt voordeel bieden.
Daarom is de techniek geïntroduceerd door Zucchelli et al. in 2014 in gevallen van RT2 en RT3 gingivale recessie geassocieerd met intra-botdefecten lijkt veelbelovend met betrekking tot recessiedieptereductie en radiografische botvulling. Er werd een vereenvoudigde techniek voor het behoud van papilla's toegepast op de plaats van het defect, een gede-epithelialiseerd vrij tandvleestransplantaat werd gebruikt om de aanwezige tandvleesrecessie en intrabonale defecten te behandelen, omdat het fungeerde als een membraan, waardoor een buccale wand naar het intra-benige defect aan één kant werd gevormd en op het palatale aspect aangezien er geen flap-elevatie werd gedaan. Het palatinale bindweefsel fungeerde als een palatinale wand die verhinderde dat tandvleesepitheel en bindweefsel in contact kwamen met de gecreëerde ruimte, waardoor zowel een verbeterde worteldekking als botvulling mogelijk werd. Hij rapporteerde dieptevermindering van de interproximale sondering, klinische aanhechtingswinst, verbetering van de papilla die het intrabenige defect bedekt met betrekking tot de gingivale dikte en worteldekking en volledige botvulling werd radiografisch in 1 jaar aangetoond.
Deze techniek heeft meer onderzoek nodig, maar het lijkt bemoedigend om de regeneratieve en esthetische parameters bij de behandeling van diepe botdefecten in één chirurgische sessie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11552
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tanden met buccale RT2- en RT3-recessie geassocieerd met een intra-botachtig defect op tanden met één wortel.
- Enkele en meervoudige recessies.
- Volledige mondplaquescore (FMPS)<20% bij baseline.
- Volle mondbloedingscore (FMBS) <10% bij baseline.
- Systemisch gezond.
- Meewerkende patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Stadium 4 Graad C parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gede-epithelialiseerde wand van bindweefseltransplantaat
Er wordt een vereenvoudigde papilla-conservatieflap aangebracht in de smalle interproximale ruimten (≤2 mm), waar een schuine incisie begint vanaf de gingivale rand in de buccale lijnhoek van de betrokken tand en het interproximale middengedeelte van de papilla onder het contactpunt bereikt. van de aangrenzende tand wordt uitgevoerd met een 15c mes. Een gratis tandvleestransplantaat wordt verkregen uit het harde gehemelte en extraoraal gede-epitheliseerd. Er wordt een coronaal geavanceerde flap uitgevoerd. De gede-epithelialiseerde FGG zal coronaal worden gehecht met behulp van een 6-0 vicryl-hechting aan de anatomische papillen van de twee tanden grenzend aan het defect en apicaal aan het periosteum dat op zijn plaats is gelaten apicaal aan het blootgestelde bot. De flap wordt gehecht met behulp van een interne horizontale matrashechting aan de basis van de vereenvoudigde papil en een verticale matrashechting wordt in een meer coronale positie geplaatst zodat een volledige sluiting van het zachte weefsel kan worden verkregen. |
Een gede-epithelialiseerd vrij tandvleestransplantaat van bindweefsel zal worden gebruikt voor de behandeling van Caïro's recessie type 2 en type 3 geassocieerd met inta-botdefecten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale recessie diepte
Tijdsspanne: Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
Gemeten vanaf de glazuurcementverbinding tot aan de tandvleesrand met behulp van een William's gegradueerde parodontale sonde.
De sonde wordt voorzichtig parallel aan de lengteas van de tand in de sulcus gestoken.
|
Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische botvulling
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De diepte van het intra-botdefect (IBD) wordt gemeten vanaf de alveolaire botkam tot de basis van het defect bij aanvang en na zes maanden om de hoeveelheid botvulling te detecteren.
Individueel aangepaste bijtblokken worden voor de patiënten gemaakt met behulp van alginaatafdrukmateriaal en acrylhars.
Parallel-angle-techniek zal worden gebruikt om gestandaardiseerde röntgenfoto's te verkrijgen
|
6 maanden na de operatie
|
|
Tandvleesrecessie Breedte
Tijdsspanne: Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
De horizontale afstand wordt gemeten van de ene rand van de recessie tot de andere in mesio-distale richting op CEJ-niveau
|
Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
|
Percentage worteldekking
Tijdsspanne: Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
Percentage worteldekking wordt berekend door het verkrijgen van de basislijn recessiediepte, postoperatieve recessiediepte en wordt berekend volgens de volgende formule: (Baseline RD-6 maanden RD)/(Baseline RD) ×100 |
Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
|
Tandvlees Dikte
Tijdsspanne: Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
Gemeten op 2 mm apicaal van de tandvleesrand met een korte naald voor en een siliconen schijfstop met een diameter van 3 mm.
De naald wordt loodrecht op het slijmvliesoppervlak ingebracht, door de zachte weefsels met lichte druk totdat weerstand wordt gevonden vanwege de aanwezigheid van bot.
De siliconen schijfstop op de spreider werd in nauw contact met het uitwendige gingivale weefseloppervlak geplaatst.
Nadat de spreider voorzichtig was verwijderd, werd de penetratiediepte gemeten met de parodontale sonde van William
|
Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
Gemeten vanaf de tandvleesrand tot de onderkant van de gingivale sulcus met behulp van William's parodontale sonde met de sonde parallel aan de lange as van de tand ingebracht
|
Veranderingen 3 en 6 maanden na de operatie
|
|
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden na de operatie
|
Gemeten vanaf de CEJ tot de onderkant van de gingivale sulcus met behulp van William's parodontale sonde.
|
Op 3 en 6 maanden na de operatie
|
|
Breedte van het verhoornde weefsel
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden na de operatie
|
Gemeten vanaf de tandvleesrand tot de muco-gingivale overgang met behulp van William's parodontale sonde.
|
Op 3 en 6 maanden na de operatie
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Op 7 en 14 dagen na de operatie
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) met getallen van 0 tot 10 ('geen pijn' tot 'de meest pijnlijke') dagelijks gemeten gedurende de eerste 2 weken na de operatie
|
Op 7 en 14 dagen na de operatie
|
|
Tevredenheid van de postoperatieve patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Er wordt een vragenlijst met 3 items gesteld en de patiënten zullen een 7-punts antwoordschaal gebruiken
|
6 maanden na de operatie
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De BOP-score wordt beoordeeld als het aantal bloedingsplaatsen (dichotome ja/nee-evaluatie) wanneer gestimuleerd door een gestandaardiseerde parodontale sonde met een gecontroleerde (~25 g) kracht op de bodem van de sulcus op zes plaatsen (mesio-buccaal, buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, linguaal, disto-linguaal) op alle aanwezige tanden
|
6 maanden na de operatie
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
PI zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde parodontale sonde om de tandvleesrand te agiteren en de aanwezigheid of afwezigheid van tandplak aan de rand te beoordelen.
Dit wordt geregistreerd op 4 locaties per tand op alle tanden
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariam Bendary, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14422019493595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .