QBSAfe: 生活の質、治療の負担、社会的統合、将来の出来事の回避に焦点を当てた糖尿病管理への新しいアプローチ (QBSAfe)
2022年12月13日 更新者:Yale University
この研究の目的は、症状の緩和、治療の負担の軽減、社会的つながりの促進、および糖尿病患者の治療の安全性の最適化に焦点を当てたツールキット (QBSAfe ツールキットとして知られる) を患者、家族介護者、および臨床医と共同開発することです。真性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06706
- Trinity Health Of New England
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-糖尿病の既存の診断;参加している臨床医との既存の予約を持っている
除外基準:
- 英語を話さないで下さい
- 重度の視覚/聴覚障害
- 何らかの理由でインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実装部門
|
QBSAfe ツールキットは、症状の緩和、治療の負担の軽減、社会的つながりの促進、治療の安全性の最適化に重点を置いています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
受容性 - 患者
時間枠:ベースライン [臨床受診後]
|
来院後のアンケートに対する患者の回答。
|
ベースライン [臨床受診後]
|
受容性 - 臨床医
時間枠:ベースライン [臨床受診後]
|
来院後のアンケートに対する臨床医の回答。
|
ベースライン [臨床受診後]
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
実現可能性 1
時間枠:ベースライン [臨床受診後]
|
研究手順を完了した参加者の割合。
|
ベースライン [臨床受診後]
|
実現可能性 2
時間枠:ベースライン [臨床受診後]
|
QBSAFE ツールキットが使用された記録された訪問の割合 QBSAFE が使用された訪問数/記録された訪問数によって評価されます。
|
ベースライン [臨床受診後]
|
実現可能性 3
時間枠:ベースライン [臨床受診後]
|
3 つのサイトで 84 人の被験者を募集する時間です。
|
ベースライン [臨床受診後]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月28日
一次修了 (実際)
2020年9月22日
研究の完了 (実際)
2020年9月22日
試験登録日
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
QBSAfe ツールキットの臨床試験
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National Science Foundation; University... と他の協力者募集
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation積極的、募集していない