Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bindevævsgraft-vægteknik i håndtering af Cairos RT2 og RT3 med intra-knogledefekter

29. august 2022 opdateret af: Mariam Galal Bendary, Cairo University

Evaluering af en de-epiteliseret fri tandkødsbindevævsgraft-vægteknik i håndtering af Cairos RT2 og RT3 med intra-knogledefekter: A Case Series

Recession udgør en daglig udfordring på grund af patienternes høje æstetiske efterspørgsel. Forekomsten, omfanget og sværhedsgraden af ​​recession forbundet med intra-knogledefekter på grund af parodontitis stiger med alderen, hvilket gør succesen af ​​roddækningsprocedurerne tvivlsom på grund af tab af interdental papillær støtte. .

Derfor virker bindevævstransplantat-vægteknik i tilfælde af Cairos RT2 og RT3 gingival recession forbundet med intra knogledefekter lovende med hensyn til recessionsdybdereduktion og radiografisk knoglefyldning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Recession behandles normalt med en række mucogingival kirurgiske teknikker. Valget af proceduren afhænger af recessionsdefektens morfologi. Fuld roddækning i RT2 og RT3 gingival recession defekter kan ikke altid forudsigeligt opnås på grund af tilstedeværelsen af ​​knogletab. Forbedring er yderligere kompliceret, når disse recessioner er forbundet med intra-knogledefekter, da mucogingival kirurgiske teknikker ikke er designet til at behandle intra-knogledefekter. Den foretrukne kirurgiske modalitet til behandling af intraknogledefekter er styret vævsregenerering. Men når man overvejer recessionsdefekter, kan mængden af ​​roddækning opnået af GTR være begrænset med færre opnåede resultater.

De fleste af roddækningsprocedurerne har vist sig at være vellykkede, men når recession er forbundet med intrabony defekt, især i tilfælde af lav højde og tykkelse af keratiniseret væv og GTR udføres, var behandlingsresultaterne uforudsigelige, og det blev fundet, at recessionen muligvis øges efter kirurgisk indgreb, så proceduren kan give en begrænset fordel.

Derfor er teknikken introduceret af Zucchelli et al. i 2014 i tilfælde af RT2 og RT3 gingival recession forbundet med intra knogledefekter virker lovende med hensyn til recessionsdybdereduktion og radiografisk knoglefyldning. En forenklet papillakonserveringsteknik blev udført på defektstedet, et de-epiteliseret frit tandkødstransplantat blev brugt til at behandle den tilstedeværende tandkødsrecession og intraknogledefekter, fordi det fungerede som en membran, der skabte en mundvæg til den intra-knogledefekt fra den ene side og på det palatale aspekt, da der ikke blev udført flapforhøjelse. Det palatale bindevæv fungerede som en palatal væg, der forhindrede tandkødsepitel og bindevæv i at komme i kontakt med det skabte rum, hvilket tillod både forbedret roddækning og knoglefyldning. Han rapporterede reduktion af interproksimal sonderingsdybde, klinisk tilknytningsforøgelse, forbedring af papillen, der dækker den intrabony defekt med hensyn til tandkødstykkelsen og roddækningen, og fuldstændig knoglefyldning blev vist radiografisk i løbet af 1 år.

Denne teknik kræver flere undersøgelser, men det virker opmuntrende at forbedre regenerative og æstetiske parametre i behandlingen af ​​dybe infrabenedefekter i én kirurgisk session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11552
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder med bukkal RT2 og RT3 recession forbundet med en intra-knogledefekt på enkeltrodede tænder.
  • Enkelte og flere recessioner.
  • Full mouth plaque score (FMPS) <20 % ved baseline.
  • Blødningsscore for fuld mund (FMBS) <10 % ved baseline.
  • Systemisk sund.
  • Samarbejdspatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Graviditet og amning.
  • Stadie 4 Grad C paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: De-epiteliseret bindevævstransplantatvæg

Forenklet papillebevaringsflap vil blive påført i de smalle interproksimale mellemrum (≤2 mm), hvor et skråt snit starter fra tandkødsranden ved den involverede tands bukkale linievinkle, der når den midterproksimale del af papillen under kontaktpunktet af den tilstødende tand vil blive udført ved hjælp af en 15c klinge.

Et gratis tandkødstransplantat vil blive opnået fra den hårde gane og de-epiteliseret ekstra-oralt.

Der udføres en koronalt avanceret flap. Den de-epiteliserede FGG vil blive syet koronalt ved hjælp af en 6-0 vicryl sutur til de anatomiske papiller af de to tænder, der støder op til defekten og apikalt til periosteum efterladt på plads apikalt til den blottede knogle.

Klappen vil blive syet ved hjælp af indvendig vandret madrassutur i bunden af ​​den forenklede papilla, og en lodret madrassutur vil blive placeret i en mere koronal position, så fuldstændig lukning af blødt væv kan opnås.

Et de-epiteliseret frit tandkødsbindevævstransplantat vil blive brugt til at behandle Cairos recession type 2 og type 3 forbundet med inta-knogledefekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival recession dybde
Tidsramme: Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen
Målt fra cementoemaljeforbindelsen til tandkødsranden ved hjælp af en William's gradueret parodontalsonde. Sonden vil blive indsat i sulcus forsigtigt parallelt med tandens lange akse.
Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk knoglefyldning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Dybden af ​​intra-knogledefekt (IBD) vil blive målt fra den alveolære knogletop til bunden af ​​defekten ved baseline og efter seks måneder for at detektere mængden af ​​knoglefyldning. Individuelt tilpassede bidblokke vil blive skabt til patienterne ved hjælp af alginat aftryksmateriale og akrylharpiks. Parallelvinkelteknik vil blive brugt til at opnå standardiserede røntgenbilleder
6 måneder efter operationen
Gingival recessionsbredde
Tidsramme: Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen
Vandret afstand vil blive målt fra en grænse af recessionen til en anden i mesio-distal retning på CEJ-niveau
Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen
Procentdel af roddækning
Tidsramme: Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen

Procentdel af roddækning vil blive beregnet ved at opnå baseline recessionsdybden, postoperativ recessionsdybde og vil blive beregnet i henhold til følgende formel:

(Baseline RD-6 måneder RD)/(Baseline RD) ×100

Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen
Gingival tykkelse
Tidsramme: Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen
Målt 2 mm apikalt til tandkødsranden med en kort nål til og en 3 mm diameter siliciumskivestop. Nålen indsættes vinkelret på slimhindeoverfladen gennem det bløde væv med let tryk, indtil der findes modstand på grund af tilstedeværelsen af ​​knogle. Silikoneskivestoppet på sprederen blev placeret i tæt kontakt med den ydre tandkødsvævsoverflade. Efter omhyggelig fjernelse af sprederen blev penetrationsdybden målt med Williams parodontale sonde
Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen
Sonderende dybde
Tidsramme: Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen
Målt fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus ved hjælp af Williams parodontale sonde med sonden indsat parallelt med tandens lange akse
Ændringer 3 og 6 måneder efter operationen
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
Målt fra CEJ til bunden af ​​gingival sulcus ved hjælp af Williams parodontale sonde.
3 og 6 måneder efter operationen
Bredde af det keratiniserede væv
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
Målt fra tandkødsmarginen til muco-gingivalforbindelsen ved hjælp af Williams parodontale sonde.
3 og 6 måneder efter operationen
Post-operative smerter
Tidsramme: 7 og 14 dage efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) med tal fra 0 til 10 ('ingen smerte' til 'den mest smertefulde) målt dagligt i de første 2 uger postoperativt
7 og 14 dage efter operationen
Postoperativ patientens tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Der stilles et 3-punkts spørgeskema, og patienterne skal anvende en 7-punkts svarskala
6 måneder efter operationen
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
BOP-score vil blive vurderet som antallet af blødningssteder (dikotom ja/nej-evaluering), når det stimuleres af en standardiseret parodontalsonde med en kontrolleret (~25 g) kraft til bunden af ​​sulcus på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) på alle tilstedeværende tænder
6 måneder efter operationen
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
PI vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret parodontal probe til at agitere tandkødsmarginen og vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af plak ved kanten. Dette vil blive registreret på 4 steder pr. tand på alle tænder
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam Bendary, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14422019493595

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol, informeret samtykke, klinisk undersøgelsesrapport

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

ClinicalTrials.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recession, Gingival

Abonner