- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514055
Técnica de enxerto de tecido conjuntivo na gestão de RT2 e RT3 de Cairo com defeitos intra-ósseos
Avaliação de uma técnica de enxerto de tecido conjuntivo gengival livre desepitelizado no tratamento de RT2 e RT3 de Cairo com defeitos intra-ósseos: uma série de casos
A recessão apresenta um desafio do dia a dia devido à alta demanda estética dos pacientes. A prevalência, extensão e gravidade da recessão associada a defeitos intra-ósseos devido à periodontite aumenta com a idade, tornando questionável o sucesso dos procedimentos de recobrimento radicular devido à perda de suporte papilar interdentário. .
Portanto, a técnica de parede de enxerto de tecido conjuntivo em casos de recessão gengival RT2 e RT3 de Cairo associada a defeitos intraósseos parece promissora em relação à redução da profundidade da recessão e preenchimento ósseo radiográfico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recessão geralmente é tratada por uma série de técnicas cirúrgicas mucogengivais. A escolha do procedimento depende da morfologia do defeito de recessão. A cobertura total da raiz nos defeitos de recessão gengival RT2 e RT3 nem sempre pode ser alcançada de forma previsível devido à presença de perda óssea. A melhora é ainda mais complicada quando essas recessões estão associadas a defeitos intra-ósseos, pois as técnicas cirúrgicas mucogengivais não são projetadas para tratar defeitos intra-ósseos. A modalidade cirúrgica preferida para o tratamento de defeitos intraósseos é a regeneração tecidual guiada. No entanto, ao considerar defeitos de recessão, a quantidade de cobertura radicular alcançada pelo GTR pode ser limitada com menos resultados alcançados.
A maioria dos procedimentos de recobrimento radicular provou ser bem-sucedida, no entanto, quando a recessão está associada a um defeito intraósseo, especialmente em casos de baixa altura e espessura do tecido queratinizado e o GTR é realizado, os resultados do tratamento foram imprevisíveis e descobriu-se que a recessão pode aumentar após a cirurgia, portanto, o procedimento pode oferecer um benefício limitado.
Portanto, a técnica introduzida por Zucchelli et al. em 2014 em casos de recessão gengival RT2 e RT3 associada a defeitos intraósseos parece promissor no que diz respeito à redução da profundidade da recessão e preenchimento ósseo radiográfico. Uma técnica simplificada de preservação da papila foi realizada no local do defeito, um enxerto gengival livre desepitelizado foi usado para tratar a recessão gengival presente e defeitos intraósseos porque atuou como uma membrana, criando uma parede vestibular para o defeito intraósseo de um lado e na face palatina, já que não foi feita elevação do retalho. O tecido conjuntivo palatino atuou como uma parede palatina evitando que o epitélio gengival e o tecido conjuntivo entrassem em contato com o espaço criado, permitindo uma melhor cobertura radicular e preenchimento ósseo. Ele relatou redução da profundidade de sondagem interproximal, ganho de inserção clínica, melhora na papila cobrindo o defeito intraósseo em relação à espessura gengival e cobertura radicular e preenchimento ósseo completo foi demonstrado radiograficamente em 1 ano.
Esta técnica carece de mais investigações, mas parece encorajadora para melhorar os parâmetros regenerativos e estéticos no tratamento de defeitos infraósseos profundos, em uma sessão cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11552
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes com recessão vestibular RT2 e RT3 associada a um defeito intra-ósseo em dentes de raiz única.
- Recessões únicas e múltiplas.
- Pontuação de placa bucal completa (FMPS ) <20% no início do estudo.
- Pontuação de sangramento total da boca (FMBS ) <10% no início do estudo.
- Sistemicamente saudável.
- Pacientes cooperativos.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Gravidez e lactação.
- Periodontite grau C estágio 4.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Parede de enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado
Retalho simplificado de preservação de papila será aplicado nos espaços interproximais estreitos (≤2 mm), onde uma incisão oblíqua iniciando na margem gengival no ângulo da linha vestibular do dente envolvido alcançando a porção interproximal média da papila sob o ponto de contato do dente adjacente será realizada com lâmina 15c. Um enxerto gengival livre será obtido do palato duro e desepitelizado extraoralmente. Será realizado um retalho avançado coronalmente. O FGG desepitelizado será suturado coronalmente usando uma sutura vicryl 6-0 às papilas anatômicas dos dois dentes adjacentes ao defeito e apicalmente ao periósteo deixado no local apical ao osso exposto. O retalho será suturado com sutura em colchão horizontal interna na base da papila simplificada e uma sutura em colchão vertical será colocada em uma posição mais coronal para que o fechamento completo dos tecidos moles possa ser obtido. |
Um enxerto de tecido conjuntivo gengival livre desepitelizado será usado para tratar a recessão de Cairo tipo 2 e tipo 3 associada a defeitos intra-ósseos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade da recessão gengival
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido da junção amelocementária até a margem gengival usando uma sonda periodontal graduada de William.
A sonda será inserida no sulco suavemente paralela ao longo eixo do dente.
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Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
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A profundidade do defeito intra-ósseo (DII) será medida desde a crista óssea alveolar até a base do defeito na linha de base e após seis meses para detectar a quantidade de preenchimento ósseo.
Blocos de mordida personalizados individualmente serão criados para os pacientes usando material de impressão de alginato e resina acrílica.
A técnica de ângulos paralelos será usada para obter radiografias padronizadas
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Aos 6 meses de pós-operatório
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Largura da Recessão Gengival
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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A distância horizontal será medida de uma borda da recessão a outra na direção mésio-distal no nível CEJ
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Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Porcentagem de Cobertura Raiz
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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A porcentagem de recobrimento radicular será calculada pela obtenção da profundidade da recessão basal, profundidade da recessão pós-operatória e será calculada de acordo com a seguinte fórmula: (RD de linha de base-RD de 6 meses)/(RD de linha de base) ×100 |
Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Espessura Gengival
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido 2 mm apicalmente à margem gengival com uma agulha curta e um batente de disco de silicone de 3 mm de diâmetro.
A agulha é inserida perpendicularmente à superfície da mucosa, através dos tecidos moles com leve pressão até encontrar resistência devido à presença de osso.
O batente do disco de silicone no espalhador foi colocado em contato firme com a superfície externa do tecido gengival.
Depois de remover cuidadosamente o espalhador, a profundidade de penetração foi medida com a sonda periodontal de William
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Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Profundidade de Sondagem
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido da margem gengival até o fundo do sulco gengival usando a sonda periodontal de William com a sonda inserida paralelamente ao longo eixo do dente
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Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Nível de Apego Clínico
Prazo: Aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido da JCE até o fundo do sulco gengival usando a sonda periodontal de William.
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Aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: Aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido da margem gengival até a junção mucogengival usando a sonda periodontal de William.
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Aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: Aos 7 e 14 dias de pós-operatório
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Escala Visual Analógica (VAS) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'o mais doloroso) medido diariamente durante as primeiras 2 semanas de pós-operatório
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Aos 7 e 14 dias de pós-operatório
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Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
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Um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos
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Aos 6 meses de pós-operatório
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Sangramento à Sondagem
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
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A pontuação do BOP será avaliada como o número de locais de sangramento (avaliação dicotômica sim/não) quando estimulada por uma sonda periodontal padronizada com uma força controlada (∼25 g) no fundo do sulco em seis locais (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual) em todos os dentes presentes
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Aos 6 meses de pós-operatório
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Índice de placa
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
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O IP será avaliado usando uma sonda periodontal padronizada para agitar a margem gengival e avaliar a presença ou ausência de placa na margem.
Isso será registrado em 4 locais por dente em todos os dentes
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Aos 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Bendary, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422019493595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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