Bindvävstransplantatväggteknik vid hantering av Kairos RT2 och RT3 med intra-beniga defekter
Utvärdering av en avepiteliserad fri tandköttsbindvävsgraftväggteknik vid hantering av Kairos RT2 och RT3 med intrabeniga defekter: A Case Series
Lågkonjunktur utgör en daglig utmaning på grund av den höga estetiska efterfrågan från patienterna. Prevalensen, omfattningen och svårighetsgraden av recession förknippad med intra-beniga defekter på grund av parodontit ökar med åldern, vilket gör framgången för rottäckningsprocedurerna tvivelaktiga på grund av förlust av interdentalt papillärt stöd. .
Därför verkar bindvävstransplantatväggsteknik i fall av Kairos RT2 och RT3 gingival recession associerad med intra bendefekter lovande med avseende på recessionsdjupreduktion och radiografisk benfyllning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lågkonjunktur behandlas vanligtvis med en rad mukogingivala kirurgiska tekniker. Valet av förfarande beror på morfologin hos recessionsdefekten. Full rottäckning i RT2 och RT3 gingival recession defekter kan inte alltid uppnås på ett förutsägbart sätt på grund av förekomsten av benförlust. Förbättring kompliceras ytterligare när dessa lågkonjunkturer är förknippade med intra-beniga defekter eftersom mukogingivala kirurgiska tekniker inte är utformade för att behandla intra-beniga defekter. Den föredragna kirurgiska modaliteten för behandling av intrabony defekter är guidad vävnadsregenerering. Men när man överväger lågkonjunkturdefekter, kan mängden rottäckning som uppnås av GTR begränsas med mindre resultat.
De flesta av rottäckningsprocedurerna har visat sig vara framgångsrika, men när lågkonjunktur är förknippad med intrabony defekt, särskilt i fall av låg höjd och tjocklek av keratiniserad vävnad och GTR utförs, var behandlingsresultaten oförutsägbara och det visade sig att lågkonjunkturen kan öka efter kirurgiskt ingrepp, så ingreppet kan ge en begränsad fördel.
Tekniken introducerad av Zucchelli et al. 2014 i fall av RT2 och RT3 tandköttsrecession associerad med intra bendefekter verkar lovande med avseende på minskning av recessionsdjup och radiografisk benfyllning. En förenklad papillkonserveringsteknik utfördes på defektstället, ett deepiteliserat fritt tandköttstransplantat användes för att behandla den närvarande tandköttsnedgången och intrabensdefekter eftersom det fungerade som ett membran och skapade en buckal vägg till den intrabeniga defekten från ena sidan och på den palatala aspekten eftersom ingen klaffhöjning gjordes. Den palatala bindväven fungerade som en palatalvägg som förhindrade tandköttsepitel och bindväv från att komma i kontakt med det skapade utrymmet, vilket möjliggör både förbättrad rottäckning och benfyllning. Han rapporterade minskning av interproximal sonderingsdjup, klinisk anslutningsvinst, förbättring av papillen som täcker intrabensdefekten avseende tandköttstjockleken och rottäckningen och fullständig benfyllning visades radiografiskt efter 1 år.
Denna teknik behöver mer undersökningar, men det verkar uppmuntrande att förbättra regenerativa och estetiska parametrar vid behandling av djupa infrabensdefekter, i en kirurgisk session.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11552
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tänder med buckal RT2 och RT3 recession associerad med en intra-ben defekt på enkelrotade tänder.
- Enstaka och flera lågkonjunkturer.
- Full mouth plack score (FMPS) <20 % vid baslinjen.
- Blödningspoäng för full mun (FMBS) <10 % vid baslinjen.
- Systemiskt frisk.
- Kooperativa patienter.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Graviditet och amning.
