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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04514055
Technique de paroi de greffe de tissu conjonctif dans la gestion des RT2 et RT3 du Caire avec défauts intra-osseux
Évaluation d'une technique de paroi de greffe de tissu conjonctif gingival libre désépithélialisé dans la gestion des RT2 et RT3 du Caire avec défauts intra-osseux : une série de cas
La récession présente un défi quotidien en raison de la forte demande esthétique des patients. La prévalence, l'étendue et la gravité de la récession associée aux défauts intra-osseux dus à la parodontite augmentent avec l'âge, ce qui rend le succès des procédures de couverture radiculaire discutable en raison de la perte du support papillaire interdentaire. .
Par conséquent, la technique de paroi de greffe de tissu conjonctif dans les cas de récession gingivale RT2 et RT3 de Cairo associée à des défauts intra-osseux semble prometteuse en ce qui concerne la réduction de la profondeur de la récession et le comblement osseux radiographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récession est généralement traitée par un éventail de techniques chirurgicales mucogingivales. Le choix de la procédure dépend de la morphologie du défaut de récession. Une couverture radiculaire complète dans les défauts de récession gingivale RT2 et RT3 ne peut pas toujours être obtenue de manière prévisible en raison de la présence d'une perte osseuse. L'amélioration est encore plus compliquée lorsque ces récessions sont associées à des défauts intra-osseux car les techniques chirurgicales mucogingivales ne sont pas conçues pour traiter les défauts intra-osseux. La modalité chirurgicale préférée pour le traitement des défauts intra-osseux est la régénération tissulaire guidée. Cependant, lorsque l'on considère les défauts de récession, la quantité de couverture racinaire obtenue par GTR peut être limitée avec moins de résultats obtenus.
La plupart des procédures de couverture radiculaire se sont avérées efficaces, cependant, lorsque la récession est associée à un défaut intra-osseux, en particulier dans les cas de faible hauteur et d'épaisseur de tissu kératinisé et que la GTR est effectuée, les résultats du traitement étaient imprévisibles et il a été constaté que la récession pourrait augmenter après la chirurgie, de sorte que la procédure pourrait offrir un avantage limité.
Par conséquent, la technique introduite par Zucchelli et al. en 2014 en cas de récession gingivale RT2 et RT3 associée à des défauts intra osseux semble prometteuse en termes de réduction de profondeur de récession et de comblement osseux radiographique. Une technique simplifiée de préservation de la papille a été réalisée sur le site du défaut, une greffe gingivale libre désépithélialisée a été utilisée pour traiter la récession gingivale présente et les défauts intra-osseux car elle agissait comme une membrane, créant une paroi buccale au défaut intra-osseux d'un côté et sur la face palatine puisqu'aucune élévation de lambeau n'a été réalisée. Le tissu conjonctif palatin a agi comme une paroi palatine empêchant l'épithélium gingival et le tissu conjonctif d'entrer en contact avec l'espace créé, permettant à la fois une meilleure couverture radiculaire et un remplissage osseux. Il a rapporté une réduction de la profondeur de sondage interproximal, un gain d'attache clinique, une amélioration de la papille recouvrant le défaut intra-osseux concernant l'épaisseur gingivale et la couverture radiculaire et un remplissage osseux complet a été démontré radiographiquement en 1 an.
Cette technique nécessite plus d'investigations, mais il semble encourageant d'améliorer les paramètres régénératifs et esthétiques dans le traitement des défauts infraosseux profonds, en une seule séance chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11552
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents avec récession buccale RT2 et RT3 associée à un défaut intra-osseux sur des dents à racine unique.
- Récessions uniques et multiples.
- Score de plaque buccale complète (FMPS) < 20 % au départ.
- Score de saignement buccal complet (FMBS) < 10 % au départ.
- Systémiquement sain.
- Patients coopératifs.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Grossesse et allaitement.
- Parodontite de stade 4 de grade C.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paroi de greffe de tissu conjonctif désépithélialisée
Un lambeau de préservation de la papille simplifié sera appliqué dans les espaces interproximaux étroits (≤2 mm), où une incision oblique partant de la marge gingivale à l'angle de la ligne vestibulaire de la dent concernée atteint la partie interproximale médiane de la papille sous le point de contact de la dent adjacente sera réalisée à l'aide d'une lame 15c. Une greffe gingivale libre sera obtenue à partir du palais dur et désépithélisée en extra-oral. Un lambeau d'avancée coronaire sera réalisé. Le FGG désépithélialisé sera suturé coronairement à l'aide d'une suture vicryl 6-0 aux papilles anatomiques des deux dents adjacentes au défaut et apicalement au périoste laissé en place apicalement à l'os exposé. Le lambeau sera suturé à l'aide d'une suture matelassée horizontale interne à la base de la papille simplifiée et une suture matelassée verticale sera placée dans une position plus coronale afin d'obtenir une fermeture complète des tissus mous. |
Une greffe de tissu conjonctif gingival libre désépithélialisé sera utilisée pour traiter la récession de Cairo de type 2 et de type 3 associée à des défauts intra-osseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la récession gingivale
Délai: Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Mesuré de la jonction cémento-émail au bord gingival à l'aide d'une sonde parodontale graduée de William.
La sonde sera insérée dans le sulcus doucement parallèlement à l'axe longitudinal de la dent.
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Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remplissage osseux radiographique
Délai: A 6 mois post opératoire
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La profondeur du défaut intra-osseux (IBD) sera mesurée de la crête osseuse alvéolaire à la base du défaut au départ et après six mois pour détecter la quantité de remplissage osseux.
Des blocs de morsure personnalisés individuellement seront créés pour les patients à l'aide d'un matériau d'empreinte d'alginate et de résine acrylique.
La technique à angle parallèle sera utilisée pour obtenir des radiographies standardisées
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A 6 mois post opératoire
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Largeur de la récession gingivale
Délai: Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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La distance horizontale sera mesurée d'un bord de la récession à l'autre dans la direction mésio-distale au niveau du CEJ
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Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Pourcentage de couverture racine
Délai: Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Le pourcentage de couverture radiculaire sera calculé en obtenant la profondeur de récession de base, la profondeur de récession postopératoire et sera calculé selon la formule suivante : (DR de base-DR de 6 mois)/(DR de base) × 100 |
Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Épaisseur gingivale
Délai: Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Mesuré à 2 mm apical du bord gingival avec une aiguille courte et une butée de disque en silicone de 3 mm de diamètre.
L'aiguille est insérée perpendiculairement à la surface de la muqueuse, à travers les tissus mous avec une légère pression jusqu'à ce qu'une résistance soit trouvée en raison de la présence d'os.
La butée de disque en silicone sur l'écarteur a été placée en contact étroit avec la surface externe du tissu gingival.
Après avoir soigneusement retiré l'écarteur, la profondeur de pénétration a été mesurée avec la sonde parodontale de William
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Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Profondeur de sondage
Délai: Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Mesuré de la marge gingivale au bas du sillon gingival à l'aide de la sonde parodontale de William avec la sonde insérée parallèlement à l'axe longitudinal de la dent
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Modifications à 3 et 6 mois post-opératoires
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Niveau d'attachement clinique
Délai: A 3 et 6 mois post opératoire
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Mesuré du CEJ au bas du sillon gingival à l'aide de la sonde parodontale de William.
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A 3 et 6 mois post opératoire
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Largeur du tissu kératinisé
Délai: A 3 et 6 mois post opératoire
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Mesuré du bord gingival à la jonction muco-gingivale à l'aide de la sonde parodontale de William.
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A 3 et 6 mois post opératoire
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Douleur post-opératoire
Délai: A 7 et 14 jours post-opératoire
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Échelle visuelle analogique (EVA) avec des nombres de 0 à 10 ("pas de douleur" à "le plus douloureux) mesuré quotidiennement pendant les 2 premières semaines après l'opération
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A 7 et 14 jours post-opératoire
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Satisfaction du patient post-opératoire
Délai: A 6 mois post opératoire
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Un questionnaire en 3 points est demandé et les patients doivent utiliser une échelle de réponse en 7 points
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A 6 mois post opératoire
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Saignement au sondage
Délai: A 6 mois post opératoire
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Le score BOP sera évalué comme le nombre de sites de saignement (évaluation dichotomique oui/non) lorsqu'il est stimulé par une sonde parodontale standardisée avec une force contrôlée (∼25 g) au fond du sulcus à six sites (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual, disto-lingual) sur toutes les dents présentes
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A 6 mois post opératoire
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Index des plaques
Délai: A 6 mois post opératoire
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L'IP sera évalué à l'aide d'une sonde parodontale standardisée pour agiter la marge gingivale et évaluer la présence ou l'absence de plaque au niveau de la marge.
Ceci sera enregistré sur 4 sites par dent sur toutes les dents
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A 6 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariam Bendary, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422019493595
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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