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Técnica de enxerto de tecido conjuntivo na gestão de RT2 e RT3 de Cairo com defeitos intra-ósseos

29 de agosto de 2022 atualizado por: Mariam Galal Bendary, Cairo University

Avaliação de uma técnica de enxerto de tecido conjuntivo gengival livre desepitelizado no tratamento de RT2 e RT3 de Cairo com defeitos intra-ósseos: uma série de casos

A recessão apresenta um desafio do dia a dia devido à alta demanda estética dos pacientes. A prevalência, extensão e gravidade da recessão associada a defeitos intra-ósseos devido à periodontite aumenta com a idade, tornando questionável o sucesso dos procedimentos de recobrimento radicular devido à perda de suporte papilar interdentário. .

Portanto, a técnica de parede de enxerto de tecido conjuntivo em casos de recessão gengival RT2 e RT3 de Cairo associada a defeitos intraósseos parece promissora em relação à redução da profundidade da recessão e preenchimento ósseo radiográfico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A recessão geralmente é tratada por uma série de técnicas cirúrgicas mucogengivais. A escolha do procedimento depende da morfologia do defeito de recessão. A cobertura total da raiz nos defeitos de recessão gengival RT2 e RT3 nem sempre pode ser alcançada de forma previsível devido à presença de perda óssea. A melhora é ainda mais complicada quando essas recessões estão associadas a defeitos intra-ósseos, pois as técnicas cirúrgicas mucogengivais não são projetadas para tratar defeitos intra-ósseos. A modalidade cirúrgica preferida para o tratamento de defeitos intraósseos é a regeneração tecidual guiada. No entanto, ao considerar defeitos de recessão, a quantidade de cobertura radicular alcançada pelo GTR pode ser limitada com menos resultados alcançados.

A maioria dos procedimentos de recobrimento radicular provou ser bem-sucedida, no entanto, quando a recessão está associada a um defeito intraósseo, especialmente em casos de baixa altura e espessura do tecido queratinizado e o GTR é realizado, os resultados do tratamento foram imprevisíveis e descobriu-se que a recessão pode aumentar após a cirurgia, portanto, o procedimento pode oferecer um benefício limitado.

Portanto, a técnica introduzida por Zucchelli et al. em 2014 em casos de recessão gengival RT2 e RT3 associada a defeitos intraósseos parece promissor no que diz respeito à redução da profundidade da recessão e preenchimento ósseo radiográfico. Uma técnica simplificada de preservação da papila foi realizada no local do defeito, um enxerto gengival livre desepitelizado foi usado para tratar a recessão gengival presente e defeitos intraósseos porque atuou como uma membrana, criando uma parede vestibular para o defeito intraósseo de um lado e na face palatina, já que não foi feita elevação do retalho. O tecido conjuntivo palatino atuou como uma parede palatina evitando que o epitélio gengival e o tecido conjuntivo entrassem em contato com o espaço criado, permitindo uma melhor cobertura radicular e preenchimento ósseo. Ele relatou redução da profundidade de sondagem interproximal, ganho de inserção clínica, melhora na papila cobrindo o defeito intraósseo em relação à espessura gengival e cobertura radicular e preenchimento ósseo completo foi demonstrado radiograficamente em 1 ano.

Esta técnica carece de mais investigações, mas parece encorajadora para melhorar os parâmetros regenerativos e estéticos no tratamento de defeitos infraósseos profundos, em uma sessão cirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11552
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes com recessão vestibular RT2 e RT3 associada a um defeito intra-ósseo em dentes de raiz única.
  • Recessões únicas e múltiplas.
  • Pontuação de placa bucal completa (FMPS ) <20% no início do estudo.
  • Pontuação de sangramento total da boca (FMBS ) <10% no início do estudo.
  • Sistemicamente saudável.
  • Pacientes cooperativos.

Critério de exclusão:

  • Fumantes.
  • Gravidez e lactação.
  • Periodontite grau C estágio 4.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parede de enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado

Retalho simplificado de preservação de papila será aplicado nos espaços interproximais estreitos (≤2 mm), onde uma incisão oblíqua iniciando na margem gengival no ângulo da linha vestibular do dente envolvido alcançando a porção interproximal média da papila sob o ponto de contato do dente adjacente será realizada com lâmina 15c.

Um enxerto gengival livre será obtido do palato duro e desepitelizado extraoralmente.

Será realizado um retalho avançado coronalmente. O FGG desepitelizado será suturado coronalmente usando uma sutura vicryl 6-0 às papilas anatômicas dos dois dentes adjacentes ao defeito e apicalmente ao periósteo deixado no local apical ao osso exposto.

O retalho será suturado com sutura em colchão horizontal interna na base da papila simplificada e uma sutura em colchão vertical será colocada em uma posição mais coronal para que o fechamento completo dos tecidos moles possa ser obtido.

Um enxerto de tecido conjuntivo gengival livre desepitelizado será usado para tratar a recessão de Cairo tipo 2 e tipo 3 associada a defeitos intra-ósseos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da recessão gengival
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Medido da junção amelocementária até a margem gengival usando uma sonda periodontal graduada de William. A sonda será inserida no sulco suavemente paralela ao longo eixo do dente.
Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
A profundidade do defeito intra-ósseo (DII) será medida desde a crista óssea alveolar até a base do defeito na linha de base e após seis meses para detectar a quantidade de preenchimento ósseo. Blocos de mordida personalizados individualmente serão criados para os pacientes usando material de impressão de alginato e resina acrílica. A técnica de ângulos paralelos será usada para obter radiografias padronizadas
Aos 6 meses de pós-operatório
Largura da Recessão Gengival
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
A distância horizontal será medida de uma borda da recessão a outra na direção mésio-distal no nível CEJ
Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Porcentagem de Cobertura Raiz
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório

A porcentagem de recobrimento radicular será calculada pela obtenção da profundidade da recessão basal, profundidade da recessão pós-operatória e será calculada de acordo com a seguinte fórmula:

(RD de linha de base-RD de 6 meses)/(RD de linha de base) ×100

Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Espessura Gengival
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Medido 2 mm apicalmente à margem gengival com uma agulha curta e um batente de disco de silicone de 3 mm de diâmetro. A agulha é inserida perpendicularmente à superfície da mucosa, através dos tecidos moles com leve pressão até encontrar resistência devido à presença de osso. O batente do disco de silicone no espalhador foi colocado em contato firme com a superfície externa do tecido gengival. Depois de remover cuidadosamente o espalhador, a profundidade de penetração foi medida com a sonda periodontal de William
Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Profundidade de Sondagem
Prazo: Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Medido da margem gengival até o fundo do sulco gengival usando a sonda periodontal de William com a sonda inserida paralelamente ao longo eixo do dente
Alterações aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Nível de Apego Clínico
Prazo: Aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Medido da JCE até o fundo do sulco gengival usando a sonda periodontal de William.
Aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: Aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Medido da margem gengival até a junção mucogengival usando a sonda periodontal de William.
Aos 3 e 6 meses de pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: Aos 7 e 14 dias de pós-operatório
Escala Visual Analógica (VAS) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'o mais doloroso) medido diariamente durante as primeiras 2 semanas de pós-operatório
Aos 7 e 14 dias de pós-operatório
Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
Um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos
Aos 6 meses de pós-operatório
Sangramento à Sondagem
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
A pontuação do BOP será avaliada como o número de locais de sangramento (avaliação dicotômica sim/não) quando estimulada por uma sonda periodontal padronizada com uma força controlada (∼25 g) no fundo do sulco em seis locais (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual) em todos os dentes presentes
Aos 6 meses de pós-operatório
Índice de placa
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
O IP será avaliado usando uma sonda periodontal padronizada para agitar a margem gengival e avaliar a presença ou ausência de placa na margem. Isso será registrado em 4 locais por dente em todos os dentes
Aos 6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mariam Bendary, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14422019493595

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

protocolo de estudo, consentimento informado, relatório de estudo clínico

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

ClinicalTrials.gov

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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