- Steg 4 grad C parodontit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avepiteliserad bindvävstransplantatvägg
Förenklad papillkonserveringsflik kommer att appliceras i de smala interproximala utrymmena (≤2 mm), där ett snett snitt börjar från tandköttskanten vid den inblandade tandens buckallinjevinkel och når papillens mittinterproximala del under kontaktpunkten av den intilliggande tanden kommer att utföras med ett 15c-blad. Ett fritt gingivaltransplantat kommer att erhållas från den hårda gommen och deepiteliseras extraoralt. En Coronally avancerad klaff kommer att utföras. Den avepiteliserade FGG kommer att sys koronalt med hjälp av en 6-0 vicryl sutur till de anatomiska papillerna på de två tänderna intill defekten och apikalt till periosteum som lämnas på plats apikalt till det exponerade benet. Fliken kommer att sys med invändig horisontell madrasssutur vid basen av den förenklade papillen och en vertikal madrasssutur kommer att placeras i en mer koronal position så att fullständig mjukvävnadsförslutning kan erhållas. |
Ett deepiteliserat fritt tandköttsbindvävstransplantat kommer att användas för att behandla Kairos recession typ 2 och typ 3 förknippad med inta-beniga defekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival recession djup
Tidsram: Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
Mäts från cementoemaljövergången till tandköttskanten med en Williams graderad periodontal sond.
Sonden kommer att föras in i sulcus försiktigt parallellt med tandens långa axel.
|
Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk benfyllning
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Djupet av den intra-beniga defekten (IBD) kommer att mätas från den alveolära benkammen till basen av defekten vid baslinjen och efter sex månader för att detektera mängden benfyllning.
Individuellt anpassade bettblock kommer att skapas för patienterna med hjälp av alginatavtrycksmaterial och akrylharts.
Parallellvinkelteknik kommer att användas för att erhålla standardiserade röntgenbilder
|
6 månader efter operationen
|
|
Gingival recessionsbredd
Tidsram: Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
Horisontellt avstånd kommer att mätas från en gräns av lågkonjunkturen till en annan i mesio-distal riktning på CEJ-nivå
|
Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
|
Procentandel av rottäckning
Tidsram: Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
Procentandelen av rottäckning kommer att beräknas genom att erhålla baslinjens recessionsdjup, postoperativt recessionsdjup och kommer att beräknas enligt följande formel: (Baslinje RD-6 månader RD)/(Baslinje RD) ×100 |
Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
|
Gingival tjocklek
Tidsram: Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
Uppmätt 2 mm apikalt mot tandköttskanten med en kort nål för och ett stopp av kiselskiva med en diameter på 3 mm.
Nålen förs in vinkelrätt mot slemhinneytan, genom de mjuka vävnaderna med lätt tryck tills motstånd hittas på grund av närvaron av ben.
Silikonskivans stopp på spridaren placerades i tät kontakt med den yttre tandköttsvävnadens yta.
Efter försiktigt avlägsnande av spridaren mättes penetrationsdjupet med Williams parodontala sond
|
Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
|
Sonddjup
Tidsram: Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
Mäts från tandköttskanten till botten av tandköttets sulcus med Williams parodontala sond med sonden insatt parallellt med tandens långa axel
|
Förändringar 3 och 6 månader efter operationen
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
|
Mäts från CEJ till botten av gingival sulcus med Williams parodontala sond.
|
3 och 6 månader efter operationen
|
|
Bredden på den keratiniserade vävnaden
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
|
Mätt från tandköttskanten till muco-gingivalövergången med Williams parodontala sond.
|
3 och 6 månader efter operationen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 7 och 14 dagar efter operationen
|
Visual Analogue Scale (VAS) med siffror från 0 till 10 ('ingen smärta' till 'den mest smärtsamma) mätt dagligen under de första 2 veckorna postoperativt
|
7 och 14 dagar efter operationen
|
|
Postoperativ patientens tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
En enkät med 3 punkter ställs och patienterna ska använda en 7-gradig svarsskala
|
6 månader efter operationen
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
BOP-poäng kommer att bedömas som antalet blödningsställen (dikotom ja/nej-utvärdering) när den stimuleras av en standardiserad periodontal sond med en kontrollerad (~25 g) kraft till botten av sulcus på sex ställen (mesio-buckal, buckal, disto-buckal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) på alla närvarande tänder
|
6 månader efter operationen
|
|
Plack Index
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
PI kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad periodontal sond för att agitera tandköttskanten och bedöma närvaron eller frånvaron av plack vid kanten.
Detta kommer att registreras vid 4 ställen per tand på alla tänder
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mariam Bendary, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14422019493595
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .