Technika przeszczepu tkanki łącznej w leczeniu RT2 i RT3 w Kairze z ubytkami wewnątrzkostnymi
Ocena techniki pozbawionego nabłonka dziąsłowego przeszczepu tkanki łącznej w leczeniu RT2 i RT3 w Kairze z ubytkami wewnątrzkostnymi: seria przypadków
Recesja stanowi codzienne wyzwanie ze względu na wysokie wymagania estetyczne pacjentów. Częstość występowania, zakres i nasilenie recesji związanych z ubytkami wewnątrzkostnymi spowodowanymi zapaleniem przyzębia wzrasta wraz z wiekiem, co powoduje, że powodzenie procedur pokrycia korzeni staje się wątpliwe ze względu na utratę podparcia brodawek międzyzębowych. .
Dlatego technika przeszczepu tkanki łącznej w przypadku recesji dziąsła Cairo RT2 i RT3 związanej z ubytkami wewnątrzkostnymi wydaje się obiecująca pod względem redukcji głębokości recesji i radiologicznego wypełnienia kości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Recesja jest zwykle leczona za pomocą szeregu technik chirurgicznych śluzówkowo-dziąsłowych. Wybór procedury zależy od morfologii recesji ubytku. Pełne pokrycie korzeni w przypadku recesji dziąseł RT2 i RT3 nie zawsze można w przewidywalny sposób osiągnąć ze względu na obecność utraty kości. Poprawa jest dodatkowo skomplikowana, gdy recesje te są związane z ubytkami wewnątrzkostnymi, ponieważ techniki chirurgiczne śluzówkowo-dziąsłowe nie są przeznaczone do leczenia ubytków wewnątrzkostnych. Preferowaną metodą leczenia chirurgicznego ubytków wewnątrzkostnych jest sterowana regeneracja tkanek. Jednak biorąc pod uwagę defekty recesji, zakres pokrycia korzeni osiągnięty przez GTR może być ograniczony przy mniejszych osiąganych wynikach.
Większość zabiegów pokrycia korzeni okazała się skuteczna, jednak w przypadku recesji związanej z ubytkiem wewnątrzkostnym, zwłaszcza w przypadku małej wysokości i grubości tkanki zrogowaciałej, oraz wykonania GTR, wyniki leczenia były nieprzewidywalne i stwierdzono, że recesja może wzrastać po zabiegu chirurgicznym, więc procedura może oferować ograniczone korzyści.
Dlatego technika wprowadzona przez Zucchelli i in. w 2014 roku w przypadkach recesji dziąseł RT2 i RT3 związanych z ubytkami wewnątrzkostnymi wydaje się obiecująca pod względem redukcji głębokości recesji i radiologicznego wypełnienia kości. W miejscu ubytku zastosowano uproszczoną technikę zachowania brodawki, do leczenia obecnej recesji dziąsła i ubytków wewnątrzkostnych zastosowano pozbawiony nabłonka wolny przeszczep dziąsła, ponieważ działał on jak błona, tworząc ścianę policzkową do ubytku wewnątrzkostnego z jednej strony oraz w aspekcie podniebienia, ponieważ nie wykonano uniesienia płata. Tkanka łączna podniebienia działała jak ściana podniebienia, zapobiegając kontaktowi nabłonka dziąseł i tkanki łącznej z utworzoną przestrzenią, umożliwiając zarówno lepsze pokrycie korzenia, jak i wypełnienie kości. Zgłosił zmniejszenie głębokości sondowania międzyzębowego, kliniczne wzmocnienie przyczepu, poprawę brodawki pokrywającej ubytek wewnątrzkostny w odniesieniu do grubości dziąsła i pokrycia korzenia oraz całkowite wypełnienie kości wykazano radiologicznie w ciągu 1 roku.
Technika ta wymaga dalszych badań, ale wydaje się zachęcająca do poprawy parametrów regeneracyjnych i estetycznych w leczeniu głębokich ubytków kości śródkostnej podczas jednej sesji chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11552
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby z recesjami policzkowymi RT2 i RT3 związanymi z ubytkiem wewnątrzkostnym zębów jednokorzeniowych.
- Recesja pojedyncza i wielokrotna.
- Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS ) <20% na początku badania.
- Skala krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) <10% na początku badania.
- Systemowo zdrowy.
- Pacjenci współpracujący.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Ciąża i laktacja.
- Zapalenie przyzębia stopnia 4. stopnia C.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozbawiona nabłonka ściana przeszczepu tkanki łącznej
Uproszczony płat chroniący brodawkę zostanie zastosowany w wąskich przestrzeniach międzyzębowych (≤2 mm), gdzie skośne nacięcie rozpoczynające się od brzegu dziąsła pod kątem policzkowym zajętego zęba dociera do środkowo-interproksymalnej części brodawki pod punktem kontaktowym sąsiedniego zęba zostanie wykonane ostrzem 15c. Wolny przeszczep dziąsła zostanie pobrany z podniebienia twardego i pozbawiony nabłonka poza jamą ustną. Zostanie wykonany płat przesunięty dokoronowo. Pozbawiony nabłonka FGG zostanie przyszyty koronowo za pomocą szwu vicrylowego 6-0 do brodawek anatomicznych dwóch zębów sąsiadujących z ubytkiem i wierzchołkowo do okostnej pozostawionej w miejscu wierzchołkowym odsłoniętej kości. Płat zostanie zszyty wewnętrznym poziomym szwem materacowym u podstawy uproszczonej brodawki, a pionowy szew materacowy zostanie umieszczony w pozycji bardziej koronowej, aby można było uzyskać całkowite zamknięcie tkanki miękkiej. |
Pozbawiony nabłonka przeszczep tkanki łącznej z wolnego dziąsła zostanie zastosowany w leczeniu recesji Cairo typu 2 i typu 3 związanej z ubytkami wewnątrzkostnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość recesji dziąseł
Ramy czasowe: Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
Mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do brzegu dziąsła za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej Williama.
Sonda zostanie wprowadzona do bruzdy delikatnie równolegle do długiej osi zęba.
|
Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnienie kości radiologiczne
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji
|
Głębokość ubytku wewnątrzkostnego (IBD) będzie mierzona od grzebienia kości wyrostka zębodołowego do podstawy ubytku na początku badania i po sześciu miesiącach w celu wykrycia ilości wypełnienia kostnego.
Z alginianowej masy wyciskowej i żywicy akrylowej tworzone będą indywidualnie dopasowane bloki zgryzowe dla pacjentów.
W celu uzyskania standaryzowanych radiogramów zostanie wykorzystana technika kąta równoległego
|
W 6 miesięcy po operacji
|
|
Szerokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
Odległość pozioma będzie mierzona od jednej granicy recesji do drugiej w kierunku mezjalno-dystalnym na poziomie CEJ
|
Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
|
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
Procent pokrycia korzeni zostanie obliczony na podstawie bazowej głębokości recesji, głębokości recesji pooperacyjnej i zostanie obliczony według następującego wzoru: (wyjściowe RD-6 miesięcy RD)/(wyjściowe RD) ×100 |
Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
|
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
Zmierzono 2 mm od wierzchołka dziąsła za pomocą krótkiej igły i silikonowego krążka o średnicy 3 mm.
Igłę wprowadza się prostopadle do powierzchni błony śluzowej, przez tkanki miękkie z lekkim naciskiem, aż do wykrycia oporu spowodowanego obecnością kości.
Silikonowy ogranicznik krążka na rozpieraczu został umieszczony w ścisłym kontakcie z zewnętrzną powierzchnią tkanki dziąsła.
Po ostrożnym usunięciu rozpieracza zmierzono głębokość penetracji sondą periodontologiczną Williama
|
Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
Mierzone od krawędzi dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej za pomocą sondy periodontologicznej Williama z sondą wprowadzoną równolegle do osi długiej zęba
|
Zmiany po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Mierzona od CEJ do dna bruzdy dziąsłowej za pomocą sondy periodontologicznej Williama.
|
W 3 i 6 miesięcy po operacji
|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Mierzona od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego za pomocą sondy periodontologicznej Williama.
|
W 3 i 6 miesięcy po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W 7 i 14 dniu po operacji
|
Wizualna skala analogowa (VAS) z liczbami od 0 do 10 („brak bólu” do „najbardziej bolesny”) mierzona codziennie przez pierwsze 2 tygodnie po operacji
|
W 7 i 14 dniu po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta pooperacyjnego
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji
|
Zadaje się kwestionariusz składający się z 3 pozycji, a pacjenci stosują 7-punktową skalę odpowiedzi
|
W 6 miesięcy po operacji
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji
|
Wynik BOP zostanie oceniony jako liczba miejsc krwawienia (dychotomiczna ocena tak/nie) po stymulacji przez standaryzowaną sondę periodontologiczną z kontrolowaną siłą (~25 g) skierowaną na dno bruzdy w sześciu miejscach (mezjalno-policzkowa, policzkowa, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, językowy, dystalno-językowy) na wszystkich obecnych zębach
|
W 6 miesięcy po operacji
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji
|
PI zostanie ocenione przy użyciu wystandaryzowanej sondy periodontologicznej w celu poruszenia brzegu dziąsła i oceny obecności lub braku płytki nazębnej na brzegu.
Zostanie to zarejestrowane w 4 miejscach na ząb na wszystkich zębach
|
W 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariam Bendary, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422019493595
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozbawiona nabłonka ściana przeszczepu tkanki łącznej
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony